iplex360.Демо.Законодавство України

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

23.05.2006 N 310

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 та згідно з рекомендацією Державного фармакологічного центру МОЗ України

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток).

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Снісаря В.Ф.

Міністр

Ю.В.Поляченко

Додаток

до Наказу Міністерства

охорони здоров'я України

23.05.2006 N 310

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	АЗОМЕКС	таблетки по 2,5 мг N 10 х 1, N 10 х 3, N 10 х 5	ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД	Індія	ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД	Індія	реєстрація додаткової упаковки; зміни в інструкції для медичного застосування та маркуванні; зміна назви лікарського засобу	за рецептом	UA/3768/01/01
2.	АЗОМЕКС	таблетки по 5 мг N 10 х 1, N 10 х 3, N 10 х 5	ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД	Індія	ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД	Індія	реєстрація додаткової упаковки; зміни в інструкції для медичного застосування та маркуванні; зміна назви лікарського засобу	за рецептом	UA/3768/01/02
3.	АЦИКЛОВІР НАТРІЮ	порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва стерильних лікарських форм	ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна, м. Київ	Heumann Pharma GmbH	Німеччина	реєстрація на 5 років	-	UA/4562/01/01
4.	БАРІЮ СУЛЬФАТ ДЛЯ РЕНТГЕНОСКОПІЇ	порошок для приготування суспензії для перорального застосування по 100 г у пакетиках N 1	ТОВ "Исток Плюс"	Україна, м. Запоріжжя	ВАТ "Хімічний завод ім. Л. Я. Карпова"	Російська Федерація (Республіка Татарстан)	реєстрація на 5 років	-	UA/4563/01/01
5.	ВІБРОЦИЛ	краплі назальні по 15 мл у флаконах	Новартіс Консьюмер Хелс СА	Швейцарія	Новартіс Консьюмер Хелс СА	Швейцарія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/4564/01/01
6.	ВІБРОЦИЛ	краплі для носа по 15 мл у флаконах	Новартіс Консьюмер Хелс СА	Швейцарія	Новартіс Консьюмер Хелс СА	Швейцарія	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення	без рецепта	П.06.01/03195
7.	ВІБРОЦИЛ	спрей назальний по 10 мл у флаконах	Новартіс Консьюмер Хелс СА	Швейцарія	Новартіс Консьюмер Хелс СА	Швейцарія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/4564/02/01
8.	ВІБРОЦИЛ	спрей для носа по 10 мл у флаконах	Новартіс Консьюмер Хелс СА	Швейцарія	Новартіс Консьюмер Хелс СА	Швейцарія	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення	без рецепта	П.06.01/03255
9.	ВІБРОЦИЛ	гель назальний по 12 г у тубах	Новартіс Консьюмер Хелс СА	Швейцарія	Новартіс Консьюмер Хелс СА	Швейцарія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/4564/03/01
10.	ВІБРОЦИЛ	гель для носа по 12 г у тубах	Новартіс Консьюмер Хелс СА	Швейцарія	Новартіс Консьюмер Хелс СА	Швейцарія	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення	без рецепта	П.06.01/03194
11.	ВІМЛІВ	таблетки, вкриті оболонкою, N 90 (30 х 3)	Солумікс Хербасьютикалс Лімітед	Індія	Ом Фармасьютикалс Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у методах контролю р. "Однорідність маси"	без рецепта	UA/2851/01/01
12.	ГІНКГО БІЛОБА	порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ "Монфарм"	Україна, Черкаська обл., м. Монастирище	XI'AN HIGH-TECH INDUSTRIES CO., LTD	Китай	реєстрація на 5 років	-	UA/4565/01/01
13.	ЕЛЕУТЕРОКОК	екстракт рідкий для перорального застосування, спиртовий по 50 мл у флаконах; по 20 кг у бутлях	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату	без рецепта	UA/4566/01/01
14.	ІЗОНІАЗИД	сироп, 100 мг/5 мл по 100 мл, або по 200 мл, або по 500 мл у пляшках із скломаси або пластмаси	ТОВ "Юрія-Фарм"	Україна, м. Київ	ТОВ "Юрія-Фарм"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4567/01/01
15.	КАРТЕОЛ ЛП 1%	краплі очні пролонгованої дії 1% по 3 мл у флаконах- крапельницях N 1	Лабораторія Шовен	Франція	Лабораторія Шовен	Франція	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4569/01/01
16.	КИСЛОТА АСКОРБІНОВА (ВІТАМІН С) З ЦУКРОМ	таблетки по 0,025 г N 10	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника/виробника	без рецепта	UA/4570/01/01
17.	КИСЛОТА АСКОРБІНОВА (ВІТАМІН С) З ЦУКРОМ (з м'ятним смаком)	таблетки по 0,025 г N 10	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/1527/01/01
18.	КИСЛОТА АСКОРБІНОВА (ВІТАМІН С) З ЦУКРОМ (з полуничним смаком)	таблетки по 0,025 г N 10	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/1528/01/01
19.	КИСЛОТА АСКОРБІНОВА (ВІТАМІН С) З ЦУКРОМ (з лимонним смаком)	таблетки по 0,025 г N 10	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/1529/01/01
20.	КИСЛОТА АСКОРБІНОВА (ВІТАМІН С) З ЦУКРОМ (з апельсиновим смаком)	таблетки по 0,025 г N 10	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	реєстрація додаткового смаку	без рецепта	UA/4571/01/01
