Відповідно до Порядку державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 9 листопада 2004 року N 1497, наказу Міністерства охорони здоров'я України від 26.09.2000 N 229 (із змінами та доповненнями) та рекомендацій Ради з питань державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення (протокол від 27.05.2005 р. N 5)

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення медичні вироби згідно з переліком (додаток 1).

2. Дозволити використання зазначених медичних виробів в медичній практиці в Україні.

Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

1. Шприци ін'єкційні одноразового застосування

"Tigerject(ТМ)" з голками та без голок, стерильні (об'ємом 5 мл) Заявник: ТОВ ТАЙГЕР ХЕЛС КЕР

Україна, 03057, м. Київ, вул. Желябова, 4-а

Виробник: Tiger Surgical Disposable Pvt. Ltd.

Plot No.: 80/4, Phase-1, G.I.D.C Vatva, Ahmedabad - 382445, Gujarat, India

Tel: 0091 (079) 25892792, fax: 0091 (079) 25892793

2. Тест-смужка для визначення вагітності "Nouwelle"; Тест-касета для визначення вагітності "Nouwelle" у комплекті з піпеткою; Тест-касета для визначення вагітності "Private Test" у комплекті з піпеткою

Test-strip for determination of pregnancy Nouwelle; Test-cassette for determination of pregnancy Nouwelle in set with a pipette; Test-cassette for determination of pregnancy Private Test in set with a pipette

Заявник: Приватне виробниче підприємство VITO-Ресурс

Україна, м. Харків, вул. 23 Серпня, 39-а, к. 6

Tel: (057) 751-58-22, fax: (057) 751-58-22

Виробник: IND Diagnostic Inc.

1629 Fosters Way, Delta B. C., V3M 6S7, Canada

Tel.: (604) 522-1619, fax: (604) 522-6331, E-mail: marketing04@ind.ca

3. Ортези (Joint Bracing Systems)

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Галицький фонд"

Україна, 04214, м. Київ, вул. Північна, буд. 4-а

Тел.: (044) 411-50-30, факс: (044) 411-55-31

Виробник: DJ ORTHOPEDICS, LLC (USA); DJ ORTHOPEDICS DE MEXICO (Mexico)

2985 Scott St., Vista, CA 92081; S.A De C.V. 166951 Blvd. Insurgentes, Delagacion La Presa, Tijuana B.C, USA; Mexico

Tel: (760) 727-1280, fax: (800) 321-9549

4. Система PRISMA для замісної ниркової терапії: апарат PRISMA; екстракорпоральні контури до апарату PRISMA: PRISMA M60 PRE SET; PRISMA M100 PRE SET; PRISMA HF1000 PRE SET; PRISMA TPE2000 SET

Renal replacement therapy PRISMA System

Заявник: Медичне спільне підприємство у формі товариства з обмеженою відповідальністю "Гамбрамед"

Україна, Одеська область, м. Білгород-Дністровський, вул. Маяковського, 57 Тел.: (04849) 3-15-81, (044) 241-95-07, E-mail: gambro_ua@mail.kar.net

Виробник: Gambro Dasco S.p.A. (Italy); Hospal Industrie (France) Monitor Division, Via Modenese 30, Medolla (MO) 41036, Italy; France

Tel: +39 0535 50111, fax: +39 0535 50123, E-mail: info.gambrodasco@gambro.com

5. Комплекс апаратури автоматизованого управління РОКУС-АМ

Заявник: ТОВ Уномед

Україна, 01135, м. Київ, вул. Григорія Андрющенка, 7/19, кв. 21

Тел.: 450-00-36, факс: 450-04-08, E-mail: office@unomed.kiev.ua

Виробник: Федеральне державне унітарне підприємство "Производственное Предприятие "РАВЕНСТВО"

198099, м. Санкт-Петербург, вул. Промислова, 19, Російська Федерація

Тел.: (812) 186-4522, факс: (812) 186-4505

6. Апарат штучної вентиляції легенів у новонароджених та дітей модель Leoni Neonatal and Infant Ventilator model Leoni

