Відповідно до пункту 4 підпунктів 5, 7, 9, 12 Положення про Державну службу лікарських засобів та виробів медичного призначення, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України N 789 від 02.06.2003 р., на виконання постанови Кабінету Міністрів N 1497 від 09.11.2004 р. "Про затвердження Порядку державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення", положень національних стандартів ДСТУ 3627:2005 "Вироби медичні. Розроблення та поставлення на виробництво. Основні положення" та ДСТУ 4388:2005 "Вироби медичні. Класифікування залежно від потенційного ризику застосування. Загальні вимоги", з метою належної організації та забезпечення в установленому порядку експертизи матеріалів, що додаються до заяви про державну реєстрацію медичних виробів, спеціалізованої оцінки та інших видів експертних досліджень з визначення якості та безпеки медичних виробів, враховуючи наявність матеріальних та кадрових ресурсів,

1. Уповноважити:

1.1. Для проведення приймальних технічних та кваліфікаційних випробувань медичних виробів, що розробляються:

ДП "Український медичний центр сертифікації

ДУО "Політехмед"

1.2. Для проведення технічної експертизи реєстраційних матеріалів на медичний виріб, що подається на державну реєстрацію:

Інститут екогігієни та токсикології ім. Л.І.Медведя

ДУО "Політехмед"

ДП "Український медичний центр сертифікації"

1.3. Для визначення/підтвердження класу медичного виробу залежно від потенційного ризику застосування:

ДП "Український медичний центр сертифікації"

ДУО "Політехмед"

Інститут хімії високомолекулярних сполук НАН України

1.4. Для проведення доклінічних випробувань та медико-біологічної експертизи матеріалів доклінічного вивчення та/або випробування:

Національний фармацевтичний університет

Національний університет ім. Тараса Шевченка

Донецький національний університет

Інститут екогігієни та токсикології ім. Л.І.Медведя

Інститут гігієни та медичної екології ім. О.М.Марзєєва

Інститут хімії високомолекулярних сполук НАН України

ДП "Центральна лабораторія з контролю якості лікарських засобів"

1.5. Для проведення клінічних випробувань та спеціалізованої клінічної експертизи матеріалів клінічного вивчення та/або випробування:

Волинська обласна клінічна лікарня

Дніпропетровська обласна клінічна лікарня ім. І.І.Мєчнікова

Донецький обласний протипухлинний центр

Донецький регіональний центр охорони материнства та дитинства

Донецьке обласне клінічне територіальне медичне об'єднання

ДП "Український НДІ харчування"

Житомирська обласна клінічна лікарня

Запорізька обласна клінічна лікарня

Запорізька міська клінічна лікарня екстремальної та швидкої допомоги

Інститут патології хребта та суглобів АМН України

Інститут прогресивних стоматологічних технологій

Інститут очних хвороб і тканинної терапії ім. В.П.Філатова

Інститут отоларингології ім. проф. О.С.Коломійченка АМН України

Інститут патології крові та трансфузійної медицини АМН України

Інститут травматології та ортопедії АМН України

Інститут кардіології ім. М.Д.Стражеска АМН України

Інститут серцево-судинної хірургії ім. М.М.Амосова АМН України

Інститут нейрохірургії ім. А.П.Ромоданова АМН України

Інститут хірургії та трансплантологи АМН України

Інститут фтизіатрії та пульмонології ім. Ф.Г.Яновського АМН України