iplex360.Демо.Законодавство України

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

27.09.2005 N 498

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" та пункту 5 постанови Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 N 376 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію)"

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра МОЗ України Рибчука В.О.

Міністр

М.Є.Поліщук

Додаток

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

27.09.2005 N 498

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	АВОДАРТ	капсули м'які желатинові по 0,5 мг N 30	ГлаксоСмітКляйн Експорт ЛтД	Велико- британія	Лабораторі ГлаксоСмітКляйн, Франція на заводах: РП Шерер С.А., Франція, Кардінал Хелс Джемені 405 ГмбХ, Німеччина	Франція/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в АНД р. "Маркування"	за рецептом	UA/1599/01/01
2.	АЛЛОФЕРИН	розчин для ін'єкцій, 10 мг/2 мл по 2 мл в ампулах N 5	АйСіЕн Фармасьютікалз Світселенд АГ	Швейцарія	АйСіЕн Світселенд АГ	Швейцарія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/3695/01/01
3.	АЛПРОСТАН	концентрат для інфузій, 0,1 мг/0,2 мл по 0,2 мл в ампулах 10	АТ "Зентіва"	Чеська Республіка	АТ "Зентіва"	Чеська Республіка	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); зміна назви заявника; зміни в розділах АНД "Графічне оформлення упаковки" та "Маркування"	за рецептом	UA/3697/01/01
4.	АЛПРОСТАН	концентрат для інфузій, 0,1 мг/0,2 мл по 0,2 мл в ампулах N 10	АТ "Лечива"	Чеська Республіка	АТ "Лечива"	Чеська Республіка	реєстрація додаткової упаковки зі старими назвами заявника та виробника зі збереженням старого реєстраційного номера	за рецептом	3599
5.	АМОКСИЦИЛІН ФОРТЕ	капсули по 500 мг N 10 (10 х 1)	Озон Лабораторіз Лтд	Велико- британія	Марк Фармасьютикс с.р.л.	Румунія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера препарату (було - UA/3485/02/01)	за рецептом	UA/3485/01/02
6.	АМОКСИЦИЛІНУ ТРИГІДРАТ	таблетки по 250 мг N 20 (10 х 2) у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Агрофарм"	Україна, Київська обл., м. Ірпінь	ТОВ "Агрофарм"	Україна, Київська обл., м. Ірпінь	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/3713/01/01
7.	АРОМАЗИН	таблетки, вкриті цукровою оболонкою, по 25 мг N 30	Пфайзер Інк.	США	Фармація Італія С.п.А., Італія; Фармація Італія С.п.А., Італія - компанія групи Пфайзер, США	Італія/США	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника; реєстрація додаткового виробника	за рецептом	Р.12.00/02585
8.	АСПІКАМ	таблетки по 7,5 мг N 10, N 20	Біофарм Лтд	Польща	Біофарм Лтд	Польща	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/3719/01/01
9.	АСПІКАМ	таблетки по 15 мг N 10, N 20	Біофарм Лтд	Польща	Біофарм Лтд	Польща	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/3719/01/02
10.	АУГМЕНТИН (BD)	таблетки, вкриті оболонкою, по 625 мг (500/125) N 14	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Велико- британія	СмітКляйнБічем Фармасьютикалс	Велико- британія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в АНД р. "Маркування"	за рецептом	3530
11.	АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА КИСЛОТА	таблетки по 500 мг N 10 у контурних безчарункових упаковках	ТОВ "Агрофарм"	Україна	ТОВ "Агрофарм"	Україна	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/3721/01/01
12.	БАЛЬЗАМІЧНИЙ ЛІНІМЕНТ (ЗА ВИШНЕВСЬКИМ)	лінімент по 25 г або по 50 г у банках або у контейнерах	ТОВ "Квантум сатіс"	Україна, м. Запоріжжя	ТОВ "Квантум сатіс", ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	реєстрація додаткового виробника	без рецепта	П.08.02/05225
13.	БЕРЕШо КАЛЬЦІЙ ПЛЮС D 3	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 30, N 60	АТ "Береш Фарма"	Угорщина	АТ "Береш Фарма"	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів; зміна назви препарату	без рецепта	UA/1363/01/01
14.	БЕТАЛОК ЗОК	таблетки, вкриті оболонкою, з уповільненим вивільненням по 50 мг N 30 у флаконах	АстраЗенека АБ	Швеція	АстраЗенека АБ	Швеція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: приведення лікарської форми у відповідність до реєстраційних документів; незначні зміни дизайну вторинної упаковки	за рецептом	UA/3066/01/01
15.	БЕТАЛОК ЗОК	таблетки, вкриті оболонкою, з уповільненим вивільненням по 100 мг N 30 у флаконах	АстраЗенека АБ	Швеція	АстраЗенека АБ	Швеція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: приведення лікарської форми у відповідність до реєстраційних документів; незначні зміни дизайну вторинної упаковки	за рецептом	UA/3066/01/02
16.	БІОФРИЗ	гель по 5 г у пакетах N 100; по 55 г або 110 г у тубах; по 452 г у флаконах N 1	Перфоменс Хелс Інк.	США	Трой Мен'юфекчурин Інк.	США	реєстрація на 5 років з проведенням післяреєстрацій- них клінічних випробувань	без рецепта	UA/3720/01/01
