У відповідь на Ваше звернення до Міністерства охорони здоров'я України (лист від 13.10.2005 N 11/4-18/12828) про надання роз'яснень щодо експорту незареєстрованих лікарських засобів українського виробництва Державна служба лікарських засобів і виробів медичного призначення відповідно до компетенції повідомляє наступне.

Згідно статті 18 Закону України "Про лікарські засоби" "вивезення лікарських засобів з України здійснюється в порядку, передбаченому чинним законодавством України". Таким чином, на рівні спеціального законодавства, що регулює сферу лікарських засобів, не визначається специфічних вимог щодо порядку вивезення лікарських засобів з України та їх митного оформлення.

Що ж стосується піднятого в листі питання про вивезення вироблених в Україні, але незареєстрованих в Україні лікарських засобів, повідомляємо, що відповідно до статі 10 Закону України "Про лікарські засоби" виробництво лікарських засобів в Україні здійснюється суб'єктами господарювання на підставі спеціального дозволу (ліцензії) за умови виконання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів. Згідно із пунктом 2.1.3 останніх "до виробництва допускаються лікарські засоби після їх державної реєстрації".