За результатами державного контролю зразки Настоянки календули по 40 мл у флаконах серії 121100 виробництва Фармацевтичної фабрики Луганського ОДКВП "Фармація", які були надані Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів у Чернігівській обл., не відповідають вимогам ФС 42У105-450-99 за показником "Сухий залишок" (занижений). Між тим, зразки препарату вказаної серії із числа архівних контрольних зразків виробника за вищезазначеним показником відповідають нормативним вимогам.

Виходячи з викладеного, пропонується провести перевірку Настоянки календули по 40 мл у флаконах серії 121100 вищевказаного виробника на відповідність вимогам АНД за показником "Сухий залишок".

При встановленні невідповідності препарату нормативним вимогам за вказаним показником вжити відповідних заходів на місцях щодо його вилучення з реалізації.

Про виконання розпорядження доповісти Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України до 24.08.01 р.