17.	БОРНА МАЗЬ 5%	мазь 5% по 25 г у банках або у контейнерах	ТОВ "Квантум сатіс"	Україна, м. Запоріжжя	ТОВ "Квантум сатіс", ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	реєстрація додаткового виробника	без рецепта	П.08.02/05226
18.	БРИЛЬЯНТОВОГО ЗЕЛЕНОГО РОЗЧИН	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 20 мл у флаконах	ПП "ФРІ-ВЕСТ"	Україна, м. Хмель- ницький	ПП "ФРІ-ВЕСТ"	Україна, м. Хмель- ницький	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/3709/01/01
19.	ВАЗЕЛІН	мазь по 25 г у банках; по 25 г або по 50 г у контейнерах	ТОВ "Квантум сатіс"	Україна, м. Запоріжжя	ТОВ "Квантум сатіс", ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	реєстрація додаткового виробника	без рецепта	П.09.02/05274
20.	ВОРМІЛ	суспензія для перорального застосування по 10 мл (400 мг) у флаконах N 1	Мілі Хелскере Лімітед	Велико- британія	ІксЕль Лабораторіес Пвт. Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заводу виробника	за рецептом	Р.05.02/04772
21.	ВОРМІЛ	таблетки для жування по 400 мг N 3	Мілі Хелскере Лімітед	Велико- британія	ІксЕль Лабораторіес Пвт. Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заводу виробника	за рецептом	Р.05.02/04771
22.	ГАСЕК(TM)-20	гастрокапсули по 20 мг N 7, N 14, N 28	Мефа Лтд.	Швейцарія	Мефа Лтд., Португалія, під наглядом Мефа Лтд., Швейцарія	Португалія/ Швейцарія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми; введення виробника; уточнення назви заявника; зміна назви препарату; реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/3706/01/01
23.	ГАСЕК(TM)-40	гастрокапсули по 40 мг N 14, N 28	Мефа Лтд.	Швейцарія	Мефа Лтд., Португалія, під наглядом Мефа Лтд., Швейцарія	Португалія/ Швейцарія	реєстрація додаткової дози	за рецептом	UA/3706/01/02
24.	ГАСТРОМАКС	таблетки для жування N 10	Мілі Хелскере Лімітед	Велико- британія	ІксЕль Лабораторіес Пвт. Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заводу виробника	без рецепта	UA/0604/01/01
25.	ГЕЛЬМІНТОКС	суспензія для перорального застосування, 125 мг/2,5 мл по 15 мл у флаконах N 1	Лабораторія Іннотек Інтернасьйональ	Франція	Іннотера Шузі	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна умов зберігання; затвердження нового дизайну вторинної упаковки	за рецептом	UA/1447/02/01
26.	ГЕМАТОГЕН	плитки по 50 г у плівці поліпропіленовій	Дочірнє підприємство "Натуропрепарат"	Україна	Дочірнє підприємство "Натуропрепарат"; ТОВ "Натур+"	Україна	реєстрація додаткового виробника	без рецепта	П.01.01/02681
27.	ГІЛОБА	капсули по 40 мг N 30 (10 х 3)	Медікап Лтд.	Таїланд	Медікап Лтд.	Таїланд	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/3693/01/01
28.	ГІПЕРЗАР-25	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг N 7	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви препарату	за рецептом	UA/0275/01/01
29.	ГІПЕРЗАР-50	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг N 7	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви препарату	за рецептом	UA/0275/01/02
30.	ГІПЕРЗАР-Н	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 7	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви препарату	за рецептом	Р.02.03/05829
31.	ДЕКСАМЕТАЗОН	розчин для ін'єкцій по 1 мл (4 мг) в ампулах N 25	Центральна фармацевтична фабрика N 1 - ФАРБАКО	В'єтнам	Центральна фармацевтична фабрика N 1 - ФАРБАКО	В'єтнам	внесення змін до реєстраційних матеріалів: приведення у відповідність Інструкції для медичного застосування з АНД	за рецептом	Р.05.03/06807
32.	ДЕНЕБОЛ	таблетки по 25 мг, 50 мг N 10	Мілі Хелскере Лімітед	Велико- британія	ІксЕль Лабораторіес Пвт. Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заводу виробника	за рецептом	Р.08.03/07262
33.	ДЕПАКІН ЕНТЕРІК 300	таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 300 мг N 100	"Санофі Вінтроп Індастріа"	Франція	"Санофі Вінтроп Індастріа"	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в Інструкції для медичного застосування та листку-вкладиші	за рецептом	П.05.02/04649
34.	ДЕПАКІН ХРОНО 300 МГ	таблетки ділимі пролонгованої дії, вкриті оболонкою, по 300 мг N 100	"Санофі Вінтроп Індастріа"	Франція	"Санофі Вінтроп Індастріа"	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в Інструкції для медичного застосування та листку-вкладиші	за рецептом	П.01.02/04245
35.	ДЕПАКІН ХРОНО 500 мг	таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії ділимі, по 500 мг N 30	Санофі Вінтроп Індастріа	Франція	Санофі Вінтроп Індастріа	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в Інструкції для медичного застосування та листку-вкладиші	за рецептом	UA/2598/01/01
36.	ДЖИНЕТ 35	комбі-упаковка N 28 у блістері: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, жовтого кольору N 21 + таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого кольору N 7	Ципла Лтд	Індія	Ципла Лтд	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/3724/01/01