Заявник: ТОВ Ксенко

Україна, 83058, м. Донецьк, вул. Лівобережна, 37

Тел.: 062 334 02 15, E-mail: office@ksenko.com.ua

Виробник: Heinen + Loewenstein GmbH

Arzbacher Str. 80, D-56130 Bad Ems, Germany

Tel: (+49) 2603-960043, fax: (+49) 2603-960045, E-mail: export@hul.de

7. Апарат для проведення анестезії модель SINUS TR Anesthesia unit model SINUS TR

Заявник: ТОВ Ксенко

Україна, 83058, м. Донецьк, вул. Лівобережна, 37

Тел.: 062 334 02 15, E-mail: office@ksenko.com.ua

Виробник: Heinen + Loewenstein GmbH

Arzbacher Str. 80, D-56130 Bad Ems, Germany

Tel.: (+49) 2603-960043, fax: (+49) 2603-960045, E-mail: export@hul.de

8. Пересувна С-подібна рентгенівська система Ziehm VARIO 3D

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "УКРМЕД"

Україна, м. Київ, бул. Лесі Українки, 5-а

Тел.: 455-51-20

Виробник: Ziehm Imaging GmbH

Isarstrasse 40, D-90451 Nurnberg, Germany

Tel: (49) 911 64 20 70, fax: (49) 911 64 20 739, E-mail: info@ziehm-eu.com

9. Ультразвукові діагностичні сканери: ASU 880P, Venus ASU 880, Venus ASU 3000 Plus, Apollo ASU 3500

Заявник: Приватне підприємство "МБК"

Україна, 03186, м. Київ, вул. Антонова, 5

Тел.: 206-20-92, факс: 206-20-92, E-mail: mbk@ukr.net

Виробник: Shenzhen Anke High-tech Co., Ltd

26 Yanshan Road, Shekou, Shenzhen, Guandong 518067, P.R.China, China

Tel.: 86-755-26688889, fax: 86-755-26695307

10. Дентальний рентгенівський апарат Timex 70C

Заявник: ТОВ УКРМЕД дентал

Україна, 01015, Україна, м. Київ, вул. Московська, 43/11

Тел.: 537-38-78, E-mail: dental@ukrmed.net

Виробник: Gnatus Equipamentos Medico-Odontologicos LTDA

Rod. Abrao Assed, km 83 + 450 m - 14.097-500 - Ribeirao Preto - S. P., Brasil

Tel: 55-16-3965 9018, fax: 55-16-3965 9006

11. Апарати штучної вентиляції легенів "ФАЗА-5" ТУ У 33.1-14312269-006-2004

Заявник: Закрите акціонерне товариство "Київське виробниче об'єднання Медапаратура"

Україна, 04073, м. Київ, Московський проспект, буд. 21

Тел.: 417 80 60

Виробник: Закрите акціонерне товариство "Київське виробниче об'єднання Медапаратура"

Україна, 04073, м. Київ, Московський проспект, буд. 21

Тел.: 417 80 60

12. Термометр цифровий Microlife: FR100, MT100, MT200

Заявник: ТОВ Мікролайф-Україна

Україна, м. Дніпропетровськ, вул. Мандриківська, 161/26

Виробник: MICROLIFE Corporation

9F, 431, RuiGuang Road, Nei-Hu, Taipei 114, Taiwan, China

13. Набір інструментів лапароскопічний хірургічний НИЛХ "ППП"

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю ППП

420022, м. Казань, Росія, вул. Сайдашева, 12, Російська Федерація

Тел.: (8432) 93-30-13, E-mail: ppp@mi.ru

Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ППП"

420022, м. Казань, Росія, вул. Сайдашева, 12, Російська Федерація

Тел.: (8432) 93-30-13, E-mail: ppp@mi.ru

14. Піпетки-контейнери одноразові ПК ТУ У 33.1-31718749-001:2005

Заявник: ТОВ Науково-виробниче підприємство "МЕДТЕХНІКА"

