1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Наказ


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
23.01.2006 N 20
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" та пункту 5 постанови Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію)"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра МОЗ України Снісаря В.Ф.
В.о. Міністра В.Л.Весельський
Додаток
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
23.01.2006 N 20
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п		 Назва
лікарського
засобу		 Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна
процедура		 Умови
відпуску		 Номер
реєстраційного
посвідчення
1. АВЕЛОКС(R) таблетки, вкриті
оболонкою, по
400 мг N 5		 Байєр Хелскер АГ Німеччина Байєр Хелскер АГ,
Німеччина; Байєр
АГ, Німеччина		 Німеччина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення		 за
рецептом		 UA/4071/01/01
2. АДІУПРЕСИН краплі назальні по
2,5 мл (0,1 мг/мл)
у флаконах N 1		 Амеда Фарма Пвт. Лтд Індія Амеда Фарма
Пвт.Лтд		 Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
виправлення
технічної помилки у
р. "Спосіб
застосування та
дози"		 за
рецептом		 UA/0026/01/01
3. АЛЕРГОДИЛ(R) краплі очні 0,05%
по 6 мл або по
10 мл у
флаконах-
крапельницях N 1		 ВІАТРИС ГмбХ енд Ко.
КГ		 Німеччина ТУБІЛЮКС ФАРМА
С.п.А.		 Італія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника/виробника;
уточнення назви
препарату; уточнення
лікарської форми		 за
рецептом		 UA/4072/01/01
4. АНТАКСОН розчин для
перорального
застосування по
20 мл (50 мг) у
флаконах N 10; по
20 мл (100 мг) у
флаконах N 5		 Замбон Груп С.п.А. Італія Замбон Груп
С.п.А.		 Італія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
дизайну упаковки -
зміна логотипа		 за
рецептом		 2803
5. АНТАКСОН капсули по 10 мг
N 10; по 50 мг
N 10		 Замбон Груп С.п.А. Італія Замбон Груп
С.п.А.		 Італія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
дизайну упаковки -
зміна логотипа		 за
рецептом		 2802
6. АРУТИМОЛ краплі очні 0,25%
по 5 мл у
флаконах-
крапельницях N 1		 Шовен Анкерфарм ГмбХ Німеччина Шовен Анкерфарм
ГмбХ		 Німеччина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення		 за
рецептом		 UA/4073/01/01
7. АРУТИМОЛ краплі очні 0,5%
по 5 мл у
флаконах-
крапельницях N 1		 Шовен Анкерфарм ГмбХ Німеччина Шовен Анкерфарм
ГмбХ		 Німеччина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення		 за
рецептом		 UA/4073/01/02
8. АРУТИМОЛ краплі очні 0,25%
або 0,5% по 5 мл
у флаконах-
крапельницях N 1		 Шовен Анкерфарм ГмбХ Німеччина Шовен Анкерфарм
ГмбХ		 Німеччина реєстрація
додаткової упаковки
зі старим дизайном,
старими назвами
заявника/виробника
зі збереженням
попереднього
реєстраційного
номера		 за
рецептом		 П.12.00/02625
9. АСПАРКАМ розчин для
ін'єкцій по 5 мл,
10 мл в ампулах
N 10		 АТ "Галичфарм" Україна АТ "Галичфарм" Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
готового лікарського
засобу		 за
рецептом		 UA/1309/01/01
10. АСПІКОД таблетки N 10 у
блістерах		 Ексір Фармасьютикал
Ко.		 Іран Ексір
Фармасьютикал Ко.		 Іран внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
розміру таблеток без
зміни кількісного
складу та середньої
ваги		 без
рецепта		 UA/2340/01/01
11. АУГМЕНТИН (BD) таблетки, вкриті
оболонкою,
по 625 мг
(500/125) N 14		 ГлаксоСмітКляйн
Експорт ЛтД		 Велико-
британія		 СмітКляйнБічем
Фармасьютикалс		 Велико-
британія		 внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: незначні
зміни в Інструкції
для медичного
застосування		 за
рецептом		 3530
12. АУГМЕНТИН(TM) ES порошок для
приготування
100 мл суспензії,
600 мг/42,9 мг
в 5 мл, у флаконах		 ГлаксоСмітКляйн
Експорт ЛтД		 Велико-
британія		 СмітКляйн Бічем
Корпорейшн,США;
ГлаксоВеллком
Продакшн, Франція		 США/
Франція		 внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: незначні
зміни в Інструкції
для медичного
застосування		 за
рецептом		 UA/0987/04/01
13. АЦЦ(R) ЛОНГ таблетки шипучі по
600 мг N 10		 Гексал АГ Німеччина Гексал АГ Німеччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни в
