iplex360.Демо.Законодавство України

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

11.12.2003 N 572

Про державну реєстрацію лікарських засобів

( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 92 від 01.03.2006 )

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Загороднього В.В.

Міністр

А.В.Підаєв

Додаток

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

11.12.2003 N 572

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N з/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура
1	АЗИЦИН	капсули по 0,25 г N 6 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
2	АКІНЕТОН	розчин для ін'єкцій по 1 мл (5 мг/1 мл) в ампулах N 5	Абботт ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина	Абботт ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина	зміна назви заявника
3	АКІНЕТОН	таблетки по 2 мг N 100	Абботт ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина	Абботт ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина	зміна назви заявника
4	АМІАКУ РОЗЧИН 10%	розчин для зовнішнього застосування, водний 10% по 40 мл у флаконах	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
5	АМПІЦИЛІНУ ТРИГІДРАТ	порошок (субстанція) у поліетиленових мішках для виробництва нестерильних лікарських форм	Сандоз Індастріел Продактс С.А.	Іспанія	Сандоз Індастріел Продактс С.А.	Іспанія	зміна назви заявника
6	АНДРОКУР(R)	таблетки по 100 мг N 60	Шерінг АГ	Німеччина	Шерінг С.А., Франція підрозділ компанії Шерінг АГ, Німеччина	Франція/ Німеччина	реєстрація додаткової дози
7	АРТИШОКА ЕКСТРАКТ - ЗДОРОВ'Я	капсули по 0,1 г N 10x2, N 10x6 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років
8	АЦЕТИЛСАЛІЦИ- ЛОВА КИСЛОТА	таблетки по 325 мг N 100 у флаконах	Фармасайнс Інк.	Канада	Фармасайнс Інк.	Канада	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
9	БАКТИСЕПТОЛ- ЗДОРОВ'Я	суспензія (200 мг/40 мг в 5 мл) по 80 мл, 100 мл у флаконах, у контейнерах	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років
10	БЕНЗИЛПЕНІЦИ- ЛІН У КАЛІЄВІЙ СОЛІ	порошок (субстанція) у пакетах подвійних з пластику для виробництва стерильних лікарських форм	Фест-Альпине Інгертрейдінг АГ	Австрія	Джей.Кей. ФАРМАХЕМ ЛІМІТЕД	Індія	реєстрація на 5 років
11	ГІОСЦИН-Н- БУТИЛБРОМІД	субстанція (порошок) у подвійних поліетиленових мішках для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ "Монфарм"	Україна, Черкаська обл., м. Монастирище	Ліннеа СА	Швейцарія	реєстрація на 5 років
12	ГЛЮКОЗА	розчин для інфузій 5% по 200 мл, 400 мл у пляшках	ТОВ Науково- виробнича компанія "Донспецпродукт"	Україна, Донецька обл., м. Артемівськ	ТОВ Науково- виробнича компанія "Донспецпродукт"	Україна, Донецька обл., м. Артемівськ	реєстрація на 5 років
13	ГРИПАУТ	таблетки N 4; in bulk N 4x250, N 1000	Венс Формулейсен	Індія	Венс Формулейсен	Індія	реєстрація на 5 років
14	ДЕДАЛОН	таблетки по 50 мг N 10	АТ Гедеон Ріхтер	Угорщина	АТ Гедеон Ріхтер	Угорщина	реєстрація на 5 років
15	ДИКЛОБРЮ 100 мг	таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії по 100 мг N 20 (10x2)	Брюфармекспорт, с.п.р.л.	Бельгія	Брюфармекспорт, с.п.р.л.	Бельгія	реєстрація на 5 років
16	ДИПРОСПАН(R)	суспензія для ін'єкцій (2 мг + 5 мг/1 мл) по 1 мл в ампулах N 1, N 5	Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ	Швейцарія	Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США	Бельгія/США	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
17	ДОПЕГІТ	таблетки по 250 мг N 50	Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т.	Угорщина	Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т.	Угорщина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
18	ЕСПУМІЗАН(R) L	емульсія по 30 мл (40 мг/мл) у флаконах	БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)	Німеччина	БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)	Німеччина	реєстрація на 5 років
19	ЕТАМБУТОЛ	таблетки по 0,1 г, 0,2 г, 0,4 г N 10x10, N 20, N 50 у контурних чарункових упаковках; N 50, N 100 у банках; N 1000 у контейнерах пластмасових; по 0,4 г N 10x5 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	реєстрація додаткової упаковки