Україна, 91010, Луганська обл., м. Луганськ, кв. Ліховіда, буд. 5

Тел.: (0642) 420-402, факс: (0642) 420-304

Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Науково-виробниче підприємство "МЕДТЕХНІКА"

Україна, 91010, Луганська обл., м. Луганськ, вул. Ломоносова, 98-з

15. Пересувні С-арочні рентгенівські апарати: ARCADIS Varic, ARCADIS Orbic, ARCADIS Avantic

Заявник: Дочірнє підприємство з 100%-ою іноземною інвестицією Сіменс Україна

Україна, 03150, м. Київ, вул. Предславинська, 11-13

Тел.: 201-24-50, факс: 201-24-60

Виробник: Siemens AG (Germany); Siemens AG, Medical Solutions, Division Special Systems (SP) (Germany)

Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Muenchen; Henkestrasse 127, DE-91052, Erlangen, Germany

Tel.: +49 9131 84 0, fax: +49 9131 84 3754

16. Апарат гіпоксичної стимуляції організму "ГІПОТРОН" ТУ У 33.1-02070921-001:2005

Заявник: Науково-дослідний інститут "АПРОДОС" НТУУ "КПІ"

Україна, 03056, м. Київ, пр-т Перемоги, 37, корп. 1

Тел.: 241-86-71

Виробник: Науково-дослідний інститут автоматизації проектування динамічних об'єктів та систем ("АПРОДОС") НТУУ "Київський політехнічний інститут"

Україна, 03056, м. Київ, пр-т Перемоги, 37, корп. 1

Тел.: 241-86-71

17. Милиці пахвові та палиці опорні ТУ У 33.1-32544603-002:2005

Заявник: ТОВ КБ Шанс

Україна, 36008, м. Полтава, вул. Автобазівська, 7

Тел.: (0532) 61-02-49, факс: (0532) 59-26-84

Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "КБ Шанс"

Україна, 36008, м. Полтава, вул. Автобазівська, 7

Тел.: (0532) 61-02-49, факс: (0532) 59-26-84

18. Термометри медичні цифрові: AMDT10, AMDT11, AMDT12, AMDT13

Заявник: Amrus Enterprises, Ltd.

720 King Georges Post Road, Suite 3E, Fords, New Jersey 08863, USA

Tel.: 732.661.0313, fax: 732.661.0316, E-mail: amrus@amrus-meditech.com

Виробник: Amrus Enterprises, Ltd.

720 King Georges Post Road, Suite 3E, Fords, New Jersey 08863, USA

Tel: 732.661.0313, fax: 732.661.0316, E-mail: amrus@amrus-meditech.com

19. Набори для експрес-діагностики антитіл VScan tm

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ДИВІДЕНТ ПЛЮС"

Україна, 01001, м. Київ, вул. Михайлівська, буд. 18-в

Тел.: 477-3863, факс: 477-3863, E-mail: divident@zeos.net

Виробник: Minerva Biotech Corporation

P.O. Box 21137 Terwillegar PO, Edmonton, Alberta, Canada T6R 2V4, Canada

Tel: (780) 430-6363, fax: (780) 437-4252

20. Вироби лабораторні для проведення молекулярно-біологічних досліджень: наконечники для дозаторів, пробірки, планшети

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю ТИТР

Україна, 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, буд. 89, кв. 84

Тел.: 483-51-13, факс: 488-05-98, E-mail: titr@ukr.net

Виробник: AxyGen, Inc.

33170 Central Ave., Union City, California, 94587, USA

Tel: +510 494 8900, fax: +510 494 0700, E-mail: info@axygen.com

21. Цистоуретроскоп операційний з волоконним світловодом Цу-ВС-1-"А.-Л."

Заявник: ТОВ Фірма "Контакт"