Відповідно до Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів, затвердженого наказом МОЗ України від 30.10.2002 N 391, зареєстрованого у Мін'юсті України від 22.11.2002 р. за N 908/7196 (зі змінами),

1. Визнати сертифікат відповідності виробництва правилам належної виробничої практики (GMP) N 19/2005 від 23.06.2005 р., виданий Головним фармацевтичним інспектором Польщі (Chief Pharmaceutical Inspector), виробничій дільниці Гродзиського фармацевтичного заводу "Польфа" Сп. з о.о., Польща (Grodzisk Pharmaceutical Works "Polfa" Co Ltd, 35 Graniczna street, 05-825 Grodzisk Mazowiecki, Poland).

2. Встановити термін дії цього Рішення - до 23.06.2008.

3. Управлінню інспектування виробництва, сертифікації та атестації:

3.1. У встановлені терміни оформити та видати Заявнику Рішення та Перелік лікарських засобів до нього.

3.2. Забезпечити контроль за дотриманням Гродзиським фармацевтичним заводом "Польфа" Сп. з о.о. правил належної виробничої практики протягом терміну дії Рішення про визнання сертифіката відповідно до Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів.

4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.