Відповідно до Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів, затвердженого наказом МОЗ України від 30.10.2002 N 391, зареєстрованого у Мін'юсті України від 22.11.2002 р. за N 908/7196 (зі змінами),

1. Визнати сертифікат відповідності виробництва правилам належної виробничої практики (GMP) N IT/32-2/H/2005 від 11.02.2005 року, виданий Італійським Агентством лікарських засобів (Italian Medicines Agency), виробничій дільниці Pfizer Inc, USA - Фармація Італія С.п.А., Італія (Pharmacia Italia S.p.A, Viale Pasteur 10, 20014 Nerviano, (Milano), Italy).

2. Встановити термін дії цього Рішення - до 09.10.2007 року.

3. Управлінню інспектування виробництва, сертифікації та атестації:

3.1. У встановлені терміни оформити та видати Заявнику Рішення та Перелік лікарських засобів до нього.

3.2. Забезпечити контроль за дотриманням Фармація Італія С.п.А., Італія правил належної виробничої практики протягом терміну дії Рішення про визнання сертифіката відповідно до Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів.

4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.