Відповідно до Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів, затвердженого наказом МОЗ України від 30.10.2002 N 391, зареєстрованого у Мін'юсті України від 22.11.2002 р. за N 908/7196 (зі змінами),

1. Визнати ліцензію на виробництво (в частині відповідності виробництва та контролю якості лікарських засобів вимогам GMP) N HU/1351-100-38-H/2005 від 09.11.2005 р., видану Національним Інститутом Фармації Угорщини (National Institute of Pharmacy, Hungary) виробничій дільниці АТ ГЕДЕОН РІХТЕР, Угорщина (GEDEON RICHTER Ltd., H-1103, Budapest, Gyomroi u. 19-21, Hungary).

2. Встановити термін дії цього Рішення - до 09.11.2007 року.

3. Управлінню Інспектування виробництва, сертифікації та атестації:

3.1. У встановлені терміни оформити та видати Заявнику Рішення та Перелік лікарських засобів до нього.

3.2. Забезпечити контроль за дотриманням АТ ГЕДЕОН РІХТЕР, Угорщина правил належної виробничої практики протягом терміну дії Рішення про визнання сертифіката відповідно до Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів .

4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.