Відповідно до Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів, затвердженого наказом МОЗ України від 30.10.2002 N 391, зареєстрованого у Мін'юсті України від 22.11.2002 р. за N 908/7196 (зі змінами),

1. Визнати сертифікат відповідності виробництва правилам належної виробничої практики (GMP) N 5373/1-bc/2 від 05.04.2001 року, виданий Земельним відомством з охорони праці, здоров'я і техніки безпеки, м. Берлін (Berlin Office for Labor Inspection, Protection of Health and Technical Safety), виробничій дільниці Берлін - Хемі АГ, Німеччина (Berlin - Chemie AG, Tempelhofer Weg 83, 12347 Berlin, Germany).

2. Встановити термін дії цього Рішення - 5 років.

3. Управлінню інспектування виробництва, сертифікації та атестації:

3.1. У встановлені терміни оформити та видати Заявнику Рішення та Перелік лікарських засобів до нього.

3.2. Забезпечити контроль за Берлін - Хемі АГ, Німеччина, правил належної виробничої практики протягом терміну дії Рішення про визнання сертифіката відповідно до Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів.

4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.