Відповідно до Порядку державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 9 листопада 2004 р. N 1497, наказу Міністерства охорони здоров'я України від 26.09.2000 N 229 (із змінами та доповненнями), та рекомендацій Ради з питань державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення (протокол від 28 січня 2005 р. N 1)

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення медичні вироби згідно з переліком (додаток 1).

2. Дозволити використання зазначених медичних виробів в медичній практиці в Україні.

3. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

1. ВІСКОСІЛ, замінник синовіальної рідини

VISCOSEAL, synovial fluid substitute

Заявник: ТОВ Галицький фонд

Україна, м. Київ, вул. Північна, 4-а

Тел.: 411-50-30, Факс: 411-55-31

Виробник: TRB Chemedica AG (Germany);

HOLOPACK Verpackungstechnik GmbH (Germany);

CROMA-PHARMA GesmbH (Germany) Richard - Reitzner - Allee 1, D-85540 Haar/Munchen;

Bahnhofsstrasse, D-73453 Abtsgmund - Untergroningen;

Industriezeile 6, A-2100 Leobendorf, Germany

Tel.: 49-89-46-14-83-0, Fax: 49-89-46-14-83-83

2. Аналізатор гематологічний автоматичний ВС 3000Plus

Заявник: Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co.,

Ltd. (China)

Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-Tech

Industrial Park, Nanshan, Shenzhen, P.R. China, China

Tel.: +86-755-26582496, Fax: +86-755-26582500

Виробник: Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.

Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-Tech

Industrial Park, Nanshan, Shenzhen, P.R. China, China

Tel.: +86-755-26582496, Fax: +86-755-26582500

3. Реагенти до аналізатора гематологічного автоматичного ВС 3000Plus

Заявник: Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co.,

Ltd. (China)

Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen, P.R. China, China

Tel.: +86-755-26582496, Fax: +86-755-26582500

Виробник: Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co.,

Ltd. (China)

Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen, P.R. China, China

Tel.: +86 755 26582496, Fax: +86 755 26582500

4. Імплантати стоматологічні титанові та супраструктури;

Імплантати гвинтові з внутрішнім шестигранником;

Імплантати конічні з внутрішнім шестигранником

Заявник: M.I.S Implant Technologies LTD

SHLOMI INDUSTRIAL ZONE, P.O.BOX 110, SHLOMI 22832, Israel

Тел.: 972-4-980-99-66, Факс: 972-4-980-99-44,

E-mail: service@mis-implants.com

Виробник: M.I.S Implant Technologies LTD

SHLOMI INDUSTRIAL ZONE, P.O.BOX 110, SHLOMI 22832, Israel

Тел.: 972-4-980-99-66, Факс: 972-4-980-99-44,

E-mail: service@mis-implants.com

5. Інструменти для встановлення імплантантів стоматологічних титанових

Заявник: M.I.S Implant Technologies LTD

SHLOMI INDUSTRIAL ZONE, P.O.BOX 110, SHLOMI 22832, Israel

Тел.: 972-4-980-99-6, Факс: 972-4-980-99-44,

E-mail: service@mis-implants.com

Виробник: M.I.S Implant Technologies LTD

SHLOMI INDUSTRIAL ZONE, P.O.BOX 110, SHLOMI 22832, Israel

Тел.: 972-4-980-99-6, Факс: 972-4-980-99-44,

E-mail: service@mis-implants.com

6. Система для визначення вірусного навантаження

Abbott LCx Probe System

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Біомедінвест"

Україна, 03151, м. Київ, вул. Народного Ополчення, 1

Тел.: 490-20-35, Факс: 490-20-36, E-mail: bmi@bmi.com.ua

Виробник: Abbott Laboratories Inc.;

Applied Biosystems (USA) для Abbott GmbH & Co. KG 100/200 Abbott Park RD, Abbott Park, IL 60064-6091;

850Lincoln Centre Dr., Foster City, CA 94404;

Max Planck Ring 2, 65205 Wiesbaden Delkenheim, Postfach 1303, 65003 Wiesbaden, USA, Germany

Tel.: (47) 937-7988; +49(0)612258 0, Fax: +49(0)22-581244

7. Набір мікроінструментів для екстракції катаракти з можливістю заміщення хрусталика ока інтраокулярною лінзою НИК-"Медин-У"

Заявник: Закрите акціонерне товариство "Хирургический титан"

420097, м. Казань, вул. Сибірський тракт, 34, корп. 4,

Російська Федерація, Республіка Татарстан

Виробник: Закрите акціонерне товариство "Хирургический титан"

420097, м. Казань, вул. Сибірський тракт, 34, корп. 4,

Російська Федерація, Республіка Татарстан

8. Діагностична рентгенівська система для універсальної ангіографії AXIOM Artis U

Заявник: Дочірнє підприємство з 100%-ою іноземною інвестицією "Сіменс Україна"

Україна, 03150, м. Київ, вул. Предславинська, 11 - 13

Тел.: 201-24-50, Факс: 201-24-60

Виробник: Siemens AG; Siemens AG, Medical Solutions;

Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd.

Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Muenchen; Siemensstrasse

1, D-91301 Forchheim; 278 Jin Hu Road, Shanghai, Germany;

China

Tel.: +49-9131-84-0, Fax: +49 9131-84-3754

9. Ультразвукові діагностичні системи: DP-1100, DP-6600,

DP-9900

Заявник: Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.

Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen, 518057, P.R. China, China

Tel.: +86-755-26582888, Fax: +86-755-26582500

Виробник: Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.

Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen, 518057, P.R. China, China

Tel.: +86-755-26582888, Fax: +86-755-26582500

10. Хірургічні відсмоктувачі: VICTORIA, Dynamic II

Заявник: Cheiron a.s.

Ulrychova 2260/13,1 62 00 Praha 6, Czech Republic

Tel.: 420-377-590-434, Fax: 420-377-590-435

Виробник: Cheiron a.s.

Ulrychova 2260/13,1 62 00 Praha 6, Czech Republic

Tel.: 420-377-590-434, Fax: 420-377-590-435

11. Система зовнішньої фіксації Несторов

Заявник: Булфикс АД

м. Добрич, вул. Слав'янська, 10, Болгарія

Тел.: (359-58) 2-41-34

Виробник: Булфикс АД

м. Добрич, вул. Слав'янська, 10, Болгарія

Тел.: (359-58) 2-41-34

12. Електрохірургічні коагулятори ITC-250D, ITC-300D,

ITC-400D, RF-Magic, Mini-Cog

Заявник: ІТС Co., Ltd. (International Technology Corporation)

# 419-13, 2F Gayang-Dong, Dong-Gu, Daejeon, Korea

Tel.: 82-42-625-0852, Fax: 82-42-624-0129,

E-mail: itc21@itc21.co.kr

Виробник: ІТС Co., Ltd. (International Technology Corporation)

# 419-13, 2F Gayang-Dong, Dong-Gu, Daejeon, Korea

Tel.: 82-42-625-0852, Fax: 82-42-624-0129,

E-mail: itc21@itc21.co.kr

13. Біоактивний керамічний композит для відновлення кісткової тканини Синтекість ТУ У 33.1-31280163-001-2005

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю ПРОМТЕХРЕЗЕРВ

Україна, м. Київ-148, вул. Ак. Корольова, 11/1, кв. 18

Тел.: (044) 407-21-73, Факс: (044) 403-39-23,

E-mail: promtekhrezerv@ukrpost.net

Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю ПРОМТЕХРЕЗЕРВ

Україна, 03142, м. Київ, бул. Вернадського, 36

Тел.: (044) 407-21-73, Факс: (044) 403-39-23,

E-mail: promtekhrezerv@ukrpost.net

14. Сітка хірургічна поліпропіленова

СХП ТУ У 33.1-00302385-024-2004

Заявник: Акціонерне товариство Український науково-дослідний інститут з переробки штучних та синтетичних волокон

Україна, м. Київ, вул. Боженка, 31

Тел.: 269-34-11, E-mail: ukrtiipv@utel.net.ua

Виробник: Акціонерне товариство Український науково-дослідний інститут з переробки штучних та синтетичних волокон

Україна, м. Київ, вул. Боженка, 31

Тел.: 269-34-11, E-mail: ukrtiipv@utel.net.ua

15. Оксигенатор бульбашковий (Bubble Oxygenator);

Оксигенатор бульбашковий дорослий (Bubble Oxygenator Adult);

Оксигенатор бульбашковий дитячий (Bubble Oxygenator Children)

Заявник: TianJin Plastics Research Institute

445 HuangHe Road, Nankai District, TianJin, China

Tel.: (+8622) 27595629; (+8622) 27596086; (+8622) 27592189,

Fax: (+8622) 27590383, E-mail: tjsuyan@eyou.com

Виробник: TianJin Plastics Research Institute

445 HuangHe Road, Nankai District, TianJin, China

Tel.: (+8622) 27595629; (+8622) 27596086; (+8622) 27592189,

Fax: (+8622) 27590383, E-mail: tjsuyan@eyou.com

16. Голки ін'єкційні стерильні одноразового застосування Nipro;

Голки ін'єкційні нестерильні одноразового застосування Nipro

Заявник: Представництво компанії з обмеженою відповідальністю "Нипро Юроп Н.В. (Бельгия) г. Москва"

