Відповідно до Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів (із змінами), затвердженого наказом МОЗ України від 30.10.2002 N 391, зареєстрованого у Мін'юсті України від 22.11.2002 за N 908/7196,

1. Визнати сертифікат відповідності GMP N 2712-604/31 від 26.10.2005, виданий Агенцією лікарських засобів Данії (Danish Medicines Agency), виробничій дільниці Нікомед Данія АпС, Nycomed Danmark ApS, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Denmark.

2. Установити термін дії цього Рішення - до 23.09.2008.

3. Управлінню Інспекторат систем якості, контролю дотримання ліцензійних умов:

3.1. У встановлені терміни оформити та видати Заявнику Рішення та Перелік лікарських засобів до нього.

3.2. Забезпечити контроль за дотриманням Нікомед Данія АпС правил належної виробничої практики протягом терміну дії Рішення про визнання сертифікату відповідно до Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів.

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника голови Державної служби Підпружникова Ю.В.