Відповідно до Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів, затвердженого наказом МОЗ України від 30.10.2002 N 391, зареєстрованого у Мін'юсті України від 22.11.2002 р. за N 908/7196 (зі змінами),

1. Визнати сертифікат відповідності вимогам належної виробничої практики GMP N CF/0407/169/CAT від 28.07.2004 року, виданий Генералітетом Каталонії, Іспанія (Generalitat de Catalunya, Spain), виробничій дільниці Laboratorios Menarini, S.A. (Alfonso XII, 587,08918 Badalona (Barcelona), Spain).

2. Встановити термін дії цього Рішення - 5 років.

3. Управлінню Інспектування виробництва, сертифікації та атестації:

3.1. У встановлені терміни оформити та видати Заявнику Рішення та Перелік лікарських засобів до нього.

3.2. Забезпечити контроль за дотриманням Laboratorios Menarini, S.A. правил належної виробничої практики протягом терміну дії Рішення про визнання сертифіката відповідно до Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів.

4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.