1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Наказ


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
13.09.2005 N 466
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" та пункту 5 постанови Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 N 376 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію)"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра МОЗ України Рибчука В.О.
Міністр М.Є.Поліщук
Додаток
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
13.09.2005 N 466
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
N
п/п
Назва
лікарсько-
го засобу
Форма
випуску
Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна
процедура
Умови
від-
пуску
Номер
реєстраційно-
го
посвідчення
1. БАЛЬЗАМ
"ЗОЛОТА
ЗІРКА"
бальзам по
3 г, або по
4 г, або по
8 г у
металевих
коробочках
Центральна
акціонерна
фармацев-
тична
компанія
"Форифарм"
В'єтнам Центральна
акціонерна
фармацевти-
чна
компанія
"Форифарм"
В'єтнам перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецеп-
та
UA/3688/01/01
2. ВІТИРОН
СУСКАПС
капсули
м'які N 30
(10 x 3)
Мефа Лтд Швейца-
рія
Р.П. Шерер
ГмбХ
Німеч-
чина
реєстрація
на 5 років
без
рецеп-
та
UA/3692/01/01
3. ГЕНОТРОПІН порошок
ліофілізо-
ваний для
приготуван-
ня розчину
для ін'єк-
цій по 16
МО (5,3 мг)
та
розчинник у
багатодозо-
вому двока-
мерному
картриджі
Пфайзер
Інк.
США Фармація і
Апджон А.Б.
Швеція
Пфайзер
Хелс АБ,
Швеція
Швеція внесення
змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
номера
реєстраційного
посвідчення
(було -
UA/3637/01/01)
за
рецеп-
том
П.11.00/02518
4. ДИФЕРЕЛІН порошок для
приготуван-
ня суспен-
зії для
внутрішньо-
м'язових
ін'єкцій по
11,25 мг у
флаконах у
комплекті з
розчинником
у ампулах,
одноразовим
шприцом та
двома
голками
Бофур
Іпсен
Інтерна-
сьональ
Франція ІПСЕН
ФАРМА
БІОТЕК
Франція внесення
змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
форми випуску
(було -
порошок для
приготування
суспензії для
внутрішньо-
м'язових
ін'єкцій у
флаконах у
комплекті з
розчинникому
ампулах,
одноразовим
шприцом та
двома
голками)
за
рецеп-
том
UA/0695/01/01
5. ДОЛЕКС таблетки
N 10 x 10
Лі Така
Фармасью-
тікалс
Лімітед
Індія Лі Така
Фармасью-
тікалс
Лімітед
Індія реєстрація
на 5 років
за
рецеп-
том
UA/3689/01/01
6. ДОЛЕКС таблетки in
bulk:
N 10 x 100
у картонних
коробках;
N 1000 в
пластикових
банках
Лі Така
Фармасью-
тікалс
Лімітед
Індія Лі Така
Фармасью-
тікалс
Лімітед
Індія реєстрація
на 5 років
за
рецеп-
том
UA/3690/01/01
7. НІВАЛІН таблетки по
10 мг N 10,
N 20
АТ
"Софарма"
Болга-
рія
АТ
"Софарма"
Болга-
рія
внесення
змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
номера
реєстраційного
посвідчення
(було -
UA/3335/02/01)
за
рецеп-
том
UA/3335/02/02
8. ЦИСПЛАТИН-
ФАРМАК
концентрат
для
приготуван-
ня розчину
для інфузій
0,05% по
20 мл в
ампулах
N 5, у
флаконах
N 1
ВАТ
"Фармак"
Украї-
на,
м. Київ
ВАТ
"Фармак"
Украї-
на,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
за
рецеп-
том
UA/3691/01/01

................
Перейти до повного тексту