Відповідно до Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів, затвердженого наказом МОЗ України від 30.10.2002 N 391, зареєстрованого у Мін'юсті України від 22.11.2002 р. за N 908/7196 (зі змінами),

1. Визнати сертифікат відповідності виробництва правилам належної виробничої практики (GMP) N HU:1367-100-38-H/2005 від 27.10.2005 р., виданий Національним Інститутом Фармації Угорщини (National Institute of Pharmacy, Hungary) ХІНОЇН Заводу Фармацевтичних та Хімічних Продуктів А.Т., Угорщина (CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Co. Ltd., Hungary) виробничим дільницям:

- "Уйпешт" (1045 Budapest, To u.1-5, Hungary);

- "Верешедьхаз" (2112 Veresegyhaz, Levai u.5, Hungary);

- "Чаніквельдь" (3510 Miskolc, Csanyikvolgy, Hungary).

2. Встановити термін дії цього Рішення - до 27 жовтня 2007 року.

3. Управлінню інспектування виробництва, сертифікації та атестації:

3.1. У встановлені терміни оформити та видати Заявнику Рішення та Перелік лікарських засобів до нього.

3.2. Забезпечити контроль за дотриманням ХІНОЇН Заводом Фармацевтичних та Хімічних Продуктів А.Т., Угорщина правил належної виробничої практики протягом терміну дії Рішення про визнання сертифіката відповідно до Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів.

4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.