N
п/п |
Назва
лікарського
засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Країна |
Виробник |
Країна |
Реєстраційна
процедура |
Номер
реєстраційного
посвідчення |
|
1. |
АВЕЛОКС(R) |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
400 мг N 5 |
Байєр Хелскер АГ |
Німеччина |
Байєр Хелскер
АГ, Німеччина;
Байєр АГ,
Німеччина |
Німеччина |
реєстрація
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткового
дизайну
упаковки; зміна
назви заявника |
Р.01.01/02696 |
|
2. |
АВЕЛОКС(R) |
розчин для
інфузій,
400 мг/250 мл
по 250 мл
(400 мг)
у флаконах N 1 |
Байєр Хелскер АГ |
Німеччина |
Байєр Хелскер
АГ, Німеччина;
Байєр АГ,
Німеччина |
Німеччина |
реєстрація
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткового
дизайну
упаковки; зміна
назви заявника |
Р.05.03/06638 |
|
3. |
АКТИФЕРИН |
краплі по 30 мл
у флаконах N 1 |
ратіофарм
Інтернешнл ГмбХ |
Німеччина |
Меркле ГмбХ |
Німеччина |
внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна якісного
та кількісного
складу
допоміжних
речовин |
UA/0681/01/01 |
|
4. |
АКТРАПІД(R) НМ |
розчин для
ін'єкцій,
100 МО/мл
по 10 мл
у флаконах N 1 |
А/Т Ново Нордіск |
Данія |
А/Т Ново
Нордіск |
Данія |
внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна дизайну
упаковки |
UA/0325/01/02 |
|
5. |
АЛОЕ ЕКСТРАКТ
СУХИЙ |
порошок
(субстанція) у
мішках паперових
для виробництва
стерильних
лікарських форм |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна |
АТ
"Тбілхімфарм" |
Грузія |
внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна у
процедурі
тестування
діючої речовини |
UA/2574/01/01 |
|
6. |
АНАПРИЛІН |
таблетки по
0.0.1 г, 0.04 г
N 10 х 5, N 50 у
контурних
чарункових
упаковках, N 50
у банках зі скла
та контейнерах
полімерних |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна |
внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна виробника
діючої речовини |
П.08.01/03533 |
|
7. |
АНТИСТРУМІН
МІКРО |
таблетки по
100 мкг N 50
(10 х 5)
у контурних
чарункових
упаковках |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна назви
препарату |
UA/2512/01/01 |
|
8. |
АНТИСТРУМІН
МІКРО |
таблетки
по 200 мкг N 50
(10 х 5)
у контурних
чарункових
упаковках |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна назви
препарату |
UA/2512/01/02 |
|
9. |
АРИМІДЕКС |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 1 мг N 28
(14 х 2) |
АстраЗенека ЮК
Лімітед |
Велико-
британія |
АстраЗенека
Фармасьютикалс
ЛП |
США |
внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна змісту
ліцензії на
виробництво
(зміна назви
виробника);
зміна дизайну
упаковки з
внесенням змін
в розділ
"Маркування"
(зміна
маркування
первинної
упаковки;
приведення
назви
допоміжної
речовини в АНД
у відповідність
з маркуванням
упаковки) |
UA/2417/01/01 |
|
10. |
АСКОРБІНОВА
КИСЛОТА З
ГЛЮКОЗОЮ |
таблетки N 10,
N 10 х 5
у контурних
чарункових
упаковках |
ЗАТ
Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ
Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
теєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки |
UA/3539/01/01 |
|
11. |
АСКОРУТИН |
таблетки N 10 у
контурних
безчарункових
упаковках,
N 10 х 5
у контурних
чарункових
упаковках |
ЗАТ
Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ
Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
теєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки |
UA/3540/01/01 |
