Відповідно до Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів, затвердженого наказом МОЗ України від 30.10.2002 N 391, зареєстрованого у Мін'юсті України від 22.11.2002 р. за N 908/7196 (зі змінами),

1. Визнати сертифікат відповідності виробництва Правилам належної виробничої практики (GMP) N GZ 800065/0004-III/A/4/05 від 19.04.2005 року, виданий Державним міністерством охорони здоров'я та жінок Австрії (Federal Ministry of Health and Women) виробничій дільниці ЕБЕВЕ Фарма ГЕС. м.б.Х. Нфг. КГ, Австрія (EBEWE Pharma Ges. m.b.H. Nfg. KG, Mondseestrasse 11, A-4866 Unterach, Austria).

2. Встановити термін дії цього Рішення - до 27 жовтня 2007 року.

3. Управлінню інспектування виробництва, сертифікації та атестації:

3.1. У встановлені терміни оформити та видати Заявнику Рішення та Перелік лікарських засобів до нього.

3.2. Забезпечити контроль за дотриманням ЕБЕВЕ Фарма ГЕС. м.б.Х. Нфг. КГ, Австрія правил належної виробничої практики протягом терміну дії Рішення про визнання сертифіката відповідно до Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів.

4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.