Відповідно до Порядку державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 9 листопада 2004 р. N 1497, наказу Міністерства охорони здоров"я України від 26.09.2000 N 229, (із змінами та доповненнями) та рекомендацій Ради з питань державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення (протокол від 26 серпня 2005 р. N 8)

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення України вироби медичного призначення, згідно з переліком (додаток 1).

2. Дозволити використання зазначених виробів медичного призначення в медичній практиці в Україні.

3. Відмовити в державній реєстрації виробів медичного призначення, згідно з переліком (додаток 2).

4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

1. Перев'язувальні матеріали для лікування ран:

плівкова пов'язка SUPRASORB F, стерильна;

поліуретанова мембрана SUPRASORB M, стерильна

Заявник: Lohmann & Rauscher GmbH

Johann-Schorsch-Gasse, 4, A-1141 Wien, Austria

Виробник: Lohmann & Rauscher International GmbH&Co. KG

Westerwaldstrasse, 4, D-56579 Rengsdorf, Germany

2. Перев'язувальні матеріали для лікування ран:

поліуретанова пов'язка SUPRASORB P, стерильна;

гелева пов'язка на рану SUPRASORB G, стерильна

Заявник: Lohmann & Rauscher GmbH

Johann-Schorsch-Gasse, 4, A-1141 Wien, Austria

Виробник: Lohmann & Rauscher International GmbH&Co. KG

Westerwaldstrasse, 4, D-56579 Rengsdorf, Germany

3. Перев'язувальні матеріали для лікування ран:

смужки для стягування рани CURAPONT, стерильні

Заявник: Lohmann & Rauscher GmbH

Johann-Schorsch-Gasse, 4, A-1141 Wien, Austria

Виробник: Lohmann & Rauscher International GmbH&Co. KG

Westerwaldstrasse, 4, D-56579 Rengsdorf, Germany

4. Перев'язувальні матеріали для лікування ран:

пластир для догляду за раною CURAPLAST Sensitive;

пластир POROFIX;

пов'язка для ран CURAPOR, стерильна;

фіксуючий пластир CURAFIX H

Заявник: Lohmann & Rauscher GmbH

Johann-Schorsch-Gasse, 4, A-1141 Wien, Austria

Виробник: Lohmann & Rauscher International GmbH&Co. KG

Westerwaldstrasse, 4, D-56579 Rengsdorf, Germany

5. Флакони з трубки скляної для антибіотиків із скла марки

HC-1A, ємністю 10 мл (ФО-10-НС-1А- "ТЗМС"(1))

Заявник: Товариству з обмеженою відповідальністю "Юнік Фарма"

Україна, 11707, Житомирська обл., м. Новоград-Волинський,

вул. Пушкіна, 9

Тел.: (04141) 2-13-42, Факс: 2-41-12,

E-mail: unique@nv.zt.ukrtel.net

Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю

"Фарммед-БМС", 452750, м. Туймази, вул. С.Юлаєва, 4,

Російська Федерація, Республіка Башкортостан

6. Пляшки скляні для крові, трансфузійних і інфузійних

препаратів ГОСТ 10782-85 (СТ СЕВ 729-89), ємністю 100 см3,

250 см3, 450 см3

Заявник: ЗАТ "Костопільський завод скловиробів"

Україна, 3500, м. Костопіль, Рівненська обл.,

вул. Гвардійська, 7

Тел.: (03657) 2-10-90, Факс: (03657) 2-14-31

Виробник: ЗАТ "Костопільський завод скловиробів"

Україна, 3500, м. Костопіль, Рівненська обл.,

вул. Гвардійська, 7

Тел.: (03657) 2-10-90, Факс: (03657) 2-14-31

7. Бокс для зберігання стерильних медичних виробів

ТУ У 29.7-13343859-001-2004

Заявник: Приватне мале підприємство "Відар"

Україна, 21037, м. Вінниця, вул. Сабарівське шосе, 4а

Виробник: Приватне мале підприємство "Відар"

Україна, 21037, м. Вінниця, вул. Сабарівське шосе, 4а

8. Крісла гінекологічні ТУ У 33.1-30108964-002:2005

Заявник: Приватне підприємство "Заповіт"

Україна, м. Київ, вул. Північно-Сирецька, 3

Тел.: 434 83 22, Факс: 434 83 11

Виробник: Приватне підприємство "Заповіт"

Україна, м. Київ, вул. Північно-Сирецька, 3

Тел.: 434 83 22, Факс: 434 83 11

9. Комплекс діагностичний СПЕКТР +

ТУ У 33.1-32867158-002:2005

Заявник: ТОВ "СПЕКТРОМЕД-УКРАЇНА"

