1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Лист


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Л И С Т
N 1622/12-04 від 13.07.2001
Щодо відповідності настоянки женьшеню орігиналу
Начальникам державних інспекцій з контролю
якості лікарських засобів в АР Крим,
областях, містах Києві та Севастополі
Голові Ради директорів ВАТ "Лубнифарм"
Жадовцю Д.В.
За результатами державного контролю зразків, направлених Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів в м. Києві, встановлено невідповідність Настоянки женьшеню по 50 мл. у флаконах с. 20400 (вказаний на упаковці виробник - ВАТ "Лубнифарм") вимогам ФС 42-1886-82 за показниками "Опис" (зразок препарату не є прозорою рідиною, містить завислі частки, які не осаджуються), "Сухий залишок" (занижений) та "Упаковка" (відсутня картонна коробка).
Враховуючи, що Настоянка женьшеню с. 20400 випускалася ВАТ "Лубнифарм" та за результатами подальшого (вибіркового) державного контролю відповідала вимогам ФС 42-1886-82, в т.ч. за вищезазначеними показниками, є підозра щодо фальсифікації цієї серії препарату.
За результатами аналізу та за зовнішнім виглядом на даний час зразок, який надавався підприємством, істотно відрізняється від зразка, отриманого за терміновим повідомленням Державної інспекції в м. Києві. Оригінальний зразок має значно інтенсивніший жовтий відтінок, не містить завису часток, відрізняється значно інтенсивнішим спиртовим запахом.

................
Перейти до повного тексту