|
12. |
БРЕВІБЛОК
250 мг/мл |
концентрат для
приготування
розчину для
інфузій,
250 мг/мл
по 10 мл
в ампулах N 1 |
Бакстер Хелскеа
Лімітед |
Велико-
британія |
Бакстер Хелскеа
Лімітед |
Велико-
британія |
внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна дизайну
етикетки для
ампул
(нанесення
додаткових
попереджуваль-
них написів на
ампулу щодо
обов'язкового
розведення
препарату);
зміни в розділі
"Упаковка";
зміни в
інструкції для
медичного
застосування |
UA/1262/01/01 |
|
13. |
БРОНХОФІТ |
збір по 100 г у
пакетах
поліетиленових
(у пачках), або
у пачках, або у
пакетах
"Дой-пак" |
ТОВ
"Науково-
виробнича
фармацевтична
компанія "ЕЙМ" |
Україна,
м. Харків |
ТОВ
"Науково-
виробнича
фармацевтична
компанія "ЕЙМ" |
Україна,
м. Харків |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки |
UA/3546/01/01 |
|
14. |
ВІНАТ 100 |
капсули по
100 мг N 10,
N 10 х 3,
N 10 х 5
у контурних
чарункових
упаковках
(фасування
із in bulk
фірми-виробника
"Натко Фарма
Лімітед", Індія) |
ТОВ
"Львівтехнофарм" |
Україна,
м. Львів |
ТОВ
"Львівтехнофарм" |
Україна,
м. Львів |
реєстрація на 5
років |
UA/3545/01/01 |
|
15. |
ГЕМОКОНСЕРВАНТ
ЦФДА - 1 -
РОЗЧИН - ГКМ |
розчин по 49 мл
у пластиковому
контейнері
об'ємом 350 мл з
голкою N 16,
закритою
стерильною
системою і одним
порожнім
контейнером
об'ємом 300 мл,
по 5 комплектів
в упаковці з
алюмінієвої
фольги, по 12
упаковок з
алюмінієвої
фольги у
картонній
коробці (N 60) |
Грін Крос
Медікел Корп. |
Корея |
Грін Крос
Медікел Корп. |
Корея |
внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна
транспортної
упаковки |
UA/0068/01/01 |
|
16. |
ГЕМОКОНСЕРВАНТ
ЦФДА - 1 -
РОЗЧИН - ГКМ |
розчин по 63 мл
у пластиковому
контейнері
об'ємом 450 мл з
голкою N 16,
закритою
стерильною
системою і одним
порожнім
контейнером
об'ємом 300 мл,
по 5 комплектів
в упаковці з
алюмінієвої
фольги, по 12
упаковок з
алюмінієвої
фольги у
картонній
коробці (N 60) |
Грін Крос
Медікел Корп. |
Корея |
Грін Крос
Медікел Корп. |
Корея |
внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна
транспортної
упаковки |
UA/0071/01/01 |
|
17. |
ГЕМОКОНСЕРВАНТ
ЦФДА - 1 -
РОЗЧИН - ГКМ |
розчин по 63 мл
у пластиковому
контейнері
об'ємом 450 мл з
голкою N 16,
закритою
стерильною
системою і двома
порожніми
контейнерами
об'ємом 300 мл,
по 5 комплектів
в упаковці з
алюмінієвої
фольги, по 12
упаковок з
алюмінієвої
фольги у
картонній
коробці (N 60) |
Грін Крос
Медікел Корп. |
Корея |
Грін Крос
Медікел Корп. |
Корея |
внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна
транспортної
упаковки |
UA/0072/01/01 |
|
18. |
ГЕМОКОНСЕРВАНТ
ЦФДА - 1 -
РОЗЧИН - ГКМ |
розчин по 70 мл
у пластиковому
контейнері
об'ємом 500 мл з
голкою N 16,
закритою
стерильною
системою і одним
порожнім
контейнером
об'ємом 300 мл,
по 5 комплектів
в упаковці з
алюмінієвої
фольги, по 12
упаковок з
алюмінієвої
фольги у
картонній
коробці (N 60) |
Грін Крос
Медікел Корп. |
Корея |
Грін Крос
Медікел Корп. |
Корея |
внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна
транспортної
упаковки |
UA/0075/01/01 |
|
19. |
ГЕПАТОФІТ |
збір по 100 г у
пакетах
поліетиленових
(у пачках), або
у пачках, або у
пакетах
"Дой-пак" |
ТОВ
"Науково-
виробнича
фармацевтична
компанія "ЕЙМ" |
Україна,
м. Харків |
ТОВ
"Науково-
виробнича
фармацевтична
компанія "ЕЙМ" |
Україна,
м. Харків |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки |
UA/3550/01/01 |
|
20. |
ДИКЛОФЕНАК |
розчин для
ін'єкцій,
75 мг/3 мл
по 3 мл (75 мг)
в ампулах N 20 |
Дженом Біотек
Пвт. Лтд. |
Індія |
Дженом Біотек
Пвт. Лтд. |
Індія |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
UA/3536/01/01 |
|
21. |
ДИЛТІАЗЕМ-
РЕТАРД |
таблетки
пролонгованої
дії по 0,09 г
N 30 (6 х 5),
N 12 (12 х 1),
N 120 (12 х 10)
у контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ "Концерн
Стирол" |
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка |
ВАТ "Концерн
Стирол" |
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
UA/3533/01/01 |
|
22. |
ДІАКОРДИН 120
РЕТАРД |
таблетки
пролонгованої
дії по 120 мг
N 30 |
АТ "Лечива" |
Чеська
Республіка |
АТ "Лечива" |
Чеська
Республіка |
внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
приведення у
відповідність
розділу АНД
"Маркування" |
П.10.02/05456 |
|
23. |
ДІАКОРДИН 60 |
таблетки по
60 мг N 50 |
АТ "Лечива" |
Чеська
Республіка |
АТ "Лечива" |
Чеська
Республіка |
внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
приведення у
відповідність
розділу АНД
"Маркування" |
П.10.02/05457 |
|
24. |
ДІАКОРДИН 90
РЕТАРД |
таблетки, вкриті
оболонкою,
пролонгованої
дії по 90 мг
N 30 |
АТ "Лечива" |
Чеська
Республіка |
АТ "Лечива" |
Чеська
Республіка |
внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
приведення у
відповідність
розділу АНД
"Маркування" |
П.10.02/05458 |
|
25. |
ЕЛЕУТЕРОКОКУ
ЕКСТРАКТ РІДКИЙ |
екстракт для
перорального
застосування по
50 мл у флаконах |
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Житомир |
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Житомир |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
UA/3544/01/01 |
|
26. |
ІЗОНІАЗИД-
ДАРНИЦЯ |
розчин для
ін'єкцій 10%
по 5 мл
в ампулах
N 5 х 2 у пачці
N 10 у коробці |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна |
внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна у
процедурі
аналізу якості |
UA/2671/02/01 |
|
27. |
ІНСУЛІН
СВИНЯЧИЙ СИРИЙ |
порошок
(субстанція) у
ємкостях з
поліетилену або
нержавіючої
сталі для
виробництва
субстанції
інсуліну
свинячого
монокомпонентно-
го МК |
ЗАТ по
виробництву
інсулінів
"Індар" |
Україна |
ЗАТ по
виробництву
інсулінів
"Індар" |
Україна |
внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна
специфікації
діючої речовини |
Р.08.02/05172 |
|
28. |
КАЛІЮ І МАГНІЮ
АСПАРАГІНАТ |
розчин для
інфузій
по 100 мл або
по 200 мл
у пляшках |
Дочірнє
підприємство
"Львівдіалік"
Державної
акціонерної
компанії
"Укрмедпром" |
Україна,
м. Львів |
Дочірнє
підприємство
"Львівдіалік"
Державної
акціонерної
компанії
"Укрмедпром" |
Україна,
м. Львів |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
упаковки |
UA/3537/01/01 |
|
29. |
КАЛЬЦІЙ - Д3
НІКОМЕД |
таблетки
жувальні N 20,
N 50, N 100 |
Нікомед |
Австрія |
Нікомед Фарма
АС |
Норвегія |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки |
UA/3541/01/01 |
|
30. |
КЕТЕК(R) |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
400 мг N 10 |
Авентіс Фарма
С.А. |
Франція |
Авентіс Фарма
С.п.А., Італія;
Авентіс Фарма
Інк, США |
Італія/США |
внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
незначні зміни
у процесі
виробництва
діючої речовини |
Р.01.03/05717 |
|
31. |
КЛОВЕЙТ(R) |
крем для
зовнішнього
застосування,
0,5 мг/г по 25 г
у тубах |
Фармзавод Єльфа
А.Т. |
Польща |
Фармзавод Єльфа
А.Т. |
Польща |
внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення назви
препарату
(було -
КЛОВЕЙТ) |
UA/3512/01/01 |
|
32. |
КЛОВЕЙТ(R) |
мазь для
зовнішнього
застосування,
0,5 мг/г по 25 г
у тубах |
Фармзавод Єльфа
А.Т. |
Польща |
Фармзавод Єльфа
А.Т. |
Польща |
внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення назви
препарату
(було -
КЛОВЕЙТ) |
UA/3512/02/01 |
|
33. |
ЛІОЛІВ |
порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
внутрішньовенних
ін'єкцій по
0,6442 г у
пляшках |
Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних
і лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік" |
Україна,
м. Харків |
Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних
і лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік" |
Україна,
м. Харків |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
UA/3549/01/01 |
|
34. |
МАТЕРИНКИ ТРАВА |
трава по 1,5 г у
фільтр-пакетах
N 10, N 20; по
75 г у пачках з
внутрішнім
пакетом |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна,
м. Житомир |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна,
м. Житомир |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
UA/3538/01/01 |
|
35. |
МЕРКАЗОЛІЛ |
таблетки по
0.005 г N 50,
N 100 у банках
скляних,
контейнерах
пластмасових |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна |
внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна виробника
діючої речовини |
П.10.01/03673 |
|
36. |
МІКОМАКС 150 |
капсули по
150 мг N 1, N 3 |
АТ "Лечива" |
Чеська
Республіка |
АТ "Лечива" |
Чеська
Республіка |
внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
приведення у
відповідність
розділу АНД
"Маркування" |
Р.11.01/03980 |
|
37. |
МІКСТАРД(R)
30 НМ |
суспензія для
ін'єкцій,
100 МО/мл
по 10 мл у
флаконах N 1 |
А/Т Ново Нордіск |
Данія |
А/Т Ново
Нордіск |
Данія |
внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна дизайну
упаковки |
UA/2682/01/01 |
|
38. |
МОВАЛІС(R) |
таблетки по
7,5 мг N 20;
по 15 мг N 10,
N 20 |
Берінгер
Інгельхайм
Інтернешнл ГмбХ |
Німеччина |
Берінгер
Інгельхайм
Фарма ГмбХ і
Ко. КГ,
Німеччина
підрозділ
Берінгер
Інгельхайм
Інтернешнл
ГмбХ, Німеччина |
Німеччина |
внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна
графічного
зображення
упаковки |
П.01.02/04262 |
|
39. |
НАКЛОФЕН |
розчин для
ін'єкцій,
75 мг/3 мл
по 3 мл (75 мг)
в ампулах N 5 |
КРКА, д.д., Ново
место |
Словенія |
КРКА, д.д.,
Ново место |
Словенія |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
UA/3480/03/01 |
|
40. |
НАКЛОФЕН |
супозиторії по
50 мг N 10
(5 х 2)
у стрипах |
КРКА, д.д., Ново
место |
Словенія |
КРКА, д.д.,
Ново место |
Словенія |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
UA/3480/04/01 |
|
41. |
НЕБІДО |
розчин для
ін'єкцій
(олійний),
250 мг/мл
по 4 мл
в ампулах N 1 |
Шерінг АГ |
Німеччина |
Шерінг АГ |
Німеччина |
внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу;
збільшення
терміну
придатності |
UA/2629/01/01 |
|
42. |
НЕЙРАЛГІН |
капсули по
100 мг N 100 у
флаконах або
N 30 (10 х 3) у
блістерах |
Фармасайнс Інк. |
Канада |
Фармасайнс Інк. |
Канада |
внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки для
флаконів
(реєстрація
додаткового
маркування
капсул) |
UA/1185/01/01 |
|
43. |
НЕЙРАЛГІН |
капсули по
300 мг N 100 у
флаконах або
N 30 (10 х 3)
у блістерах |
Фармасайнс Інк. |
Канада |
Фармасайнс Інк. |
Канада |
внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки для
флаконів
(реєстрація
додаткового
маркування
капсул) |
UA/1185/01/02 |
|
44. |
НЕЙРАЛГІН |
капсули по
400 мг N 100 у
флаконах або
N 30 (10 х 3)
у блістерах |
Фармасайнс Інк. |
Канада |
Фармасайнс Інк. |
Канада |
внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки для
флаконів
(реєстрація
додаткового
маркування
капсул) |
UA/1185/01/03 |
|
45. |
НЕФРОФІТ |
збір по 100 г у
пакетах
поліетиленових
(у пачках), або
у пачках, або у
пакетах
"Дой-пак" |
ТОВ
"Науково-
виробнича
фармацевтична
компанія "ЕЙМ" |
Україна,
м. Харків |
ТОВ
"Науково-
виробнича
фармацевтична
компанія "ЕЙМ" |
Україна,
м. Харків |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки |
UA/3551/01/01 |
|
46. |
НІСТАТИН |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
500 000 ОД N 10,
N 20 |
РУП
"Бєлмед-
препарати" |
Республіка
Білорусь |
РУП
"Бєлмед-
препарати" |
Республіка
Білорусь |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
заявника/
виробника |
UA/3543/01/01 |
|
47. |
НІФЕДИПІН |
капсули по
0,01 г N 10,
N 10 х 3,
N 10 х 10 у
контурних
чарункових
упаковках; N 50
у контейнерах |
Харківське
державне
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я
народу" |
Україна,
м. Харків |
Харківське
державне
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я
народу" |
Україна,
м. Харків |
внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна назви
препарату;
зміна виробника
діючої
речовини; зміна
дизайну
упаковки |
П.10.02/05365 |
|
48. |
НОВОРАПІД(R)
ПЕНФІЛ(R) |
розчин для
ін'єкцій по 3 мл
(100 ОД/мл) у
картриджах N 5 |
А/Т Ново Нордіск |
Данія |
А/Т Ново
Нордіск |
Данія |
внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна назви
препарату;
зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу;
збільшення
терміну
придатності;
зміни в
інструкції для
медичного
застосування |
Р.05.01/03123 |
|
49. |
ПАРАФЕКС(R) |
порошок для
перорального
застосування у
пакетах N 10,
N 20 |
ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна |
ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна |
внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна дизайну
упаковки |
Р.10.02/05482 |
|
50. |
ПРОТАФАН(R) НМ |
суспензія для
ін'єкцій,
100 МО/мл
по 10 мл
у флаконах N 1 |
А/Т Ново Нордіск |
Данія |
А/Т Ново
Нордіск |
Данія |
внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна дизайну
упаковки |
UA/2700/01/01 |
|
51. |
РАНІСАН |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
150 мг N 20
(10 х 2) |
Про. Мед. ЦС
Прага а.т. |
Чеська
Республіка |
Про. Мед. ЦС
Прага а.т. |
Чеська
Республіка |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
UA/3542/01/01 |
|
52. |
РОЗЧИН МЕНТОЛУ
В МЕНТИЛОВОМУ
ЕФІРІ КИСЛОТИ
ІЗОВАЛЕРІАНОВОЇ |
розчин
(субстанція) у
флаконах з
оранжевого скла,
або флягах
металевих, або
бочках із
нержавіючої
сталі для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
Державне
підприємство
завод хімічних
реактивів НТК
"Інститут
монокристалів"
НАН України |
Україна,
м. Харків |
Державне
підприємство
завод хімічних
реактивів НТК
"Інститут
монокристалів"
НАН України |
Україна,
м. Харків |
внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
викладення АНД
у новій
редакції |
П.05.03/06869 |
|
53. |
СЕНАДЕКС |
таблетки
по 0,07 г N 12,
N 120 (12 х 10)
у контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ "Концерн
Стирол" |