Україна, м. Харків, пр. Леніна, 56

Тел.: (057) 701 12 60

Виробник: ТОВ "СПЕКТРОМЕД-УКРАЇНА"

Україна, м. Харків, пр. Леніна, 56

Тел.: (057) 701 12 60

10. Меблі медичні спеціальні ТУ У 33.1-31868655-002:2005

Заявник: Дочірнє підприємство "Компанія Заповіт"

Україна, 04136, м. Київ, вул. Північно-Сирецька, 3

Тел.: (044) 4343027, Факс: 4348311

Виробник: Дочірнє підприємство "Компанія Заповіт"

Україна, 04136, м. Київ, вул. Північно-Сирецька, 3

Тел.: (044) 4343027, Факс: 4348311

11. Система хірургічна навігаційна "Stealth Station Treon

Plus" (СтелсСтейшн - Треон Плюс)

Заявник: ТОВ "Міжнародний центр нейрохірургії"

Україна, м. Київ, вул. Закревського, 81/1

Тел.: 294-58-32

Виробник: Medtronic Surgical Navigation Technologies

826 Coal Creek Circle Lousville, CO 80027, USA

12. Знеражувач та очищувач повітря фотокаталітичний "АЕРОЛАЙФ-Л"

Заявник: СПД Мирона Віктор Леонідович

Україна, м. Київ, вул. Авіаконструктора Антонова, 11 кв. 32

Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Фірма "Аеролайф"

м. Ліпецьк, вул. Советская, 66, Російська Федерація

13. Апарат світлоотвердження композитних пломбувальних

матеріалів автоматизований АСКМ-10/60 "ОПТРАДЕНТ-2"

Заявник: СПД Петрушенко Д.К.

Україна, м. Київ, вул. Малиновського, буд. 11, кв. 32

Тел.: 410-43-50, Факс: 285-50-78

Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "СТОМЭЛ-К"

м. Воронеж, вул. Димитрова, буд. 8, Російська Федерація

Тел.: (0732)565144

14. Автоматична колориметрична система

для виявлення бактеріального росту BacT/ALERT 3D

Заявник: Товариству з обмеженою відповідальністю спільному

українсько-грузинсько-польському підприємству "БІВАКС"

Україна, м. Київ, бул. Лесі Українки, 26

Тел.: 216-00-16, E-mail: bivax@i.kiev.ua

Виробник: bioMerieux SA (France); bioMerieux, Inc (USA)

Chemin de I'Orme F-69280 MARCY L'ETOILE; 595 Anglum Road,

Hazelwood, MO 63042, France; USA

15. Імплантати стоматологічні

Заявник: ПП "Максимум для стоматології"

Україна, м. Київ, пр. Правди, 80-Б, кв. 160

Тел.: 246-37-42

Виробник: BioHorizons Implant Systems, Inc.

One Perimeter Park South, Suite 230 South, Birmingham,

AL 35243, USA

Fax: 800-236-1271

16. Іструменти стоматологічні до імплантологічної системи

Заявник: ПП "Максимум для стоматології"

Україна, м. Київ, пр. Правди, 80-Б, кв. 160

Виробник: BioHorizons Implant Systems, Inc. (USA);

Hu-Friedy Mfg. Co., Inc.(USA); W&H Dentalwerk Burmoos

GmbH (Austria) One Perimeter Park South, Suite 230 South,

Birmingham, AL 35243; 3232 N. Rockwell St.

Chicago, IL 60618; Sweigniederlassung,

Deutschland, Rudolf-Diesel-Str. 8, D-69181 Leimen;

A-5111 Burmoos, Postfach 1, Ignaz-Glaser-Str. 53, USA;

Austria

17. Монітор приліжковий реаніматолога

5-канальний, переносний МПР5-02-"Тритон"

Заявник: ТОВ "Гелена Сім"

Україна, 03039, м. Київ, пр. Червонозоряний, 119, оф. 514

Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю фірма "Тритон-ЭлектроникС"

620027, м. Єкатеринбург, вул. Шевченко, 9, Російська

Федерація

Тел.: (3432) 61-07-07, Факс: (3432) 61-58-74, E-mail:

mail@triton.ru

18. Спектрометри з індуктивно-зв'язаною плазмою

ICP Spectrometers

Заявник: ЗАТ "Макрохім"

Україна, 01133, м. Київ, вул. Верхня, 3

Тел.: 495-27-00, Факс: 495-27-00

Виробник: Thermo Electron Corporation; Thermo Elemental

81 Wyman StreetWaltham, MA 02454-9046; 27 Forge Parkway

Franklin, MA 02038, USA

Tel.: 781-622-1000, Fax: 781-622-1123, E-mail:

http://www.thermo.com

19. Матеріал стоматологічний для пломбування зубів "Призма"

Заявник: ЗАТ "Укрмедпостач"

Україна, м. Київ, вул. Кіквідзе 18-А.

