Відповідно до Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів, затвердженого наказом МОЗ України від 30.10.2002 N 391, зареєстрованого у Мін'юсті України від 22.11.2002 р. за N 908/7196 (зі змінами),

1. Визнати Сертифікат відповідності вимогам належної виробничої практики (GMP) N WHO GMP/KD-112/709-04/11 від 17.09.2004 р., виданий Адміністрацією по продуктах харчування та лікарським засобах штату Махараштра, Бандра, Мумбаї, Індія (Food&Drugs Administration, Maharashtra State, Bandra, Mumbai, India), НЕОН ЛАБОРАТОРІЗ ЛІМІТЕД, Індія (NEON LABORATORIES LIMITED, India) для виробничих дільниць N 57 та N 60.

2. Встановити термін дії цього Рішення - 5 років.

3. Управлінню Інспекторат систем якості, контролю дотримання ліцензійних умов:

3.1. У встановлені терміни оформити та видати Заявнику Рішення та Перелік лікарських засобів до нього.

3.2. Забезпечити контроль за дотриманням НЕОН ЛАБОРАТОРІЗ ЛІМІТЕД правил належної виробничої практики протягом терміну дії Рішення про визнання сертифіката відповідно до Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів.

4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.