АНД р. "Маркування"		 без
рецепта		 П.06.02/04885
14. БАЛЬЗАМ "ВІГОР" бальзам по 200 мл
або по 500 мл у
пляшках		 ТОВ "Аветра" Україна,
м. Ужгород		 ТОВ "Аветра" Україна,
м. Ужгород		 перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення		 за
рецептом		 UA/4074/01/01
15. БАЛЬЗАМІЧНИЙ
ЛІНІМЕНТ (ЗА
ВИШНЕВСЬКИМ)		 лінімент по 25 г
або по 50 г у
банках або у
контейнерах		 ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"		 Україна,
м. Запоріжжя		 ТОВ "Квантум
сатіс"; ЗАТ
Фармацевтична
фабрика "Віола"		 Україна,
м. Запоріжжя		 внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви заявника		 без
рецепта		 П.08.02/05225
16. БОРНА МАЗЬ 5% мазь 5% по 25 г у
банках або у
контейнерах		 ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"		 Україна,
м. Запоріжжя		 ТОВ "Квантум
сатіс"; ЗАТ
Фармацевтична
фабрика "Віола"		 Україна,
м. Запоріжжя		 внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви заявника		 без
рецепта		 П.08.02/05226
17. ВАЗЕЛІН мазь по 25 г у
банках; по 25 г
або по 50 г у
контейнерах		 ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"		 Україна,
м. Запоріжжя		 ТОВ "Квантум
сатіс"; ЗАТ
Фармацевтична
фабрика "Віола"		 Україна,
м. Запоріжжя		 внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви заявника		 без
рецепта		 П.09.02/05274
18. ВАЛЕРІАНИ
НАСТОЙКА		 настойка по 25 мл
або по 30 мл у
флаконах		 Одеське виробниче
хіміко-фармацевтичне
підприємство
"Біостимулятор" у
формі товариства з
обмеженою
відповідальністю		 Україна Одеське виробниче
хіміко-
фармацевтичне
підприємство
"Біостимулятор" у
формі товариства
з обмеженою
відповідальністю		 Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
умов зберігання;
зміна у процедурі
аналізу якості
лікарського засобу		 без
рецепта		 Р/97/372/19
19. ВАЛЬТРЕКС(TM) таблетки, вкриті
оболонкою, по
500 мг N 10, N 42		 ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд		 Велико-
британія		 ГлаксоВеллком
С.А., Іспанія;
ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А., Польща;
ГлаксоВеллком
Оперейшнс,
Великобританія		 Іспанія/
Польща/
Велико-
британія		 внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: незначні
зміни в Інструкції
для медичного
застосування		 за
рецептом		 П.03.03/06141
20. ГЕНТАМІЦИН-К розчин для
ін'єкцій, 40 мг/мл
по 1 мл (40 мг)
або по 2 мл
(80 мг)
в ампулах N 10		 КРКА, д.д., Ново
место		 Словенія КРКА, д.д., Ново
место		 Словенія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення		 за
рецептом		 UA/4075/01/01
21. ГЕРПЕТАД КРЕМ крем 5% по 2 г,
або по 5 г, або по
10 г, або по 20 г
у тубах		 ТАД Фарма ГмбХ Німеччина ТАД Фарма ГмбХ Німеччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
готового лікарського
засобу: приведення у
відповідність до
оригінальних
документів
фірми-виробника		 по 2 г -
без
рецепта по
5 г; 10 г;
20 г - за
рецептом		 UA/2100/02/01
22. ГЛОДУ НАСТОЙКА настойка для
перорального
застосування по
50 мл або по
100 мл у флаконах;
по 5 л у бутлях		 ТОВ виробнича фірма
"Сарепта"		 Україна ТОВ виробнича
фірма "Сарепта"		 Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни в
АНД р. "Упаковка"		 без
рецепта		 UA/3566/01/01
23. ГЛУТАРГІН таблетки по 0,25 г
N 10 х 3, N 10 х 6
у контурних
чарункових
упаковках		 ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"		 Україна,
м. Харків		 ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"		 Україна,
м. Харків		 перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення упаковки		 без
рецепта		 UA/4022/02/01
24. ДИВІНА комбі-упаковка:
таблетки N 21
(таблетки білого
кольору по 2 мг
N 11 + таблетки
блакитного
кольору,
2 мг/10 мг N 10)		 Оріон Корпорейшн Фінляндія Оріон Корпорейшн,
Оріон Фарма		 Фінляндія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
виробника; зміна
графічного
оформлення упаковки		 за
рецептом		 П.04.01/02998
25. ДИКЛАК(R) таблетки
кишковорозчинні по
50 мг N 20		 Гексал АГ Німеччина Салютас Фарма
ГмбХ, Німеччина;
Гексал Полска Сп.
