Відповідно до Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів, затвердженого наказом МОЗ України від 30.10.2002 N 391, зареєстрованого у Мін'юсті України від 22.11.2002 р. за N 908/7196 (зі змінами),

1. Визнати сертифікат відповідності виробництва правилам належної виробничої практики (GMP) N 32784 від 05.10.2005 р., виданий Управлінням лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я та споживання Іспанії (Agencia Espanola de medicamentos у productos sanitarios Ministerio de sanidad у consumo) виробничій дільниці підрозділу концерну Шерінг АГ (Німеччина) - компанії БерліМед С.А., Іспанія (BerliMed S.A., Poligono Industrial Santa Rosa, st. Francisco Alonso, 7, 28806 Madrid, Spain).

2. Встановити термін дії цього Рішення - до 5 жовтня 2010 року.

3. Управлінню інспектування виробництва, сертифікації та атестації:

3.1. У встановлені терміни оформити та видати Заявнику Рішення та Перелік лікарських засобів до нього.

3.2. Забезпечити контроль за дотриманням компанією БерліМед С.А., Іспанія правил належної виробничої практики протягом терміну дії Рішення про визнання сертифіката відповідно до Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів.

4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.