Відповідно до Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів, затвердженого наказом МОЗ України від 30.10.2002 N 391, зареєстрованого у Мін'юсті України від 22.11.2002 р. за N 908/7196 (зі змінами),

1. Визнати сертифікат відповідності виробництва правилам належної виробничої практики (GMP) N 05/2004 від 03.03.2004 р., виданий Головним фармацевтичним інспектором Польщі (Chief Pharmaceutical Inspector of Poland) виробничій дільниці ПОЛЬФА Кутно Фармасьютикалз компані, Польща (POLFA Kutno Pharmaceutical Company, 25 Sienkiewicza Street, 99-300 Kutno, Poland)

2. Встановити термін дії цього Рішення - до 3 березня 2007 року.

3. Управлінню інспектування виробництва, сертифікації та атестації:

3.1. У встановлені терміни оформити та видати Заявнику Рішення та Перелік лікарських засобів до нього.

3.2. Забезпечити контроль за дотриманням ПОЛЬФА Кутно Фармасьютикалз компані, Польща, правил належної виробничої практики протягом терміну дії Рішення про визнання сертифіката відповідно до Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів .

4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.