з.о.о., Польща,
підприємство
компанії Гексал
АГ, Німеччина		 Німеччина/
Польща/
Німеччина		 реєстрація
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової упаковки
у зв'язку з
введенням
додаткового
виробника		 за
рецептом		 UA/1202/01/01
26. ДИКЛОФЛАМ ПЛЮС таблетки N 100
(10 х 10) у
блістерах		 Аллаід Кемікалс &
Фармасьютікалс ПВТ.
ЛТД		 Індія Аллаід Кемікалс &
Фармасьютікалс
ПВТ.ЛТД.		 Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
викладення АНД у
новій редакції:
р. "Опис";
р. "Середня маса";
р. "Розчинення"
р. "Супровідні
домішки";
р. "Кількісне
визначення";
р. "Маркування";
р. "Зберігання"		 за
рецептом		 UA/2644/01/01
27. ДИТИЛІН розчин для
ін'єкцій 2% по
5 мл в ампулах
N 10		 Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних та
лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік "		 Україна,
м. Харків		 Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних
та лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік "		 Україна,
м. Харків		 перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення		 за
рецептом		 UA/4076/01/01
28. ДУОВІТ комбі-упаковка
N 10 х 4:
(таблетки, вкриті
оболонкою,
червоного кольору
N 5 + таблетки,
вкриті оболонкою,
блакитного кольору
N 5) у блістерах
N 4		 КРКА, д.д., Ново
место		 Словенія КРКА, д.д., Ново
место		 Словенія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення лікарської
форми		 без
рецепта		 UA/4077/01/01
29. ЕНТЕРОЛ 250 капсули по 250 мг
N 10		 Лабораторії
БІОКОДЕКС		 Франція Лабораторії
БІОКОДЕКС		 Франція внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна у
процедурі аналізу
якості лікарського
засобу		 без
рецепта		 П.05.02/04726
30. ЕПІВІР(TM) розчин для
перорального
застосування по
240 мл (10 мг/мл)
у флаконах N 1		 ГлаксоСмітКляйн
Експорт ЛтД		 Велико-
британія		 ГлаксоВеллком
Оперейшнс,
Великобританія;
ГлаксоСмітКляйн
Інк, Канада		 Велико-
британія/
Канада		 внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: незначні
зміни в Інструкції
для медичного
застосування		 за
рецептом		 П.04.03/06483
31. ЕТАЦИЗИН таблетки, вкриті
оболонкою,
по 50 мг N 50
(10 х 5)		 АТ "Олайнфарм" Латвія АТ "Олайнфарм" Латвія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
виправлення
технічної помилки:
приведення у
відповідність до
оригінальних
матеріалів - р.
"Відхилення від
середньої маси"		 за
рецептом		 UA/3771/01/01
32. КАПСИОЛ розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий,
по 80 мл або по
100 мл у флаконах		 ВАТ "Фітофарм" Україна ВАТ "Фітофарм" Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
виправлення
технічної помилки -
у завізованих
примірниках АНД було
вказано різний вміст
спирту		 без
рецепта		 UA/1046/01/01
33. КЕТОНАЛ крем 5% по 30 г у
тубах		 Лек фармацевтична
компанія д.д.		 Словенія Лек фармацевтична
компанія д.д.		 Словенія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
готового лікарського
засобу: р. "Опис"		 без
рецепта		 UA/2276/01/01
34. КЛІМЕН(R) комбі-упаковка:
драже N 21 (драже
білого кольору по
2 мг N 11 + драже
рожевого кольору,
2 мг/1 мг N 10)		 Шерінг АГ Німеччина Шерінг С.А.,
Франція,
підрозділ
компанії Шерінг
АГ, Німеччина		 Франція/
Німеччина		 перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення		 за
рецептом		 UA/4078/01/01
35. КОМБІВІР(TM) таблетки, вкриті
оболонкою N 60 у
флаконах		 ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд		 Велико-
британія		 Глаксо Оперейшнс
ЮК Лімітед		 Велико-
британія		 внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: незначні
зміни в Інструкції
для медичного
застосування		 за
рецептом		 UA/1935/01/01
36. КУКА сироп по 100 мл у
флаконах N 1		 Мултані
Фармасьютикалз Лтд.		 Індія Мултані
Фармасьютикалз
Лтд.		 Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
змісту ліцензії на
виробництво; зміна
назви або адреси
заявника		 без
рецепта		 UA/2592/01/01
37. ЛАМІКТАЛ(TM) таблетки по 25 мг
N 30		 ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед		 Велико-
британія		 ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А., Польща;