37.	ДИКЛОПЛЮС	таблетки N 100 (10 х 10), N 200 (4 х 50)	Пріт Інтернешнл Пвт. Лтд.	Індія	Сайпар Фарма	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/3711/01/01
38.	ДИСУЛЬФІРАМ	таблетки для імплантації по 100 мг N 10 у пляшках скляних	Варшавський фармацевтичний завод Польфа	Польща	Варшавський фармацевтичний завод Польфа	Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів: затвердження первинної та вторинної упаковки українською мовою замість англійської	за рецептом	П.01.02/04251
39.	ДИТИЛІН-ДАРНИЦЯ	розчин для ін'єкцій 2% по 5 мл в ампулах N 5, N 10	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки р. "Побічна Дія", р. "Протипоказання", р. "Спосіб застосування"	за рецептом	UA/2995/01/01
40.	ДОМПЕРИДОН- ГЕКСАЛ(R)	таблетки по 10 мг N 20	Гексал АГ	Німеччина	Салютас Фарма ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна умов відпуску з аптек	без рецепта	UA/0982/01/01
41.	ДУЗОФАРМ	таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 30	АТ "Уніфарм"	Болгарія	АТ "Уніфарм"	Болгарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення назви препарату (було - ДУЗОФАРМ(R)	за рецептом	UA/3418/01/01
42.	ЕВКАЗОЛІН	краплі назальні, 1 мг/г по 10 г у скляних флаконах з вставкою- крапельницею	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	Р.10.03/07488
43.	ЕНЗАПРОСТ-Ф	розчин для ін'єкцій, 5 мг/1 мл по 1 мл в ампулах N 5	ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів А.Т.	Угорщина	ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів А.Т.	Угорщина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення умов зберігання	за рецептом	UA/3716/01/01
44.	ЕНЗАПРОСТ-Ф	розчин для ін'єкцій, 5 мг/1 мл по 1 мл в ампулах N 5	ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів А.Т.	Угорщина	ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів А.Т.	Угорщина	реєстрація додаткової упаковки зі старим номером	за рецептом	П.10.00/02302
45.	ЕРЕСПАЛ(R)	сироп по 150 мл (200 мг/100 мл) у флаконах N 1	Лабораторії Серв'є	Франція	Лабораторії Серв'є Індастрі	Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/3703/01/01
46.	ЕРЕСПАЛ(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 80 мг N 30 (15 х 2)	Лабораторії Серв'є	Франція	Лабораторії Серв'є Індастрі	Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми	за рецептом	UA/3703/02/01
47.	ЕРЕСПАЛ(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 80 мг N 30 (15 х 2)	Лабораторії Серв'є	Франція	Лабораторії Серв'є Індастрі	Франція	реєстрація додаткової упаковки зі старим реєстраційним номером	за рецептом	П.11.00/02564
48.	ЕРЕСПАЛ(R)	сироп по 150 мл (200 мг/100 мл) у флаконах N 1	Лабораторії Серв'є	Франція	Лабораторії Серв'є Індастрі	Франція	реєстрація додаткової упаковки зі старим реєстраційним номером	за рецептом	П.11.00/02563
49.	ЕРИТРОМІЦИН	таблетки по 100 мг N 20 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/3701/01/01
50.	ЕТАМБУТОЛ	таблетки по 0,4 г N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках; N 50 або N 1300 у банках	ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Луганськ	ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Луганськ	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви препарату	за рецептом	Р. 10.03/07512
51.	ЕХІНАЦЕЯ ФАРКОС(R)	настойка по 50 мл або по 100 мл, або по 200 мл у флаконах; по 500 мл у пляшках скляних або по 5 л у пляшках 3 поліетиленте- рефталату	АТЗТ "Фармацевтична фірма "ФарКоС"	Україна, м. Київ	АТЗТ "Фармацевтична фірма "ФарКоС"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви препарату; затвердження дизайну первинної та вторинної упаковок (для флаконів по 50 мл); затвердження дизайну вторинної упаковки (для флаконів по 200 мл); зміна дизайну упаковки із змінами тексту, що не стосуються питань застосування препарату; виправлення технічної помилки	без рецепта	Р.07.03/07085
52.	ЕХІНАЦЕЯ- РАТІОФАРМ	таблетки по 100 мг N 20 (10 х 2), N 50 (10 х 5)	ратіофарм ГмбХ	Німеччина	Меркле ГмбХ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/3712/01/01
53.	ЗІННАТ(TM)	таблетки, вкриті оболонкою, по 125 мг, 250 мг N 10	ГлаксоСміт Кляйн Експорт Лімітед	Велико- британія	ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританія; ГлаксоВеллком С.п.А., Італія	Велико- британія/ Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: незначні зміни в Інструкції для медичного застосування	за рецептом	П. 01.02/04260
54.	ЗІННАТ(TM)	гранули для приготування 100 мл (125 мг/5 мл) суспензії	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Велико- британія	Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед	Велико- британія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: незначні зміни в Інструкції для медичного застосування	за рецептом	П.01.02/04263
