1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Наказ


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ
Н А К А З
28.12.2005 N 416
Про визнання сертифікатів
Відповідно до Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів (із змінами), затвердженого наказом МОЗ України від 30.10.2002 N 391, зареєстрованого у Мін'юсті України від 22.11.2002 за N 908/7196,
НАКАЗУЮ:
1. Визнати сертифікат відповідності GMP N IT/124-2/H/2004 від 18.11.2004, виданий Італійською агенцією лікарських засобів (Italian Medicines Agency) виробничій дільниці К'єзі Фармасьютіці С.П.А., Chiesi Farmaceutici S.P.A., Via Palermo, 26, 43100 Parma, Italia.
2. Установити термін дії цього рішення - до 04.10.2006.
3. Управлінню інспекторату систем якості, контролю дотримання ліцензійних умов:
3.1. У встановлені терміни оформити та видати заявнику рішення та перелік лікарських засобів до нього.
3.2. Забезпечити контроль за дотриманням К'єзі Фармасьютіці С.П.А., Італія правил належної виробничої практики протягом терміну дії рішення про визнання сертифіката відповідно до Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів.
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника голови Державної служби Підпружникова Ю.В.
Перший заступник голови
Державної служби

І.Б.Демченко
Перейти до повного тексту