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка |
ВАТ "Концерн
Стирол" |
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
упаковки |
UA/3534/01/01 |
|
54. |
СПАЗГАН |
таблетки N 10,
N 20 (10 х 2),
N 100 (10 х 10) |
Вокхардт Лімітед |
Індія |
Вокхардт
Лімітед |
Індія |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки |
UA/3535/01/01 |
|
55. |
СПАЗМАЛГОН(R) |
розчин для
ін'єкцій по 2 мл
або по 5 мл в
ампулах N 5,
N 10; по 2 мл в
ампулах N 100;
по 5 мл в
ампулах N 50 |
АТ "Софарма" |
Болгарія |
АТ "Софарма" |
Болгарія |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки |
UA/3531/01/01 |
|
56. |
ТАВАНІК(R) |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
250 мг N 3, N 5,
N 10 |
"Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ",
Німеччина
компанії
"Авентіс Фарма",
Франція |
Німеччина/
Франція |
"Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ" |
Німеччина |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
UA/3530/01/01 |
|
57. |
ТАВАНІК(R) |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
500 мг N 5, N 10 |
"Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ",
Німеччина
компанії
"Авентіс Фарма",
Франція |
Німеччина/
Франція |
"Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ" |
Німеччина |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
UA/3530/01/02 |
|
58. |
ТАВАНІК(R) |
розчин для
інфузій,
500 мг/100 мл
по 100 мл
у флаконах N 1 |
"Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ",
Німеччина
компанії
"Авентіс Фарма",
Франція |
Німеччина/
Франція |
"Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ" |
Німеччина |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
UA/3530/02/01 |
|
59. |
ТРИХОПОЛ(R) |
таблетки
вагінальні по
500 мг N 5 х 2,
N 10 х 1 |
Фармацевтичний
завод
"ПОЛЬФАРМА" С.А. |
Польща |
Фармацевтичний
завод
"ПОЛЬФАРМА"
С.А. |
Польща |
реєстрація
додаткової
упаковки |
Р.07.03/07091 |
|
60. |
УЛЬТРАПРОКТ |
мазь ректальна
по 10 г у тубах |
Інтендіс ГмбХ |
Німеччина |
Інтендіс
Мануфактурінг
С.п.А., Італія,
підрозділ
компанії Шерінг
АГ, Німеччина;
Шерінг СпА,
Італія,
підрозділ
компанії Шерінг
АГ, Німеччина |
Італія/
Німеччина |
реєстрація
додаткового
виробника;
зміна назви
заявника |
UA/1254/01/01 |
|
61. |
УЛЬТРАПРОКТ |
супозиторії
ректальні N 10 |
Інтендіс ГмбХ |
Німеччина |
Інтендіс
Мануфактурінг
С.п.А., Італія,
підрозділ
компанії Шерінг
АГ, Німеччина;
Шерінг СпА,
Італія,
підрозділ
компанії Шерінг
АГ, Німеччина |
Італія/
Німеччина |
реєстрація
додаткового
виробника;
зміна назви
заявника |
UA/1254/02/01 |
|
62. |
ФАМОТИДИН |
порошок
(субстанція) у
пакетах
подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна |
SMS
Pharmaceuticals
Ltd |
Індія |
внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
Зміна у
процедурі
тестування
діючої речовини |
Р.08.03/07284 |
|
63. |
ФАРМАТОН
КАПСУЛИ |
капсули N 30 |
Берінгер
Інгельхайм
Інтернешнл ГмбХ |
Німеччина |
Фарматон С.А. |
Швейцарія |
внесення змін
до тексту
реєстраційних
матеріалів:
зміни в
Інструкції для
медичного
застосування
(зазначення
назви
заявника);
зміна дизайну
упаковки |
П.02.01/02773 |
|
64. |
ФЛІКСОТИД(TM)
ЕВОХАЛЕР(TM) |
аерозоль для
інгаляцій,
дозований,
50 мкг/дозу, або
125 мкг/дозу,
або по
250 мкг/дозу
по 120 доз
(50 мкг/дозу,
або
125 мкг/дозу,
або
250 мкг/дозу) у
балонах N 1;
по 60 доз
(125 мкг/дозу
або
250 мкг/дозу) у
балонах N 1 |