ГлаксоВеллком
Оперейшнс,
Великобританія		 Польща/
Велико-
британія		 внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: незначні
зміни в Інструкції
для медичного
застосування		 за
рецептом		 UA/0452/02/01
38. ЛАМІКТАЛ(TM) таблетки по 50 мг
N 30		 ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед		 Велико-
британія		 ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А., Польща;
ГлаксоВеллком
Оперейшнс,
Великобританія		 Польща/
Велико-
британія		 внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: незначні
зміни в Інструкції
для медичного
застосування		 за
рецептом		 UA/0452/02/02
39. ЛАМІКТАЛ(TM) таблетки по 100 мг
N 30		 ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед		 Велико-
британія		 ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А., Польща;
ГлаксоВеллком
Оперейшнс,
Великобританія		 Польща/
Велико-
британія		 внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: незначні
зміни в Інструкції
для медичного
застосування		 за
рецептом		 UA/0452/02/03
40. ЛЕВОМЕКОЛЬ мазь для
зовнішнього
застосування по
25 г у банках або
контейнерах		 ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"		 Україна,
м. Запоріжжя		 ТОВ "Квантум
сатіс"; ЗАТ
Фармацевтична
фабрика "Віола"		 Україна,
м. Запоріжжя		 внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви заявника		 без
рецепта		 UA/0867/01/01
41. ЛЕВОМІЦЕТИН-КМП порошок для
ін'єкцій по 0,5 г,
1,0 г у флаконах		 ВАТ
"Київмедпрепарат"		 Україна ВАТ
"Київмедпрепарат"		 Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
викладення АНД у
новій редакції:
зміна у процедурі
тестування діючої
речовини; зміна у
процедурі аналізу
якості готового
лікарського засобу;
зміна специфікації
діючої речовини;
зміни в АНД р.
"Упаковка"		 за
рецептом		 П.01.02/04224
42. МЕТИЛУРАЦИЛОВА
МАЗЬ		 мазь 10% по 15 г
у банках або у
контейнерах		 ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"		 Україна,
м. Запоріжжя		 ТОВ "Квантум
сатіс"; ЗАТ
Фармацевтична
фабрика "Віола"		 Україна,
м. Запоріжжя		 внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви заявника		 без
рецепта		 UA/0255/01/01
43. МЕТРОНІДАЗОЛ-
ДАРНИЦЯ		 супозиторії
вагінальні по
150 мг N 10
(5 х 2)
у контурних
чарункових
упаковках		 ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"		 Україна,
м. Київ		 ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"		 Україна,
м. Київ		 перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення		 за
рецептом		 UA/4079/01/01
44. МЕТФОРМІН таблетки по 0,5 г
N 30 (15 х 2)		 АТ Кутнівський
фармацевтичний завод
"Польфа"		 Польща АТ Кутнівський
фармацевтичний
завод "Польфа"		 Польща внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
дизайну упаковки		 за
рецептом		 UA/2784/01/01
45. НЕЙРОРУБІН-ФОРТЕ
ЛАКТАБ		 таблетки, вкриті
оболонкою, N 20		 Мефа Лтд Швейцарія Мефа Лтд Швейцарія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
збільшення терміну
придатності
лікарського засобу:
було - 3 роки,
стало - 4 роки		 без рцепта Р.10.02/05481
46. НІМЕСУЛІД-
ФІТОФАРМ		 таблетки по 100 мг
N 12 у контурних
чарункових
упаковках, N 12 у
контейнерах		 ВАТ "Фітофарм" Україна ВАТ "Фітофарм" Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
виправлення
технічної помилки -
приведення у
відповідність
специфікації та
методів контролю за
р. "Однорідність
маси"		 за
рецептом		 UA/2963/01/01
47. НІМУЛІД суспензія для
перорального
застосування
(50 мг/5 мл)
по 30 мл, 60 мл
у флаконах N 1		 Панацея Біотек
Лімітед		 Індія Панацея Біотек
Лімітед		 Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
типу внутрішньої
упаковки без зміни
розміру упаковки,
сили дії та
концентрації		 за
рецептом		 P.07.02/05045
48. НУРОФЕН(TM) ДЛЯ
ДІТЕЙ		 суспензія для
перорального
застосування
(100 мг/5 мл)
по 100 мл
у флаконах N 1, по
5 мл у пакетиках
N 8, N 16		 Бутс Хеалскеа
Інтернешнл		 Велико-
британія		 Бутс Хеалскеа
Інтернешнл		 Велико-
британія		 внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
готового лікарського
засобу - р.