21.	КИСЛОТА АСКОРБІНОВА З ГЛЮКОЗОЮ	таблетки N 10 у контурних безчарункових упаковках	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/4572/01/01
22.	ЛАМІВУДИН	таблетки по 0,15 г N 10 х 6 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4573/01/01
23.	ЛЕЙКЕРАН(TM)	таблетки, вкриті оболонкою, по 2 мг N 25	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Великобританія	Хойманн Фарма ГмбХ, Німеччина для ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко, Німеччина; Хойманн ПСС ГмбХ, Німеччина для ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко, Німеччина	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни в Інструкції для медичного застосування р. "Особливості застосування" та "Побічна дія"	за рецептом	П.11.00/02474
24.	ЛІНКОМІЦИН- ДАРНИЦЯ	розчин для ін'єкцій 30% по 1 мл або по 2 мл в ампулах N 10	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/4582/01/01
25.	ЛІНКОМІЦИНУ ГІДРОХЛОРИД	розчин для ін'єкцій 30% по 1 мл в ампулах N 10	РУП "Борисовський завод медичних препаратів"	Республіка Білорусь	РУП "Борисовський завод медичних препаратів"	Республіка Білорусь	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/4574/01/01
26.	НГУЕН НЯН САМ	настойка по 200 мл у флаконах N 1	Фармацевтичне акціонерне товариство ОРС	В'єтнам	Фармацевтичне акціонерне товариство ОРС	В'єтнам	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника/виробника	за рецептом	UA/4575/01/01
27.	НЕО-АНГІН(R) БЕЗ ЦУКРУ	таблетки для смоктання N 16, N 24, N 48	Дівафарма-Кнуфінке Арцнайміттельверк ГмбХ	Німеччина	Дівафарма- Кнуфінке Арцнайміттельверк ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання назви препарату (було - НЕО-АНГІН(R) Н БЕЗ ЦУКРУ)	без рецепта	П.01.03/05812
28.	НІТРОКСОЛІН	таблетки, вкриті оболонкою, по 0,05 г N 10, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; уточнення назви заявника/виробника	за рецептом	UA/4581/01/01
29.	ОКУРИЛ 0,25%	краплі очні 0,25% по 5 мл у флаконах N 1	Русан Фарма Лтд	Індія	Русан Фарма Лтд	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/4576/01/01
30.	ОКУРИЛ 0,5%	краплі очні 0,5% по 5 мл у флаконах N 1	Русан Фарма Лтд	Індія	Русан Фарма Лтд	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/4576/01/02
31.	ПАНКРЕАТИН 8000	таблетки, вкриті оболонкою, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Технолог"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	ЗАТ "Технолог"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/4577/01/01
32.	РІЛЕПТИД	таблетки, вкриті оболонкою, по 2 мг N 10, N 20, N 60	Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т.	Угорщина	Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т.	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання допоміжних речовин на вторинній упаковці	за рецептом	UA/4044/01/02
33.	РІЛЕПТИД	таблетки, вкриті оболонкою, по 3 мг N 10, N 20, N 60	Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т.	Угорщина	Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т.	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання допоміжних речовин на вторинній упаковці	за рецептом	UA/4044/01/03
34.	РІЛЕПТИД	таблетки, вкриті оболонкою, по 4 мг N 10, N 20, N 60	Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т.	Угорщина	Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т.	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в АНД р. "Склад"; уточнення написання допоміжних речовин на вторинній упаковці	за рецептом	UA/4044/01/04
35.	СПАРФЛОКСАЦИН	таблетки по 0,2 г N 10 х 1 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Вега"	Україна, м. Харків	АТ "Стома"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4578/01/01
36.	ТІОТРИАЗОЛІН	таблетки по 0,1 г N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/2931/02/01
37.	ЦЕФАЗОЛІН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій 500 мг у флаконах N 1	Джон Дункан Хелткер ПВТ. ЛТД	Індія	Джон Дункан Хелткер ПВТ. ЛТД	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4579/01/01
38.	ЦЕФАЗОЛІН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій 1000 мг у флаконах N 1	Джон Дункан Хелткер ПВТ. ЛТД	Індія	Джон Дункан Хелткер ПВТ. ЛТД	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4579/01/02
39.	ЦЕФАЗОЛІН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій 500 мг у флаконах in bulk N 500	Джон Дункан Хелткер ПВТ. ЛТД	Індія	Джон Дункан Хелткер ПВТ. ЛТД	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/4580/01/01
40.	ЦЕФАЗОЛІН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій 1000 мг у флаконах in bulk N 500	Джон Дункан Хелткер ПВТ. ЛТД	Індія	Джон Дункан Хелткер ПВТ. ЛТД	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/4580/01/02

................

Перейти до повного тексту