55.	ЗОВІРАКС(TM)	таблетки по 200 мг N 25	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Велико- британія	ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританія; ГлаксоВеллком С.А., Іспанія; ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща,	Велико- британія/ Іспанія/ Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в АНД р. "Маркування". Незначні зміни в Інструкції для медичного застосування	за рецептом	П.06.03/07011
56.	ІЛОМЕДІН	концентрат для приготування розчину для інфузій, 20 мкг/мл по 1 мл в ампулах N 5, N 20; по 2,5 мл в ампулах N 5	Шерінг АГ	Німеччина	кінцеве пакування: Шерінг АГ, Німеччина виробництво in bulk: БерліМед СА, Іспанія	Німеччина/ Іспанія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/3658/01/01
57.	ІМАТИБ	капсули по 100 мг N 120 (10 х 12) у блістерах	Ципла Лтд	Індія	Ципла Лтд	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/3722/01/01
58.	ІМАТИБ	капсули по 100 мг in bulk N 500 (10 х 50) у блістерах	Ципла Лтд	Індія	Ципла Лтд	Індія	реєстрація на 5 років		UA/3723/01/01
59.	ІМУНОВІТ С	таблетки, вкриті оболонкою, N 30 у блістерах	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд	Велико- британія	ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А.	Польща	внесення змін до реєстраційних документів: зміни в АНД р. "Маркування"	без рецепта	Р.07.03/07150
60.	ЙОДУ РОЗЧИН 5%	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 5% по 20 мл у флаконах	ПП "ФРІ-ВЕСТ"	Україна, м. Хмель- ницький	ПП "ФРІ-ВЕСТ"	Україна, м. Хмель- ницький	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/3710/01/01
61.	ЙОХІМБІНУ ГІДРОХЛОРИД	таблетки по 5 мг N 50 у контейнерах пластмасових	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/3714/01/01
62.	КАЛПОЛ	суспензія для перорального застосування, педіатрична по 70 мл (120 мл/5 мл) у флаконах N 1	Глаксо Веллком ГмбХ і Ко	Німеччина	Глаксо Веллком ГмбХ і Ко	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату	без рецепта	UA/3700/01/01
63.	КАЛУМІД	таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 30, N 90	АТ Гедеон Ріхтер	Угорщина	АТ Гедеон Ріхтер	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: збільшення терміну придатності; зміна дизайну упаковки	за рецептом	UA/2632/01/01
64.	КОДТЕРПІН	таблетки in bulk N 25000 у подвійних мішках з плівки поліетиленової	Державне хіміко- фармацевтичне підприємство "ІнтерХім-1" НАН України	Україна	Державне хіміко- фармацевтичне підприємство "ІнтерХім-1" НАН України	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна якісного та кількісного складу допоміжних речовин без зміни ваги лікарської форми	-	Р.10.03/07496
65.	КОДТЕРПІН ІС	таблетки N 6, N 10 у контурних чарункових упаковках (фасування із in bulk фірми-виробника Державного хіміко- фармацевтичного підприємства "ІнтерХім-1" НАН України)	ВАТ "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім"	Україна	ВАТ "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна якісного та кількісного складу допоміжних речовин без зміни ваги лікарської форми; зміни до АНД р. "Маркування"	без рецепта	Р.10.03/07530
66.	КОРВАЛОЛ(R) н	краплі для перорального застосування по 25 мл або по 30 мл у флаконах N 1	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання назви препарату (було - КОРВАЛОЛ(R) Н)	без рецепта	UA/3684/01/01
67.	ЛАКТОВІТ ФОРТЕ	капсули N 30 (10 х 3)	Мілі Хелскере Лімітед	Велико- британія	ІксЕль Лабораторієс Пвт. Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заводу виробника	без рецепта	UA/0160/01/01
68.	ЛАНВІС	таблетки по 40 мг N 25 у флаконах	ГлаксоСмітКляйн Експорт ЛтД	Велико- британія	ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританія; Хойманн Фарма ГмбХ для ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко, Німеччина; ДСМ Фармасьютикалс Інк, США	Велико- британія/ Німеччина/ США	внесення змін до реєстраційних матеріалів: незначні зміни в Інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/0161/01/01
69.	ЛЕВАМІЗОЛУ ПДРОХЛОРИД	Таблетки по 0,15 г N 1 у контурних чарункових упаковках, безчарункових упаковках	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки	без рецепта	П.07.02/05060
70.	ЛЕВОМЕКОЛЬ	мазь для зовнішнього застосування по 25 г у банках або контейнерах	ТОВ "Квантум сатіс"	Україна, м. Запоріжжя	ТОВ "Квантум сатіс", ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	реєстрація додаткового виробника	без рецепта	UA/0867/01/01
71.	ЛІОТОН(R) 1000 ГЕЛЬ	гель для зовнішнього застосування, 1000 МО/г по 50 г у тубах	А. МЕНАРІНІ Індустріє Фармацеутиче Ріуніте С.р.Л.	Італія	А. Менаріні Мануфактурінг, Логістікс енд Сервісес С.р.Л., Італія; А. МЕНАРІНІ Індустріє Фармацеутиче Ріуніте С.р.Л., Італія	Італія	реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	П.11.00/02555