"Сторонні домішки"
та "Кількісне
визначення"; р.
"Мікробіологічна
чистота"; вилучення
р. "Стійкість
суспензії" та
"Номінальний об'єм"		 без
рецепта		 Р.08.02/05181
49. ОМЗОЛ капсули по 20 мг
N 20 (10 х 2)		 Сінмедик Лабораторіз Індія Сінмедик
Лабораторіз		 Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
готового лікарського
засобу - р. "Опис"		 за
рецептом		 3587
50. ОФЛОКСИН ІНФ розчин для інфузій
по 100 мл (200 мг)
у флаконах N 1		 АТ "Зентіва" Чеська
Республіка		 АТ "Зентіва" Чеська
Республіка		 внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: додання
нового типу захисної
кришки		 за
рецептом		 UA/3731/01/01
51. ПАНАДОЛ АКТИВ таблетки, вкриті
оболонкою, по
500 мг N 10		 ГлаксоСмітКлайн
Консьюмер Хелскер		 Велико-
британія		 ГлаксоСмітКлайн
Дангарван Лімітед		 Ірландія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни в
Інструкції для
медичного
застосування та
листку-вкладиші у
тій же терапевтичній
галузі		 без
рецепта		 UA/0115/01/01
52. ПЕНТОКСИФІЛІН
SR-АПО		 таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
пролонгованої дії
по 400 мг N 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках
(фасування
із in bunk
фірми-виробника
Апотекс Інк.,
Канада)		 ЗАТ
Науково-виробничий
центр "Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"		 Україна,
м. Київ		 ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"		 Україна,
м. Київ		 реєстрація на 5
років		 за
рецептом		 UA/4080/01/01
53. ПЕРЕКИС ВОДНЮ розчин для
зовнішнього
застосування,
водний 3% по 25 мл
або 40 мл у
флаконах		 ЗАТ "Фармнатур" Україна ЗАТ "Фармнатур" Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни у
процедурі аналізу
якості лікарського
засобу		 без
рецепта		 UA/1435/01/01
54. ПІРАЦЕТАМ розчин для
ін'єкцій 20%
по 5 мл
в ампулах N 10		 АТ "Галичфарм" Україна АТ "Галичфарм" Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
готового лікарського
засобу		 за
рецептом		 UA/0901/01/01
55. ПОЛ-ПАЛА чай по 50 г або по
100 г у пакетах
N 1		 Джафферджи Бразерс Шрі-Ланка Джафферджи
Бразерс		 Шрі-Ланка перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення		 без
рецепта		 UA/4081/01/01
56. ПРОСТАМОЛ(R) УНО капсули по 320 мг
N 30 (15 х 2),
N 60 (15 х 4),
N 15 (15 х 1)		 БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП)		 Німеччина Р.П.Шерер ГмбХ і
Ко.КГ, Німеччина;
кінцеве
пакування:
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП),
Німеччина		 Німеччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення умов
відпуску (було
помилково вказано -
за рецептом)		 без
рецепта		 Р.02.00/01509
57. ПУЛЬСАР таблетки, вкриті
оболонкою,
по 50 мг N 10,
N 20, N 30		 Біофарм Лтд Польща Біофарм Лтд Польща реєстрація на 5
років		 за
рецептом		 UA/4082/01/01
58. РЕПАРИЛ(R) -
ГЕЛЬ Н		 гель по 40 г у
тубах		 МАДАУС ГмбХ Німеччина МАДАУС ГмбХ Німеччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
змісту ліцензії на
виробництво (зміна
назви виробника);
зміна назви заявника		 без
рецепта		 П.11.02/05539
59. РЕТРОВІР(TM) розчин для
перорального
застосування по
200 мл (10 мг/мл)
у флаконах N 1		 ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед		 Велико-
британія		 "ГлаксоВеллком
Оперейшнс",
Великобританія;
"ГлаксоСмітКляйн
Інк.", Канада		 Велико-
британія/
Канада		 внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: незначні
зміни в Інструкції
для медичного
застосування		 за
рецептом		 Р.02.03/05837
60. РИБОКСИН-
ФАРМАК(R)		 розчин для
ін'єкцій 2%
по 5 мл, 10 мл в
ампулах N 10		 ВАТ "Фармак" Україна ВАТ "Фармак" Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
викладення АНД у
новій редакції:
