Відповідно до Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів, затвердженого наказом МОЗ України від 30.10.2002 N 391, зареєстрованого у Мін'юсті України від 22.11.2002 р. за N 908/7196 (зі змінами),

1. Визнати сертифікат відповідності виробництва правилам належної виробничої практики (GMP) N 2005/10/03/007 від 03.10.2005 р., виданий Бельгійською Федеральною Державною службою: БЕЗПЕКА ЗДОРОВ'Я, ХАРЧУВАННЯ ТА НАВКОЛИШНЬОГО СЕРЕДОВИЩА (Belgian Federal Public Service: HEALTH, FOOD CHAIN SAFETY and ENVIRONMENT) виробничій дільниці ЯНССЕН ФАРМАЦЕВТИКА Н.В., Бельгія (JANSSEN PHARMACEUTICA N.V., Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgium).

2. Встановити термін дії цього Рішення - до 3 жовтня 2010 року.

3. Управлінню інспектування виробництва, сертифікації та атестації:

3.1. У встановлені терміни оформити та видати Заявнику Рішення та Перелік лікарських засобів до нього.

3.2. Забезпечити контроль за дотриманням ЯНССЕН ФАРМАЦЕВТИКА Н.В., Бельгія правил належної виробничої практики протягом терміну дії Рішення про визнання сертифіката відповідно до Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів.

4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.