- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Наказ
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
Відповідно до статті
9 Закону України
"Про лікарські засоби" та пункту 5 постанови Кабінету Міністрів України від 26.05.2005
N 376 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію)"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра МОЗ України Рибчука В.О.
Додаток
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
01.09.2005 N 439
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N п/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Країна |
Виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
Умови відпуску |
Номер реєстраційного посвідчення |
1 |
УРОГРАФІН |
розчин для ін'єкцій 60% по 20 мл в ампулах N 10 |
Шерінг С.А. |
Іспанія |
БерліМед С.А., Іспанія; Шерінг АГ, Німеччина |
Іспанія/ Німеччина |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника; проведення фармако- епідеміологічного дослідження профілю безпечності препарату |
за рецептом |
UA/3678/01/01 |
2 |
УРОГРАФІН |
розчин для ін'єкцій 76% по 20 мл в ампулах N 10 |
Шерінг С.А. |
Іспанія |
БерліМед С.А., Іспанія; Шерінг АГ, Німеччина |
Іспанія/ Німеччина |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника; проведення фармако- епідеміологічного дослідження профілю безпечності препарату |
за рецептом |
UA/3678/01/02 |
................Перейти до повного тексту