- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Наказ
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
Відповідно до статті
9 Закону України
"Про лікарські засоби" та пункту 5 постанови Кабінету Міністрів України від 26.05.05
N 376 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію)"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра МОЗ України Рибчука В.О.
Додаток
до Наказу Міністерства
охорони здоров'я України
04.10.2005 N 516
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п |
Назва
лікарського
засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Країна |
Виробник |
Країна |
Реєстраційна
процедура |
Умови
відпуску |
Номер
реєстраційного
посвідчення |
|
1. |
ГІЛОБА |
капсули по 40 мг
N 30 (10 х 3) |
Медікап Лтд. |
Таїланд |
Медікап Лтд. |
Таїланд |
реєстрація на 5
років |
без рецепта |
UA/3693/01/01 |
|
2. |
ЕХІНАЦЕЯ
ФАРКОС(R) |
настойка по
50 мл, або по
100 мл, або по
200 мл у
флаконах; по
500 мл у пляшках
скляних або по
5 л у пляшках з
поліетиленте-
рефталату |
АТЗТ
"Фармацевтична
фірма "ФарКоС" |
Україна,
м. Київ |
АТЗТ
"Фармацевтична
фірма "ФарКоС" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви препарату;
затвердження
дизайну первинної
та вторинної
упаковок (для
флаконів по
50 мл);
затвердження
дизайну вторинної
упаковки (для
флаконів по
200 мл);
зміна дизайну
упаковки із
змінами тексту, що
не стосуються
питань
застосування
препарату;
виправлення
технічної помилки |
без рецепта |
Р.07.03/07085 |
|
3. |
КОРВАЛОЛ(R) н |
краплі для
перорального
застосування по
25 мл або по
30 мл
у флаконах N 1 |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
написання назви
препарату (було -
КОРВАЛОЛ(R) Н) |
без рецепта |
UA/3684/01/01 |
|
4. |
МАГНЕВІСТ |
розчин для
ін'єкцій,
0,5 ммоль/мл
по 5 мл,
або по 10 мл, або
по 15 мл, або по
20 мл у флаконах
N 1 |
Шерінг АГ |
Німеччина |
Шерінг АГ |
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
концентрації
діючої речовини
(було -
0,5 ммоль/л) |
за рецептом |
UA/3677/01/01 |
|
5. |
ТРІМЕТАБОЛ |
розчин для
перорального
застосування
(комбі-упаковка:
розчин по 150 мл
у флаконах N 1 у
комплекті з
порошком по 3 г у
пакетах N 1) |
Х. Уріак
і Сіа,
С.А. |
Іспанія |
Х. Уріак
і Сіа,
С.А. |
Іспанія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
без рецепта |
UA/3529/01/01 |
................Перейти до повного тексту