Тел.: 455-65-06, Факс: 455-65-06, E-mail:

dental@ukrmedsnab.net

Виробник: Закрите акціонерне товариство "СтомаДент"

140070, Московська область, Люберецький район, с. Томіліно,

вул. Гаршіна-11, Російська Федерація

Тел.: (095) 514-93-46, Факс: 514-93-47, E-mail:

post@stomadent.ru

20. Офтальмологічна хірургічна система

Megatron S3 P, S3 V, S3 VIP

Заявник: ТОВ "Карл Цейсс"

Україна, 01030, м. Київ, вул. Івана Франка, 18 А

Виробник: Geuder AG

Hertzstrasse 4, D-69126 Heidelberg, Germany

21. Аналізатори автоматичні біохімічні Vitalab Flexor:

Vitalab Flexor E, Vitalab Flexor XL, Vitalab Flexor Junior

Заявник: Товариству з обмеженою відповідальністю "ТРАНСМЕД"

Україна, 01103, м. Київ, вул. Кіквідзе, буд. 26

Тел.: (044) 236 98 45, Факс: (044) 236 98 51, E-mail:

kovalsky@transmed.com.ua

Виробник: Vital Scientific N.V.

P.O.Box 100 - Van Rensselaerweg 4, 6956 AV Spankeren/Dieren,

The Netherlands

Tel.: +31 313 430 500, Fax: +31 313 427 807, E-mail:

info@vital.ni

22. Інкубатор для новонароджених типу BLF-2001

Заявник: ЗАТ "Бакмед"

Україна, 02068, м. Київ, вул. Декабристів, 12/37, кв. 53

Виробник: MEDICOR Elektronika Rt

H-1097 Budapest, Illatos ut. 9, Hungary

Tel.: 36-52-315-655

23. Зуби штучні акрилові "New Ase", "Naperce",

"Million", "F X"

Заявник: СПД ФО "Фікс Оксана Миколаївна"

Україна, 49000, м. Дніпропетровськ, вул. Сорокового, N 46

Тел.: 32-31-30, Факс: 38-66-62, E-mail: diadent@email.dp.ua

Виробник: Yamahachi Dental MFG., CO

54-1 Orchigara, Nishiura-Cho, Gamagori-Sity, Aichi-Pref.,

443-0105, Japan

Tel.: ++81-553-57-7121, Fax: ++81-553-57-1764,

E-mail: box@yamahachi-dental.co.jp

24. Електроди до електромедичних приладів

Заявник: Спільному українсько-німецькому товариству

з обмеженою відповідальністю "МІДА"

Україна, м. Київ, вул. Патріса Лумумби, 11

Тел.: 528-24-00, Факс: 528-24-00, E-mail: mida@mida.kiev.ua

Виробник: CERACARTA S.p.A.

Via Secondo Casadei, 14 47100 Forli, Italy

25. Терапевтичний апарат ATM-LANTA-Z (Helper)

ТУ У 33.1-32375968-002:2005

Заявник: ТОВ "АЛТІМЕД"

Україна, 02099, м. Київ, вул. Ялтинська, 5-Б

Тел.: т./ф. 564-00-99; 564-03-99;, E-mail: info@altimed.net

Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "АЛТІМЕД"

Україна, 02068, м. Київ, вул. Ахматової, 7/15;

Тел.: т./ф. 564-00-99; 564-03-99; E-mail: info@altimed.net

26. Катетери для периферичних вен "метелик"

Заявник: Відкрите акціонерне товариство по виробництву

медичних виробів з полімерних матеріалів "Гемопласт"

Україна, 67700, м. Білгород-Дністровський,

Одеська обл., вул. Маяковського, 57

Тел.: (04849) 3-51-68; 3-15-12, Факс: (04849) 3-15-41

Виробник: Jiangsu Jichun Medical Devices Co., Ltd.

