- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Лист
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
N 1610/12-04 від 25.07.2001
Начальникам державних інспекцій з контролю
якості лікарських засобів в АР
Крим, областях, містах Києві
та Севастополі Голові Ради директорів ВАТ "Лубнифарм" Жадовцю Д.В.
За результатами державного контролю зразків, наданих Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів у Сумській області, та архівних контрольних зразків виробника забороняється реалізація лікарського засобу Мазь стрептоцидова 10% по 25 г серії 61100 виробництва ВАТ "Лубнифарм", який не відповідає вимогам ФС 42У-13-181-97 за показником "Однорідність" (у кожній із взятих проб містились неоднорідні включення, найімовірніше - нерозтерті агломерати часток).
Доручаю здійснити відповідні заходи щодо вилучення з реалізації Мазі стрептоцидової 10% по 25 г с. 61100 виробництва ВАТ "Лубнифарм".
Про виконання розпорядження доповісти Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ до 28.08.2001 р.
Виробнику лікарського засобу терміново відкликати його від споживачів. Інформацію про кількість відпущеної споживачам і повернутої ними продукції, причини випуску препарату з порушенням нормативних вимог, вжиті заходи щодо вказаної субстандартної серії препарату та заходи щодо недопущення подібних фактів у подальшому надати Державній інспекції МОЗ до 28.08.2001 р.
Перший заступник Головного
державного інспектора України з
контролю якості лікарських засобів В.Варченко
"Еженедельник Аптека", N 29, 30 липня 2001 р.
Перейти до повного тексту