72.	ЛІПРАЗИД 10	таблетки N 10 х 3, N 10 х 5, N 20 х 5 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу	за рецептом	Р.09.02/05314
73.	ЛІПРАЗИД 20	таблетки N 10 х 3, N 10 х 5, N 20 х 5 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів; зміна специфікації готового лікарського засобу - р. "Опис"	за рецептом	Р.09.02/05315
74.	ЛОПРАКС	таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг N 20	Ексір Фармасьютикал Ко.	Іран	Ексір Фармасьютикал Ко.	Іран	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу р. "Опис"	за рецептом	Р.05.03/06744
75.	МАГНЕВІСТ	розчин для ін'єкцій, 0,5 ммоль/мл по 5 мл або по 10 мл, або по 15 мл, або по 20 мл у флаконах N 1	Шерінг АГ	Німеччина	Шерінг АГ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення концентрації діючої речовини (було - 0,5 ммоль/л)	за рецептом	UA/3677/01/01
76.	МАКСІВІТ	таблетки, вкриті оболонкою, N 100, N 30 у флаконах	Фарметікс Інк	Канада	Фарметікс Інк	Канада	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу - зміна у р. "Опис"	без рецепта	3594
77.	МЕРАТИН	розчин для інфузій по 100 мл (5 мг/мл) у флаконах N 1	Мілі Хелскере Лімітед	Велико- британія	Венус Ремедіс Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заводу виробника	за рецептом	UA/0040/01/01
78.	МЕРАТИН КОМБІ	таблетки вагінальні N 10 (10 х 1)	Мілі Хелскере Лімітед	Велико- британія	ІксЕль Лабораторіес Пвт. Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заводу-виробника	за рецептом	Р.09.03/07349
79.	МЕСУЛІД	таблетки по 100 мг N 10, N 30	"Хелсінн Бірекс Фармасьютикалз Лтд"	Ірландія	"Хелсінн Бірекс Фармасьютикалз Лтд"	Ірландія	внесення змін до реєстраційних документів: зміни в Інструкції для медичного застосування та листку-вкладиші	за рецептом	П.06.02/04907
80.	МЕТИЛУРАЦИЛОВА МАЗЬ	мазь 10% по 15 г у банках або у контейнерах	ТОВ "Квантум сатіс"	Україна, м. Запоріжжя	ТОВ "Квантум сатіс", ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	реєстрація додаткового виробника	без рецепта	UA/0255/01/01
81.	МЕТОТРЕКСАТ "ЕБЕВЕ"	таблетки по 2,5 мг, 5 мг, 10 мг N 50	ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ	Австрія	ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ	Австрія	внесення змін до реєстраційних матеріалів; зміна розміру таблеток, капсул, супозиторіїв без зміни кількісного складу та середньої ваги, зміна специфікації готового лікарського засобу - р. "Опис"	за рецептом	UA/0513/01/02
82.	МУЛІМЕН	краплі для перорального застосування по 50 мл у флаконах- крапельницях N 1	Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ	Німеччина	Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми; уточнення упаковки	без рецепта	UA/3698/01/01
83.	НАФТАЛАНОВЕ МАСЛО	рідина для зовнішнього застосування по 15 мл або по 80 мл, або по 120 мл у скляних флаконах; по 25 мл у пластикових флаконах з розпилювачем	ТОВ "БІОІЛ"	Азербайджан	ТОВ "БІОІЛ"	Азербайджан	реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	Р.08.03/07300
84.	НЕЙРОН	таблетки, вкриті оболонкою, N 30	Мілі Хелскере Лімітед	Велико- британія	ІксЕль Лабораторіес Пвт. Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заводу-виробника	без рецепта	UA/0167/01/01
85.	НІСТАТИН	таблетки, вкриті оболонкою, по 500000 ОД N 10, N 10 х 2	РУП "Бєлмедпрепарати"	Республіка Білорусь	РУП "Бєлмедпрепарати"	Республіка Білорусь	внесення змін до реєстраційних документів: виправлення технічної помилки - приведення складу допоміжних речовин в Інструкції для медичного застосування у відповідність до АНД та реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/3543/01/01
86.	НО-СПАЗМА	таблетки N 20 (10 х 2)	Наброс Фарма Пвт. Лтд.	Індія	Наброс Фарма Пвт. Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/3707/01/01
87.	ОМАКОР	капсули м'які по 1000 мг N 28, N 100 у флаконах	Солвей Фармацеутікалз ГмбХ	Німеччина	ГМ Пек	Данія	внесення змін до тексту реєстраційних матеріалів: зміна виробника препарату	за рецептом	UA/2108/01/01
88.	ОРНІСТАТ	комбі-упаковка: N 6 х 7 (таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 20 мг N 2 + таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 2 + таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 2)	Мілі Хелскере Лімітед	Велико- британія	ІксЕль Лабораторіес Пвт. Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заводу-виробника	за рецептом	UA/0568/01/01
89.	ПІКОВІТ(R) ФОРТЕ	таблетки, вкриті оболонкою, N 30	КРКА, д.д. Ново Место	Словенія	КРКА, д.д. Ново Место	Словенія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу	без рецепта	Р.01.02/04170
90.	ПІРАЗИНАМІД	таблетки по 0,5 г N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках; N 50, N 1500 у банках	ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Луганськ	ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Луганськ	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви препарату	за рецептом	Р.09.03/07353
