Відповідно до пункту 3, абзацу третього пункту 5 Положення про Державну службу лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 2 червня 2003 року N 789 (із змінами), пункту 19 Порядку державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення в Україні, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 9 листопада 2004 р. N 1497, та протоколу N 11 від 2 грудня 2005 року засідання Ради з питань державної реєстрації медичної техніки і виробів медичного призначення Державної служби лікарських засобів і виробів, медичного призначення,

1. Призупинити процедуру розгляду результатів кваліфікаційних випробувань та узгодження сповіщення про зміну технічних умов виробів медичних:

- Спонжі марлеві медичні ТУ У 24.4-23721570.15-2004 виробництва Товариства з обмеженою відповідальністю Торговий Дім "Кампус Коттон Клаб" (свідоцтво про державну реєстрацію N 3151/2004 від 27.08.2004), за заявою від 02.09.2005 вхідний N ВМ 893КВ;

- Пакет першої допомоги з однією подушечкою ТУ У 24.4-23721570.14-2004 виробництва Товариства з обмеженою відповідальністю Торговий Дім "Кампус Коттон Клаб" (свідоцтво про державну реєстрацію N 3152/2004 від 27.08.2004), за заявою від 02.09.2005 р. N ВМ 891КВ;

- Маски марлеві медичні ТУ У 23721570.004-1999 виробництва Товариства з обмеженою відповідальністю Торговий Дім "Кампус Коттон Клаб" (свідоцтво про державну реєстрацію N 3921/2005 від 29.04.2005), за заявою від 02.09.2005 р. N ВМ 892КВ;

у зв'язку із зауваженнями щодо результатів кваліфікаційних випробувань, які проведені ДУО "Політехмед" на виробничих ділянках жіночої колонії м. Умань Черкаської області.

Підстава:

Акт ДУО "Політехмед" від 19.11.2005 р. N 4/2177-2005 кваліфікаційних випробувань спонжів марлевих медичних ТУ У 24.4-23721570-015-2004 виготовлених ТОВ ТД "Кампус Коттон Клаб";

Акт ДУО "Політехмед" від 19.11.2005 р. N 4/2178-2005 кваліфікаційних випробувань пакету першої допомоги з однією подушечкою ТУ У 24.4-23721570-014-2004 виготовлених ТОВ ТД "Кампус Коттон Клаб";