123610, м. Москва, Краснопресненська набережна, 12, під'їзд 6, оф. 1017, Російська Федерація

Виробник: Nipro Corporation (Japan);

Nipro (Thailand) Corporation Limited (Thailand)

3-9-3, Honjo-Nishi, Kita-ku, Osaka 531-8510; 10/2 Moo 8

Bangnomko, Sena, Pranakorn Sri, Ayutthaya 13110, Japan;

Thailand

17. Система контролю рівня глюкози у крові

Advance Advance Blood Glucose Monitoring System

Заявник: Мед Ек Сервіс

Україна, м. Київ-03150, вул. Предславинська, 34-б

Тел.: 235-95-33

Виробник: Hypoguard Inc. (USA);

Hypoguard Limited (UK);

Tru Tek Electronics (Malaysia);

Poly-Flex Circuits Limited (UK);

Owen Mumford limited (UK);

Palco Laboratories Inc (USA);

Du Yee Care Inc. (Republic of Korea);

Bionostics Inc. (USA) 5182 West 76 Street Edina, Minneapolis, MN 55439;

Dock Lane, Melton, Woodbridge, Suffolk, IP 12 IPE;

Lot 45, Batu 12, Jalan Johor Bahru-Kota Tinggi Mukim of Plentong,

81800 Ulu Tiram, Johor Darul Takzim; Taylor Rd, Newport, Isle Of Wight, P03005LG;

Brook Hill, Woodstock, Oxford, 0X20 1TU;

8030 Soquel Avenue Santa Cruz, CA 95062-2032; 598-13 Jankokri, Jori-Myun, Paju-Shi, Kyunggi-Do, 413-820;

7 Jackson Rd, Devens, MA, 01432, USA, UK, Republic of Korea

18. Тест-смужки контролю глюкози у крові Advance Micro-draw (TM) Hypoguard Advance Micro-draw (TM) Blood Glucose Test Strips

Заявник: Мед Ек Сервіс

Україна, м. Київ-03150, вул. Предславинська, 34-б

Тел.: 235-95-33

Виробник: Hypoguard Inc. (USA);

Hypoguard Limited (UK);

Poly-Flex Circuits Limited (UK)

5182 West 76 Street Edina, Minneapolis, MN 55439;

Dock Lane, Melton, Woodbridge, Suffolk, IP 12 IPE;

Taylor Rd, Newport, Isle Of Wight, P03005LG, USA;

UK

19. Рукавички латексні хірургічні стерильні припудрені COMFORTIUS

(Типорозміри: 5 1/2; 6; 6 1/2; 7; 7 1/2; 8; 8 1/2; 9)

Latex sterile Surgical gloves prepowdered COMFORTIUS

(5 1/2; 6; 6 1/2; 7; 7 1/2; 8; 8 1/2; 9)

Заявник: Акціонерне товариство закритого типу "Луч АО"

Україна, м. Київ, вул. Інститутська, 25

Тел.: 244-07-46, Факс: 248-83-03,

E-mail: phann@luchao.kiev.ua

Виробник: TERANG NUSA Sdn. Bhd.

1, Jalan 8, Pengkalan Chepa 2, Indusrial Zone, 16100 Kota Bharu, Kelantan, Malaysia

Tel.: +609 777 7171, Fax: 609 774 7757,

E-mail: sales@terangnusa.com

20. Рукавички латексні оглядові припудрені, нестерильні

COMFORTIUS (типорозміри XS, S, М, L, XL);

Рукавички латексні оглядові неприпудрені, нестерильні

COMFORTIUS (типорозміри XS, S, М, L, XL)

Latex Examination gloves powdered non sterile COMFORTIUS

(XS, S, М, L, XL);

Latex Examination gloves powder free non sterile

COMFORTIUS (XS, S, М, L, XL)

Заявник: Акціонерне товариство закритого типу "Луч АО"

Україна, м. Київ, вул. Інститутська, 25

Тел.: 244-07-46, Факс: 248-83-03,

E-mail: pharm@luchao.kiev.ua

Виробник: TERANG NUSA Sdn. Bhd.

1, Jalan 8, Pengkalan Chepa 2, Indusrial Zone, 16100 Kota Bham, Kelantan, Malaysia

Tel.: +609 777 7171, Fax: 609 774 7757,

E-mail: sales@terangnusa.com

21. Ланцети одноразові з нержавіючої сталі, стерильні COMFORTIUS;

Ланцети одноразові з нержавіючої сталі з пластиковою ручкою, стерильні COMFORTIUS

Stainless steel Blood lancets sterile COMFORTIUS;