91.	ПІРАЗИНАМІД	таблетки по 500 мг N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках; N 100, N 250, N 500 у банках; N 500, N 1000 у контейнерах пластмасових	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/3702/01/01
92.	ПІРАЛГІН	таблетки N 10	РУП "Бєлмедпрепарати"	Республіка Білорусь	РУП "Бєлмедпрепарати"	Республіка Білорусь	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); зміна назви заявника	без рецепта	Р.05.02/04700
93.	ПРЕДУКТАЛ(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 60 (30 х 2)	Лабораторії Серв'є	Франція	Лабораторії Серв'є Індастрі	Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/3704/01/01
94.	ПРЕДУКТАЛ(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 60 (30 х 2)	Лабораторії Серв'є	Франція	Лабораторії Серв'є Індастрі	Франція	реєстрація додаткової упаковки зі збереженням старого реєстраційного номера	за рецептом	П.10.00/02282
95.	ПУРИ-НЕТОЛ(TM)	таблетки по 50 мг N 25	ГлаксоСмітКляйн Експорт ЛтД	Велико- британія	ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританія; Хойманн Фарма ГмбХ, Німеччина для ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко, Німеччина	Велико- британія/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: незначні зміни в Інструкції для медичного затвердження листка-вкладиша	за рецептом	П.04.02/04557
96.	РАБЕПРАЗОЛ- ЗДОРОВ'Я	таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 10 у контурних чарункових упаковках (фасування із in bulk фірми-виробника Кнісс Лабораторіез Пвт. Лтд., Індія)	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу - р. "Розпадання"; зміна специфікації готового лікарського засобу; зміна кількісного складу допоміжних речовин	за рецептом	UA/2398/01/01
97.	РАБЕПРАЗОЛ- ЗДОРОВ'Я	таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 10 у контурних чарункових упаковках (фасування із in bulk фірми-виробника Кнісс Лабораторіез Пвт. Лтд., Індія)	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу - р. "Розпадання"; зміна специфікації готового лікарського засобу; зміна кількісного складу допоміжних речовин	за рецептом	UA/2398/01/02
98.	РЕВІТ	Драже N 50, N 100 у банках, у контейнерах полімерних	Одеське виробниче хіміко- фармацевтичне підприємство "Біостимулятор" у формі товариства з обмеженою відповідальністю	Україна	Одеське виробниче хіміко- фармацевтичне підприємство "Біостимулятор" у формі товариства з обмеженою відповідальністю	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки	без рецепта	П.07.02/05083
99.	РЕТРОВІР(TM)	капсули по 100 мг N 100	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд	Велико- британія	СмітКляйн Бічем Фармасьютікалс, Великобританія; ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританія	Велико- британія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання країни-виробника	за рецептом	UA/0232/02/01
100.	РІЛУТЕК(R)	таблетки, вкриті оболонкою по 50 мг N 56	Авентіс Фарма С.А., Франція на заводах Узіфар, Франція та Авентіс Фарма (Ненах) Лімітед, Ірландія	Франція/ Ірландія	Авентіс Фарма С.А., Франція на заводах Узіфар, Франція та Авентіс Фарма (Ненах) Лімітед, Ірландія	Франція/ Ірландія	внесення змін до реєстраційних документів: незначні зміни в процесі виробництва діючої речовини, зміна специфікації діючої речовини; реєстрація альтернативного виробничого місця для очистки лікарської речовини, кінцевої стадії синтезу	за рецептом	П.01.03/05756
101.	РУДОТЕЛЬ(R)	таблетки по 10 мг N 20, N 50 у флаконах	АВД. фарма ГмбХ & Co. KG	Німеччина	АВД. фарма ГмбХ & Co. KG	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви виробника	за рецептом	UA/3694/01/01
102.	САЛІЦИЛОВА МАЗЬ	мазь 2% або 5%, або 10% по 25 г у банках або у контейнерах	ТОВ "Квантум сатіс"	Україна, м. Запоріжжя	ТОВ "Квантум сатіс", ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	реєстрація додаткового виробника	без рецепта	П.08.02/05227
103.	САЛІЦИЛОВОЦИН- КОВА ПАСТА	паста по 25 г у банках або у контейнерах	ТОВ "Квантум сатіс"	Україна, м. Запоріжжя	ТОВ "Квантум сатіс", ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	реєстрація додаткового виробника	без рецепта	П.09.02/05275
104.	СЕБІДИН	таблетки для смоктання N 20 у блістерах	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд	Велико- британія	ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А.	Польща	внесення змін до реєстраційних документів: зміни в АНД р. "Маркування"	без рецепта	UA/0172/01/01
105.	СІРЧАНА МАЗЬ ПРОСТА	мазь по 25 г у банках; по 25 г або по 50 г у контейнерах	ТОВ "Квантум сатіс"	Україна, м. Запоріжжя	ТОВ "Квантум сатіс", ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	реєстрація додаткового виробника	без рецепта	П.09.02/05276
106.	СТРЕПТОЦИД	таблетки по 0,3 г N 10 у контурних безчарункових упаковках	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"	Україна	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки	без рецепта	UA/1090/01/02
