1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Наказ


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ
Н А К А З
31.01.2005 N 321
Рішення про вилучення з обігу медичного імунобіологічного препарату
На підставі протоколу контролю якості серій медичного імунобіологічного препарату N 965/927 від 19.10.2005 р., виданого ДП "Центр імунобіологічних препаратів", що свідчить про невідповідність показників якості серії препарату 003256307 G медичного імунобіологічного препарату ЛІНЕКС (R) (LINEX (R), форма випуску - капсули у блістері N 16, капсули у флаконі N 16, виробництва "Лек фармацевтична компанія д.д.", Словенія, сертифікат про державну реєстрацію N 507/05-300200000 від 04.04.2005 р. показникам, зазначеним у реєстраційному досьє:
1. ЗАБОРОНЯЮ на території України реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування серії 003256307 G медичного імунобіологічного препарату ЛІНЕКС (R) (LINEX (R), форма випуску - капсули у блістері N 16, капсули у флаконі N 16, виробництва "Лек фармацевтична компанія д.д.", Словенія. Суб'єктам господарської діяльності в десятиденний термін після оприлюднення цього рішення при виявленні зразків серії зазначеного медичного імунобіологічного препарату вжити заходів щодо вилучення її з обігу шляхом повернення постачальнику (виробнику) та повідомити Державну службу лікарських засобів і виробів медичного призначення про вжиті заходи щодо виконання рішення.
2. Контроль за виконанням рішення здійснює Державна служба лікарських засобів і виробів медичного призначення. Невиконання рішення тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.
Перший заступник голови
Державної служби

І.Б.Демченко
Перейти до повного тексту