213111, Jiangsu Province, Changzhou City, Zheglu Town, China

Tel.: 86-519-8731069/5388996

27. Рукавички медичні оглядові

Заявник: Відкрите акціонерне товариство

по виробництву медичних виробів з полімерних матеріалів

"Гемопласт"

Україна, 67700, м. Білгород-Дністровський,

Одеська обл., вул. Маяковського, 57

Тел.: (04849) 3-51-68; 3-15-12, Факс: (04849) 3-15-41

Виробник: Hartalega SDN BHD, Ltd

9, Jalan Kuang Bulan, Taman Kepong Industrial Estate,

52100 Kuala Lumpur, Malaysia

Tel.: 03-62742177/03-62742534, Fax: 03-62752484/03-62750331,

E-mail: hartalega@hartalega-kl.com.my

28. Рукавички медичні хірургічні

Заявник: Відкрите акціонерне товариство по виробництву

медичних виробів з полімерних матеріалів "Гемопласт"

Україна, 67700, м. Білгород-Дністровський,

Одеська обл., вул. Маяковського, 57

Тел.: (04849) 3-51-68; 3-15-12, Факс: (04849) 3-15-41

Виробник: Hartalega SDN BHD, Ltd

9, Jalan Kuang Bulan, Taman Kepong Industrial Estate,

52100 Kuala Lumpur, Malaysia

Tel.: 03-62742177/03-62742534, Fax: 03-62752484/03-62750331,

E-mail: hartalega@hartalega-kl.com.my

29. Підгузники дитячі Pampers Sleep&Play (Mini, Midi, Maxi,

Junior)

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю

"Проктер енд Гембл Україна"

Україна, 01030, м. Київ-30, вул. Б.Хмельницького, 52

Тел.: 4900900

Виробник: Procter & Gamble Operations Polska Sp.z.o.o.

03-872 Warszawa, ul. Zabraniecka 20, Poland

Tel.: 678-55-44, Fax: 678-86-64

30. Підгузники дитячі Pampers Let's Go (Maxi, Junior,

Extra Large)

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю

з іноземною інвестицією "Проктер енд Гембл Україна"

Україна, 01030, м. Київ-30, вул. Б.Хмельницького, 52

Тел.: 462-0592,462-0593, Факс: 490-09-00

Виробник: Procter & Gamble GmbH, Procter & Gamble Operations

Polska Sp.z.o.o.

Procter & Gamble-Strasse, 53881, Euskirchen, Germany

Тел: 49(0)2251/12-0,факс: 49(0)2251/12-60

ul. Zabraniecka 20, 03-872 Warszawa, Germany, Poland

31. Томограф комп'ютерний (сканер) ЕВТ UltraFast C-150XP

EBT UltraFast C-150XP Scanner System

Заявник: GE Imatron

389 Oyster Point Boulevard South San Francisco, CA 94080, USA

Виробник: GE Imatron

389 Oyster Point Boulevard South San Francisco, CA 94080, USA

32. Фіксатор фільтру Perifixo Pin Pad

Заявник: B.Braun Melsungen AG

Carl Braun-Strasse 1, D-34212 Melsungen, Germany

Tel.: 49 56 61 71-0, Fax: 49 56 61 71-45-67

Виробник: B.Braun Melsungen AG (Germany) на заводі

Leonhard Lang GmbH

Archenweg 56, A-6010 Innsbruck ( Austria)

Carl Braun-Strasse 1, D-34212 Melsungen, Germany

Tel.: + 49/56/61/71-0,, Fax: + 49/56/61/71-45-67, E-mail:

wilhelm.wucherpfennig@bbraun.com

33. Універсальний адаптер Certodyno

Універсальний педіатричний адаптер Certodyno Paed

Certodyno Universal adapter/Certodyno Universal adapter Paed

Заявник: B.Braun Melsungen AG

Carl Braun-Strasse 1, D-34212 Melsungen, Germany

Tel.: (5661) 71-35-36, Fax: (5661) 71-36-61

Виробник: B.Braun Melsungen AG

Carl Braun-Strasse 1, D-34212 Melsungen, Germany

Tel.: + 49/56/61/71-0,, Fax: + 49/56/61/71-45-67, E-mail:

wilhelm.wucherpfennig@bbraun.com

34. Комбінована кришка/Алюмінієвий ковпачок

з гумовою прокладкою для картриджів 8 мм (арт 6187)

Комбінована кришка/Алюмінієвий ковпачок

з гумовою прокладкою та пластиковою вставкою 13 мм (арт 6502)

Combination Seal/Aluminium cap with rubber disc

for cartridges, 8 mm

Combination Seal/Aluminium cap with rubber disc and plastic

button, 13 mm

Заявник: Відкрите акціонерне товариство "Фармак"

Україна, 04080, Київ-80, вул. Фрунзе, 63

Тел.: 417-95-28, 417-98-09, E-mail: admln@farmak.kiev.ua

Виробник: West Pharmaceutical Services Deutschland

GmbH & Co. KG;

