1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
12.05.2003 N 1537/11-02
В.о. завідуючого
Центральною лабораторією
з аналізу якості
лікарських засобів
Т.В.Герасимчук
Копії:
Фармацевтична фабрика
Луганського ОКВП "Фармація",
ЗАТ "Інфузія"
Про скасування висновків лабораторії
Відповідно до п. 5 Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого Постановою Кабінету Міністрів України від 16.02.98 р. N 179, у зв'язку із відсутністю первинних матеріалів, вказаних у нашому листі N 1422/11-02 від 29.04.03, одержаних відповідно до вимог Інструкції "Порядок проведення аналізу лікарських засобів в лабораторіях, підпорядкованих (акредитованих) Державною інспекцією МОЗ", затвердженої наказом Державної інспекції МОЗ від 08.09.98 N 01-Л і СОП Центральної лабораторії N 1.005 "Ведення лабораторних журналів" та N 3.001 "Проведення випробувань на рідинному хроматографі високого тиску HP 1100", які б дозволили відстежити хід проведення досліджень зразків Декстрану 40 і Реополіглюкіну і перевірити коректність результатів, вказаних у сертифікатах N 1596 та 1597 від 28.12.2002, N 0114 від 31.01.2003, враховуючі негативні результати, одержані при повторній перевірці зразків нижче вказаних лікарських засобів в іншій лабораторії, скасовую, в зв'язку з неповнотою підстав та недостатньою обгрунтованістю, висновки Центральної лабораторії з аналізу якості лікарських засобів у сертифікатах N 1596 та 1597 від 28.12.2002, N 0114 від 31.01.2003 з результатами аналізу зразків Декстрану 40 с.020415 виробництва фірми "Біотика", Словаччина, та Реополіглюкіну с.010103/1.

................
Перейти до повного тексту