Відповідно до Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів (із змінами), затвердженого наказом МОЗ України від 30.10.2002 N 391, зареєстрованого у Мін'юсті України від 22.11.2002 за N 908/7196,

1. Визнати сертифікат відповідності GMP N 200512842-2 від 26.10.2005, виданий Норвезькою агенцією лікарських засобів (Norwegian Medicines Agency) виробничій дільниці Нікомед Фарма AC, Nycomed Pharma AS, Postboks 205, 1372 Asker, Norway.

2. Установити термін дії цього рішення - до 26.10.2008.

3. Управлінню інспекторату систем якості, контролю дотримання ліцензійних умов:

3.1. У встановлені терміни оформити та видати заявнику рішення та перелік лікарських засобів до нього.

3.2. Забезпечити контроль за дотриманням Нікомед Фарма АС, Норвегія правил належної виробничої практики протягом терміну дії рішення про визнання сертифіката відповідно до Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів.

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника голови Державної служби Підпружникова Ю.В.