20	ЖОВЧ БИЧАЧА СУХА	порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ТОВ "НВФ "BINAP"	Латвія	Амерікен Лабораторіз Інкорпорейтед	США	реєстрація на 5 років
21	ІВАДАЛ	таблетки ділимі, вкриті оболонкою, по 10 мг N 7, N 20 (10x2)	Санофі Вінтроп Індастріа	Франція	Санофі Вінтроп Індастріа	Франція	зміна назви заявника; зміна упаковки
22	ІМЕКС	мазь по 20 г (30 мг/1 г) у тубах	Мерц Фармасьютікалс ГмбХ	Німеччина	Мерц Фарма ГмбХ & Ко КГаА	Німеччина	реєстрація на 5 років
23	ЙОД	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 5% по 10 мл, 20 мл, 1000 мл у флаконах	АТ "Ефект"	Україна	АТ "Ефект"	Україна	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
24	ЙОДОМАРИН(R) 100	таблетки по 100 мкг N 50, N 100 у флаконах	БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)	Німеччина	БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)	Німеччина	реєстрація на 5 років
25	ЙОХІМБЕКС- ГАРМОНІЯ	капсули N 10x2 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
26	ЙОХІМБЕКС- ГАРМОНІЯ	капсули in bulk N 1000 у пакетах поліетиленових	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
27	КРОХМАЛЬ КУКУРУДЗЯНИЙ	порошок (допоміжна речовина) у паперових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм	Рокет	Франція	Рокет	Франція	реєстрація на 5 років
28	ЛАКТОВІТ ФОРТЕ	капсули N 30 (10x3)	Мілі Хелскере Лімітед	Великобританія	Мілі Хелскере Приват Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років
29	ЛАНВІС	таблетки по 40 мг N 25	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд	Великобританія	ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританія Хойманн Фарма ГмбХ для ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко, Німеччина	Великобританія / Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви виробника
30	ЛЕРИВОН(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 30 мг N 20	Органон Ейдженсіз б.в.	Нідерланди	Н.В.Органон	Нідерланди	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату
31	ЛЮГОЛЯ РОЗЧИН З ГЛІЦЕРИНОМ	розчин для зовнішнього застосування по 25 г у флаконах	АТ "Ефект"	Україна	АТ "Ефект"	Україна	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
32	МЕНОВАЗИН	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий по 40 мл у флаконах скляних	АТ "Ефект"	Україна, м. Харків	АТ "Ефект"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
33	НАТРІЮ ГІДРОКАРБОНАТ	порошок по 50 г у банках	Київське обласне державне комунальне підприємство "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Київ	Київське обласне державне комунальне підприємство "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
34	НАТРІЮ ХЛОРИД	розчин для інфузій 0,9% ізотонічний по 200 мл, 400 мл у пляшках	Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна, м. Київ	Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
35	НЕЙРОН	таблетки, вкриті оболонкою, N 30	Мілі Хелскере Лімітед	Великобританія	Мілі Хелскере Приват Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років
36	НОРМАЗЕ	сироп (66.7 г/100 мл) по 200 мл у флаконах	Л. Молтені і К. деі Фрателлі Алітті Сосіета ді Езерчиціо С.П.А.	Італія	Л. Молтені і К. деі Фрателлі Алітті Сосіета ді Езерчиціо С.П.А.	Італія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника
37	ОКСАМП-НАТРІЙ	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 0.2 г, 0.5 г у флаконах N 1 (фасування із in bulk фірми-виробника Акціонерного Курганського товариства медичних препаратів та виробів "Синтез", Російська Федерація)	ТОВ "Львівтехнофарм"	Україна, м. Львів	ТОВ "Львівтехнофарм"	Україна, м. Львів	зміна назви препарату
38	ПЕРЕКИСУ ВОДНЮ РОЗЧИН	розчин для зовнішнього застосування 3% по 40 мл у флаконах	АТ "Ефект"	Україна, м. Харків	АТ "Ефект"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
39	ПЕРИТОЛ	таблетки по 4 мг N 20	Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т.	Угорщина	Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т.	Угорщина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

................

Перейти до повного тексту