Відповідно до Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів, затвердженого наказом МОЗ України від 30.10.2002 N 391, зареєстрованого у Мін'юсті України від 22.11.2002 р. за N 908/7196 (зі змінами),

1. Визнати ліцензію на виробництво (в частині відповідності виробництва та контролю якості лікарських засобів вимогам GMP) N 5373/1 - Berlin - Chemie AG/8 від 01.06.2005 року, видану Земельним відомством з охорони праці, здоров'я і техніки безпеки, м. Берлін, Німеччина (Berlin Office for Labor Inspection, Protection of Health and Technical Safety) виробничій дільниці Berlin - Chemie AG (Glienicker Weg 125, 12489 Berlin Germany).

2. Встановити термін дії цього Рішення - 5 років.

3. Управлінню інспектування виробництва, сертифікації та атестації:

3.1. У встановлені терміни оформити та видати Заявнику Рішення та Перелік лікарських засобів до нього.

3.2. Забезпечити контроль за дотриманням Berlin - Chemie AG правил належної виробничої практики протягом терміну дії Рішення про визнання сертифіката відповідно до Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів.

4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.