зміна виробника
допоміжної речовини
(метенамін); зміни
до р. "Маркування" з
відповідними змінами
на первинній
упаковці; зміна
специфікації
наповнювачів; зміна
специфікації
готового лікарського
засобу		 за
рецептом		 UA/0271/01/01
61. РИНОФЛУІМУЦИЛ аерозоль назальний
по 10 мл у
флаконах		 Замбон Груп С.п.А. Італія Замбон Груп
С.п.А.		 Італія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
дизайну упаковки:
зміна логотипа;
нанесення на
вторинну упаковку
реєстраційного
номера		 П.01.02/04242
62. РІЛЕПТИД таблетки, вкриті
оболонкою, по 1 мг
N 10, N 20, N 60		 Фармацевтичний завод
ЕГІС А.Т.		 Угорщина Фармацевтичний
завод ЕГІС А.Т.		 Угорщина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення лікарської
форми (було -
таблетки)		 за
рецептом		 UA/4044/01/01
63. РІЛЕПТИД таблетки, вкриті
оболонкою, по 2 мг
N 10, N 20, N 60		 Фармацевтичний завод
ЕГІС А.Т.		 Угорщина Фармацевтичний
завод ЕГІС А.Т.		 Угорщина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення лікарської
форми (було -
таблетки)		 за
рецептом		 UA/4044/01/02
64. РІЛЕПТИД таблетки, вкриті
оболонкою, по 3 мг
N 10, N 20, N 60		 Фармацевтичний завод
ЕГІС А.Т.		 Угорщина Фармацевтичний
завод ЕГІС А.Т.		 Угорщина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення лікарської
форми (було -
таблетки)		 за
рецептом		 UA/4044/01/03
65. РІЛЕПТИД таблетки, вкриті
оболонкою, по 4 мг
N 10, N 20, N 60		 Фармацевтичний завод
ЕГІС А.Т.		 Угорщина Фармацевтичний
завод ЕГІС А.Т.		 Угорщина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення лікарської
форми (було -
таблетки)		 за
рецептом		 UA/4044/01/04
66. РІЛУТЕК(R) таблетки, вкриті
оболонкою, по
50 мг N 56		 Авентіс Фарма С.А. Франція Узіфар,Франція та
Авентіс Фарма
(Ненах) Лімітед,
Ірландія		 Франція/
Ірландія		 реєстрація
додаткової
упаковки -
реєстрація
додаткової
стандартної
експортної упаковки
з маркуванням
іноземною мовою		 за
рецептом		 П.01.03/05756
67. РОКСИГЕКСАЛ(R) таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
150 мг N 10		 Гексал АГ Німеччина Салютас Фарма
ГмбХ,
підприємство
компанії Гексал
АГ, Німеччина;
"Гаупт Фарма
Берлін ГмбХ",
Німеччина		 Німеччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
готового лікарського
засобу		 за
рецептом		 UA/2888/01/01
68. САЛІЦИЛОВА
МАЗЬ		 мазь 2%, або 5%,
або 10% по 25 г у
банках або у
контейнерах		 ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"		 Україна,
м. Запоріжжя		 ТОВ "Квантум
сатіс"; ЗАТ
Фармацевтична
фабрика "Віола"		 Україна,
м. Запоріжжя		 внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви заявника		 без
рецепта		 П.08.02/05227
69. САЛІЦИЛОВО-
ЦИНКОВА ПАСТА		 паста по 25 г у
банках або у
контейнерах		 ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"		 Україна,
м. Запоріжжя		 ТОВ "Квантум
сатіс"; ЗАТ
Фармацевтична
фабрика "Віола"		 Україна,
м. Запоріжжя		 внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви заявника		 без
рецепта		 П.09.02/05275
70. САЛОФАЛЬК суспензія
ректальна по 60 г
(4 г/60 мл) у
клізмах N 7		 Др. Фальк Фарма ГмбХ Німеччина Др. Фальк Фарма
ГмбХ		 Німеччина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення		 за
рецептом		 UA/3745/02/01
71. СЕНАДЕКСИН таблетки по 0,07 г
N 10 у контурних
чарункових або
безчарункових
упаковках		 ВАТ "Лубнифарм" Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни		 ВАТ "Лубнифарм" Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни		 реєстрація
додаткової упаковки		 без
рецепта		 П.10.01/03709
72. СІРЧАНА МАЗЬ
ПРОСТА		 мазь по 25 г у
банках; по 25 г
або по 50 г у
контейнерах		 ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"		 Україна,