West Pharmaceutical Services Denmark A/S

Plant Stolberg, Leimberg 33, D-52222 Stolberg;

51 Fuglevangsvej 8700 Horsens, Germany;

Denmark, Tel.: +45 75616000, Fax: +45 33307700

35. Алюмінієва кришка комбінована

з пластиковим ковпачком (Flip Top Seal) 13 мм (арт 5160)

13 mm Aluminium Seal combined with Plastic cap

(Flip Top Seal)

Заявник: Відкрите акціонерне товариство "Фармак"

Україна, 04080, Київ-80, вул. Фрунзе, 63

Тел.: 417-95-28, 417-98-09, E-mail: admln@farmak.kiev.ua

Виробник: West Pharmaceutical Services Deutschland

GmbH & Co. KG;

West Pharmaceutical Services Denmark A/S

Plant Stolberg, Leimberg 33, D-52222 Stolberg;

51 Fuglevangsvej 8700 Horsens, Germany;

Denmark, Tel.: +45 75616000, Fax: +45 33307700

36. Алюмінієва кришка комбінована з пластиковим ковпачком

(Flip Off Seal) 20 мм (арт 5199)

Flip Off Seal with plastic button, 20 mm

Заявник: Відкрите акціонерне товариство "Фармак"

Україна, 04080, Київ-80, вул. Фрунзе, 63

Тел.: 417-95-28, 417-98-09, E-mail: admln@farmak.kiev.ua

Виробник: West Pharmaceutical Services Deutschland

GmbH & Co. KG;

West Pharmaceutical Services Denmark A/S

Plant Stolberg, Leimberg 33, D-52222 Stolberg;

51 Fuglevangsvej 8700 Horsens, Germany;

Denmark, Tel.: +45 75616000, Fax: +45 33307700

37. Пробка гумова для ін'єкційних флаконів 13 мм (арт 1712);

Пробка гумова для ін'єкційних флаконів 20 мм (арт 1071);

Гумовий плунжер для картриджів 3 мл (арт 2223);

Гумовий плунжер для картриджів 1.8 мл (арт 2129)

13 mm Injection stopper

20 mm Injection stopper

Rubber plunger 3 ml for cartridges

Rubber plunger 1,8 ml for cartridges

Заявник: Відкрите акціонерне товариство "Фармак"

Україна, 04080, Київ-80, вул. Фрунзе, 63

Тел.: 417-95-28, 417-98-09, E-mail: admln@farmak.kiev.ua

Виробник: West Pharmaceutical Services Deutschland

GmbH & Co. KG;

West Pharmaceutical Services France S.A.;

West Pharmaceutical Services Singapore Pte. Ltd.;

West Pharmaceutical Services Beograd doo

Plant Stolberg, Leimberg 33, D-52222 Stolberg;

38, rue Robert Degon B.P. 26 02170 Le Nouvion-en-Thierache;

15 Joo Koon Circle Jurong 629046;

Rimski Jarak bb 26220 Kovin Serbia & Montenegro, Germany;

France; Singapore;

38. Гамма-камери медичні: Millennium MG Imaging System,

Infinia, Infinia Hawkeye

Medical gamma camera: Millenium MG,Infinia, Infinia Hawkeye

Заявник: КИЇВСПЕЦРЕСУРС

Україна, м. Київ, вул. Щорса, 29

Виробник: ELGEMS Ltd. (Israel);

GE Medical Systems Israel Functional Imaging (Israel)

10 Hayozma Street P.O Box 170 TIRAT HACARMEL 30200;

4 Hayozma Street, P.O Box 170 TIRAT HACARMEL 30200, ISRAEL

39. Гамма-камера Forte, Гамма-камера SkyLight

Заявник: ADAC LABORATORIES A PHILIPS MEDICAL SYSTEMS COMPANY

540 ALDER DRIVE, MILPITAS, CALIFORNIA, 95035, USA

Виробник: ADAC LABORATORIES A PHILIPS MEDICAL SYSTEMS COMPANY

(USA); Tema Sinergie S.r.l. (ITALY);

PTW-Freiburg Physikalisch-Technische Werkstatten

Dr. Pychlau GmbH (GERMANY); Per Kin Elmer Life Sciences

and AnaLytical (Finland)

540 ALDER DRIVE, MILPITAS, CALIFORNIA, 95035; Via MaLpighi,

120, 48018, Faenza (RA); Lorracher Str. 7, 79115;

Sciences-Wallac Oy, FIN-20101, Turku, USA; Italy; Germany;

Finland

40. Системи освітлення для операційних відділень XENION,