107.	СТРЕПТОЦИДОВА МАЗЬ	мазь 5% по 25 г у банках, контейнерах	ТОВ "Квантум сатіс"	Україна, м. Запоріжжя	ТОВ "Квантум сатіс", ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	реєстрація додаткового виробника	без рецепта	UA/0385/01/01
108.	СТРЕПТОЦИДОВА МАЗЬ	мазь 10% по 25 г у банках, контейнерах	ТОВ "Квантум сатіс"	Україна, м. Запоріжжя	ТОВ "Квантум сатіс", ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	реєстрація додаткового виробника	без рецепта	UA/0385/01/02
109.	СУПОЗИТОРІЇ "КОНТРАЦЕПТИНТ"	супозиторії піхвові N 10	ВАТ "Нижфарм"	Російська Федерація	ВАТ "Нижфарм"	Російська Федерація	внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки (уточнення назви лікарського засобу)	без рецепта	П.10.01/03671
110.	ТАУРЕДОН(R) 10	розчин для ін'єкцій, 10 мг/0,5 мл по 0,5 мл в ампулах N 10	Алтана Фарма АГ	Німеччина	Алтана Фарма АГ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/3696/01/01
111.	ТАУРЕДОН(R) 20	розчин для ін'єкцій, 20 мг/0,5 мл по 0,5 мл в ампулах N 10	Алтана Фарма АГ	Німеччина	Алтана Фарма АГ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/3696/01/02
112.	ТАУРЕДОН(R) 50	розчин для ін'єкцій, 50 мг/0,5 мл по 0,5 мл в ампулах N 10	Алтана Фарма АГ	Німеччина	Алтана Фарма АГ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/3696/01/03
113.	ТИМАЛІН	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 0,03 г у флаконах N 5	РУП "Бєлмедпрепарати"	Республіка Білорусь	РУП "Бєлмедпрепарати"	Республіка Білорусь	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); зміна назви заявника	за рецептом	П.04.03/06488
114.	ТІТРІОЛ	крем по 25 г у тубах; по 3,5 г у пакетах N 10, N 20; по 1000 г у контейнерах пластмасових	ТОВ "ОСТ-ФАРМ"	Україна, м. Київ	Державне підприємство "Державний науковий центр лікарських засобів"	Україна, м. Харків	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення адреси заявника в реєстраційних матеріалах	без рецепта	UA/3046/01/01
115.	ТІТРІОЛ	гель по 3,5 г у пакетах N 10, N 20; по 25 г у тубах; по 500 г або по 1000 г у контейнерах пластмасових	ТОВ "ОСТ-ФАРМ"	Україна, м. Київ	Державне підприємство "Державний науковий центр лікарських засобів"	Україна, м. Харків	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення адреси заявника в реєстраційних матеріалах	без рецепта	Р.02.03/05886
116.	ТРАМАДОЛ-М	розчин для ін'єкцій 5% по 1 мл, 2 мл в ампулах N 5, N 10	Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна	Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника діючої речовини; зміни в АНД р. "Маркування"	за рецептом	П.11.02/05552

117.	ТРАСІЛОЛ(R)	розчин для інфузій по 50 мл (500 000 КІО) у флаконах N 1	Байєр Хелскер АГ	Німеччина	Байєр Хелскер АГ, Німеччина; Байєр АГ, Німеччина	Німеччина	реєстрація додаткового виробника; зміна назви заявника; реєстрація додаткової упаковки; зміна умов зберігання; зміни в розділі АНД "Маркування"	за рецептом	Р.01.02/04176
118.	ТРИФАС 10 АМПУЛИ	розчин для ін'єкцій по 2 мл (10 мг) в ампулах N 5	Берлін-Хемі АГ (Менаріні Груп)	Німеччина	А. Менаріні Мануфактурінг, Логістікс енд Сервісес С.р.Л.	Італія	внесення змін до реєстраційних документів: зміни в АНД р. "Упаковка"	за рецептом	UA/2540/03/01
119.	ТРИФАС 20 АМПУЛИ	розчин для ін'єкцій по 4 мл (20 мг) в ампулах N 5	Берлін-Хемі АГ (Менаріні Груп)	Німеччина	А. Менаріні Мануфактурінг, Логістікс енд Сервісес С.р.Л.	Італія	внесення змін до реєстраційних документів: зміни в АНД р. "Упаковка"	за рецептом	UA/2540/03/02
120.	ТРИХОМОНАД ЕН-ФЛЮОРІН'ЄЛЬ	Розчин для ін'єкцій по 1,1 мл в ампулах N 5	Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ	Німеччина	Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних документів: зміна дизайну упаковки; зміни в АНД р. "Упаковка". Уточнення умов зберігання	за рецептом	Р.02.03/05825
121.	ТРІМЕТАБОЛ	розчин для перорального застосування (комбі-упаковка: розчин по 150 мл у флаконах N 1 у комплекті з порошком по 3 г у пакетах N 1)	Х. Уріак і Сіа, С. А.	Іспанія	Х. Уріак і Сіа, С.А.	Іспанія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/3529/01/01
122.	ТРОБІЦИН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 2 г у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 3,2 мл в ампулах N 1	Пфайзер Інк.	США	Фармація Н. В./С. А., Бельгія; Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В., Бельгія; Фармація і Апджон Інтернешнл Інк., США; Апджон Сажоу Фармасютікал Ко. Лтд, Китай	Бельгія/США/ Китай	реєстрація додаткового виробника	за рецептом	П.05.99/00586
123.	Т-ФЕДРИН	таблетки N 10, N 10 х 30 у блістерах, in bulk N 30 у блістерах, N 1000 у контейнерах пластмасових	Елегант Індія	Індія	Елегант Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу - р. "Опис"; зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу - р. "Ідентифікація", р. "Однорідність дозування", р. "Розчинення", р. "Кількісне визначення"	за рецептом	П.03.02/04426
