Відповідно до Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів (із змінами), затвердженого наказом МОЗ України від 30.10.2002 N 391, зареєстрованого у Мін'юсті України від 22.11.2002 за N 908/7196,

1. Визнати сертифікат належної виробничої практики IT/19-2/H/2004 від 21.09.2004, виданий Агентством лікарських засобів (Italian Medicines Agency) виробничій дільниці Yamanouchi Europe B.V.: Yamanouchi Pharma S.P.A. Via delle Industrie, 2 Carugate (M I), Italy.

2. Установити термін дії цього Рішення - до 03.12.2006.

3. Управлінню Інспекторат систем якості, контролю дотримання ліцензійних умов:

3.1. У встановлені терміни оформити та видати Заявнику Рішення та Перелік лікарських засобів до нього.

3.2. Забезпечити контроль за дотриманням Yamanouchi Europe B.V.: Yamanouchi Pharma S.P.A. правил належної виробничої практики протягом терміну дії Рішення про визнання сертифіката відповідно до Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів .

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Голови Державної служби Підпружникова Ю.В.