м. Запоріжжя		 ТОВ "Квантум
сатіс"; ЗАТ
Фармацевтична
фабрика "Віола"		 Україна,
м. Запоріжжя		 внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви заявника		 без
рецепта		 П.09.02/05276
73. СПЕЦІАЛЬНЕ
ДРАЖЕ МЕРЦ		 драже N 60 Мерц Фармасьютікалз
ГмбХ		 Німеччина Мерц Фарма ГмбХ і
Ко. КГаА		 Німеччина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення		 без
рецепта		 UA/4083/01/01
74. СТРЕПТОЦИДОВА
МАЗЬ		 мазь 5% по 25 г у
банках,
контейнерах		 ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"		 Україна,
м. Запоріжжя		 ТОВ "Квантум
сатіс"; ЗАТ
Фармацевтична
фабрика "Віола"		 Україна,
м. Запоріжжя		 внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви заявника		 без
рецепта		 UA/0385/01/01
75. СТРЕПТОЦИДОВА
МАЗЬ		 мазь 10% по 25 г
у банках,
контейнерах		 ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"		 Україна,
м. Запоріжжя		 ТОВ "Квантум
сатіс"; ЗАТ
Фармацевтична
фабрика "Віола"		 Україна,
м. Запоріжжя		 внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви заявника		 без
рецепта		 UA/0385/01/02
76. ТАНТУМ ВЕРДЕ розчин для
місцевого
застосування 0,15%
по 120 мл у
флаконах N 1		 Анжеліні Франческо
А.К.Р.А.Ф. С.п.А.		 Італія Анжеліні
Франческо
А.К.Р.А.Ф. С.п.А.		 Італія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення написання
назви
заявника/виробника		 без
рецепта		 UA/3920/01/01
77. ТАНТУМ ВЕРДЕ спрей для
місцевого
застосування,
дозований,
255 мкг/дозу по
30 мл (176 доз)
у флаконах N 1		 Анжеліні Франческо
А.К.Р.А.Ф. С.п.А.		 Італія Анжеліні
Франческо
А.К.Р.А.Ф. С.п.А.		 Італія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення написання
назви
заявника/виробника		 без
рецепта		 UA/3920/02/01
78. ТАНТУМ РОЗА порошок по 500 мг
для приготування
розчину
вагінального по
9,44 г (500 мг) у
пакетиках N 10		 Анжеліні Франческо
А.К.Р.А.Ф. С.п.А.		 Італія Анжеліні
Франческо
А.К.Р.А.Ф. С.п.А.		 Італія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення написання
назви
заявника/виробника;
уточнення лікарської
форми		 без
рецепта		 UA/4012/01/01
79. ТАНТУМ РОЗА розчин вагінальний
0,1% по 140 мл у
флаконах N 5		 Анжеліні Франческо
А.К.Р.А.Ф. С.п.А.		 Італія Анжеліні
Франческо
А.К.Р.А.Ф. С.п.А.		 Італія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення написання
назви
заявника/виробника		 без
рецепта		 UA/4012/02/01
80. ТІОТРИАЗОЛІН розчин для
ін'єкцій 1% по
2 мл в ампулах
N 10 у контурних
чарункових
упаковках в
пачках; N 10 у
коробці з картону		 АТ "Галичфарм" Україна АТ "Галичфарм" Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
готового лікарського
засобу		 за
рецептом		 UA/2931/01/01
81. ТОНЗИЛГОН(R) Н драже N 50 Біонорика АГ Німеччина Біонорика АГ Німеччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
готового лікарського
засобу - вилучення
показника
"Однорідність маси"		 без
рецепта		 П.08.02/05129
82. ТРАНЗІЛАН порошок для
приготування
суспензії для
перорального
застосування по
7,0 г N 20 у
пакетиках, по
140 г у тубах		 Лабораторія Іннотек
Інтернасьйональ		 Франція Іннотера Шузі Франція реєстрація на 5
років		 без
рецепта		 UA/4084/01/01
83. ФІЗІОТЕНС(R) таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 0,2 мг N 14,
N 28, N 98		 Солвей
Фармацеутікалз ГмбХ		 Німеччина Солвей
Фармацеутікалз
ГмбХ		 Німеччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
викладення АНД у
новій редакції:
зміна виробника
діючої речовини;
зміна специфікації
діючої речовини;
зміна в процедурі
тестування діючої
речовини; зміна
специфікації
готового лікарського
засобу; зміна у
процедурі аналізу
якості лікарського
засобу; зміни в АНД
на готовий
лікарський засіб р.