124.	ФАЗИЖИН	таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 4	Пфайзер Інк.	США	Пфайзер Пі. Джі. Ем.	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зменшення терміну придатності; зміна відбитків, ґрунтовки або інших маркувань і штампів на таблетках та написів на капсулах; зміна специфікації готового лікарського засобу	за рецептом	П.02.01/02769
125.	ФАМОТИДИН	таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 30	Медика АТ	Болгарія	Медика АТ	Болгарія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/3705/01/01
126.	ФАСТ РЕЛІФ	мазь по 3 г або по 12 г, або по 25 г, або по 50 г у тубах	Емамі Лімітед	Індія	Емамі Лімітед	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/3718/01/01
127.	ФАСТУМ(R) ГЕЛЬ	гель для зовнішнього застосування 2,5% по 30 г або по 50 г у тубах	А. МЕНАРІНІ Індустріє Фармацеутиче Ріуніте С.р.Л.	Італія	А. Менаріні Мануфактурінг, Логістікс енд Сервісес С.р.Л., Італія; А. МЕНАРІНІ Індустріє Фармацеутиче Ріуніте С.р.Л., Італія	Італія	реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	П.10.00/02319
128.	ФЛІКСОТИД(TM) ДИСКУС(TM)	порошок для інгаляцій, дозований 50 мкг/дозу або 100 мкг/дозу, або 250 мкг/дозу по 60 доз у дискусі	ГлаксоСмітКляйн Експорт ЛтД	Велико- британія	ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританія; ГлаксоВеллком Продакшн, Франція	Велико- британія/ Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: незначні зміни в Інструкції для медичного застосування	за рецептом	Р.09.03/07360
129.	ФЛУКОНАЗОЛ	порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	Чемо Іберіка С.А.	Іспанія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/3699/01/01
130.	ФЛЮКОЛДЕКС	таблетки N 4, N 200	Наброс Фарма Пвт. Лтд.	Індія	Наброс Фарма Пвт. Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/3708/01/01
131.	ФОСФАЛЮГЕЛЬ	гель для перорального застосування по 16 г у пакетах N 20	Яманучі Юроп Б.В.	Нідерланди	Фарматис	Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна виробника	без рецепта	UA/3717/01/01
132.	ФОСФАЛЮГЕЛЬ	гель для перорального застосування по 20 г у пакетах N 20	Яманучі Юроп Б.В.	Нідерланди	Фарматис	Франція	реєстрація додаткової дози	без рецепта	UA/3717/01/02
133.	ХІГІЯ	Рідина для зовнішнього застосування 1% по 120 г у флаконах N 1	Медіка АД	Болгарія	Медіка АД	Болгарія	внесення змін до реєстраційних документів: зміна специфікації готового лікарського засобу - р. "Мікробіологічна чистота"	без рецепта	Р.11.02/05540
134.	ЦЕНТРУМ СИЛЬВЕР	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 25, N 30, N 50, N 60, N 100	Вайєт-Ледерле С.п.А., Апріліа, Італія для Вайтхолл (США), для "Вайєт-Ледерле Фарма ГмбХ" Дівіжн "Вайтхолл", Австрія	Італія/США/ Австрія	Вайєт-Ледерле С.п.А., Апріліа, Італія для Вайтхолл (США), для "Вайєт-Ледерле Фарма ГмбХ" Дівіжн "Вайтхолл", Австрія	Італія/ Австрія	внесення змін до реєстраційних документів: зміна умов зберігання	без рецепта	Р.10.00/02345
135.	ЦЕТИРИЗИН ГЕКСАЛ(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг N 7, N 20	Гексал АГ	Німеччина	Салютас Фарма ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна умов відпуску з аптек	без рецепта	UA/1053/01/01
136.	ЦЕТИРИЗИН ГЕКСАЛ(R)	розчин для перорального застосування по 75 мг (1 мг/мл) у флаконах N 1	Гексал АГ	Німеччина	Салютас Фарма ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна умов відпуску з аптек	без рецепта	UA/1053/02/01
137.	ЦЕФАЗОЛІН ВАТХЕМ	Порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г, 0,5 г у флаконах N 1	ТОВ "Ватхем-Фармація"	Російська Федерація	ТОВ "Ватхем-Фармація"	Російська Федерація	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу; зміна у формі упаковки	за рецептом	UA/0494/01/02
138.	ЦЕФЕПІМ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах N 1 (фасування із in bulk фірми-виробника "Неон Антибіотикс Пвт. Лтд", Індія)	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/3715/01/01
139.	ЦЕФЕПІМ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах N 1 (фасування із in bulk фірми-виробника "Неон Антибіотикс Пвт. Лтд", Індія)	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/3715/01/02
140.	ЦЕФЕПІМ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 2000 мг у флаконах N 1 (фасування із in bulk фірми-виробника "Неон Антибіотикс Пвт. Лтд", Індія)	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/3715/01/03
141.	ЦИНКОВА МАЗЬ	мазь 10% по 25 г у банках або у контейнерах	ТОВ "Квантум сатіс"	Україна, м. Запоріжжя	ТОВ "Квантум сатіс", ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	реєстрація додаткового виробника	без рецепта	П.09.02/05277

................

Перейти до повного тексту