"Упаковка"; незначні
зміни в Інструкції
для медичного
застосування та
листку-вкладиші		 за
рецептом		 UA/0315/01/01
84. ФІЗІОТЕНС(R) таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 0,4 мг N 14,
N 28, N 98		 Солвей
Фармацеутікалз ГмбХ		 Німеччина Солвей
Фармацеутікалз
ГмбХ		 Німеччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
викладення АНД у
новій редакції:
зміна виробника
діючої речовини -
зміна назви; зміна
специфікації діючої
речовини; зміна в
процедурі тестування
діючої речовини;
зміна специфікації
готового лікарського
засобу; зміна у
процедурі аналізу
якості лікарського
засобу; зміни в АНД
на готовий
лікарський засіб р.
"Упаковка"; незначні
зміни в Інструкції
для медичного
застосування та
листку-вкладиші		 за
рецептом		 UA/0315/01/02
85. ФІЗІОТЕНС(R) таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
0,3 мг N 28, N 98		 Солвей
Фармацеутікалз ГмбХ		 Німеччина Солвей
Фармацеутікалз
ГмбХ		 Німеччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
викладення АНД у
новій редакції:
зміна виробника
діючої речовини -
зміна назви; зміна
специфікації діючої
речовини; зміна в
процедурі тестування
діючої речовини;
зміна специфікації
готового лікарського
засобу; зміна у
процедурі аналізу
якості лікарського
засобу; зміни в АНД
на готовий
лікарський засіб р.
"Упаковка"; незначні
зміни в Інструкції
для медичного
застосування та
листку-вкладиші		 за
рецептом		 UA/0315/01/03
86. ФЛАМІН таблетки по 0,05 г
N 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковках, N 30
у банках,
у контейнерах
пластмасових		 ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"		 Україна ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"		 Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
дизайну упаковки		 без
рецепта		 П.08.01/03436
87. ФЛУІМУЦИЛ розчин для
ін'єкцій 10% по
3 мл у ампулах N 5		 Замбон Груп С.п.А. Італія Замбон Груп
С.п.А.		 Італія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
дизайну упаковки -
зміна логотипа;
нанесення на
вторинну упаковку
реєстраційного
номера		 за
рецептом		 П.01.02/04243
88. ФЛУІМУЦИЛ-
АНТИБІОТИК ІТ		 порошок
ліофілізований для
ін'єкцій по 250 мг
у флаконах N 3 у
комплекті з
розчинником по
2 мл в ампулах
N 3, або по 500 мг
у флаконах N 3 у
комплекті з
розчинником
по 4 мл
в ампулах N 3		 Замбон Груп С.п.А. Італія Замбон Груп
С.п.А.		 Італія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: тільки
для упаковки
по 500 мг - зміна
дизайну упаковки -
зміна логотипа;
нанесення на
вторинну упаковку
реєстраційного
номера		 за
рецептом		 П.01.02/04244
89. ЦЕФАДРОКСИЛ
ВАТХЕМ		 гранули для
приготування 60 мл
суспензії для
перорального
застосування
(250 мг/5 мл)
по 45 г гранул
у флаконах N 1		 ТОВ
"Ватхем-Фармація"		 Російська
Федерація		 ТОВ
"Ватхем-Фармація"		 Російська
Федерація		 внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви виробника in
bulk з відповідними
змінами дизайну
упаковки		 за
рецептом		 UA/1771/01/01
90. ЦИНКОВА МАЗЬ мазь 10% по 25 г
у банках або у
контейнерах		 ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"		 Україна,
м. Запоріжжя		 ТОВ "Квантум
сатіс"; ЗАТ
Фармацевтична
фабрика "Віола"		 Україна,
м. Запоріжжя		 внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви заявника		 без
рецепта		 П.09.02/05277
91. ЦИТРАМОН-Ф таблетки N 6 у
контурних
чарункових або
безчарункових
упаковках		 ВАТ "Фітофарм" Україна ВАТ "Фітофарм" Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
виправлення
технічної помилки -
у затверджених
матеріалах довжина
хвилі була вказана
252 нм, необхідно -
525 нм		 без
рецепта		 UA/2317/01/01

................
Перейти до повного тексту