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед |
Велико-
британія |
ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А., Польща;
ГлаксоВеллком
Продакшн,
Франція; Глаксо
Веллком
Мануфактуринг
ПТЕ Лтд,
Сінгапур |
Польща/
Франція/
Сінгапур |
реєстрація
додаткового
виробника |
Р.02.03/05917 |
|
65. |
ЦЕРАЗОН |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1 г
у флаконах N 1,
N 5, N 10 у
пачках, N 20,
N 40 у коробках;
по 1 г у
флаконах N 1 у
комплекті з
розчинником по
10 мл в ампулах
N 1 |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація
додаткової
упаковки; зміна
назви
препарату;
зміна дизайну
упаковки |
UA/2584/01/01 |
|
66. |
ЦЕФАЗОЛІН-
ДАРНИЦЯ |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
0,5 г у флаконах
N 1, N 5, N 10,
N 20, N 40 або у
флаконах N 1 у
комплекті з
розчинником по
5 мл в ампулах
N 1; по 1,0 г у
флаконах N 1,
N 5, N 10, N 20,
N 40 або у
флаконах N 1 у
комплекті з
розчинником по
10 мл в ампулах
N 1 |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація
додаткової
упаковки |
Р.05.02/04660 |
|
67. |
ЦЕФАЗОЛІНУ
НАТРІЄВА СІЛЬ
СТЕРИЛЬНА |
порошок
(субстанція) у
контейнерах
алюмінієвих для
виробництва
стерильних
лікарських форм |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна |
Антібіотікос
Ес.пі.Ей. |
Італія |
внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
викладення АНД
у новій
редакції: зміна
специфікації
діючої
речовини, зміна
в процедурі
аналізу якості
діючої
речовини, зміна
в АНД р.
"Маркування" |
UA/1808/01/01 |
|
68. |
ЦЕФОКТАМ |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
0,25 г
у флаконах N 1,
N 5, N 10 у
пачках, N 20,
N 40 у коробках;
по 0,25 г у
флаконах N 1 у
комплекті з
розчинником по
5 мл в ампулах
N 1 |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація
додаткової
упаковки |
UA/2585/01/01 |
|
69. |
ЦЕФОКТАМ |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
0,75 г
у флаконах N 1,
N 5, N 10 у
пачках, N 20,
N 40 у коробках;
по 0,75 г у
флаконах N 1 у
комплекті з
розчинником по
10 мл в ампулах
N 1 |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація
додаткової
упаковки |
UA/2585/01/02 |
|
70. |
ЦЕФОКТАМ |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
1,5 г у флаконах
N 1, N 5, N 10 у
пачках, N 20,
N 40 у коробках;
по 1,5 г у
флаконах N 1 у
комплекті з
розчинником по
10 мл в ампулах
N 1 |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація
додаткової
упаковки |
UA/2585/01/03 |
|
71. |
ЦЕФОТАКСИМ-
ДАРНИЦЯ |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
0,5 г у флаконах
N 1, N 5, N 10,
N 20, N 40 або у
флаконах N 1 у
комплекті з
розчинником по
5 мл в ампулах
N 1; по 1,0 г у
флаконах N 1,
N 5, N 10, N 20,
N 40 або у
флаконах N 1 у
комплекті з
розчинником по
10 мл в ампулах
N 1 |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація
додаткової
упаковки |
Р.05.02/04717 |
|
72. |
ЦЕФТРИАКСОН-
ДАРНИЦЯ |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
0,5 г у флаконах
N 1, N 5, N 10,
N 20, N 40 або у
флаконах N 1 у
комплекті з
розчинником по
5 мл в ампулах
N 1; по 1,0 г у
флаконах N 1,
N 5, N 10, N 20,
N 40 або у
флаконах N 1 у
комплекті з
розчинником по
10 мл в ампулах
N 1 |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація
додаткової
упаковки |
Р.05.02/04661 |
|
73. |
ЦИПРО-ТЗ |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, N 10 |
Аурохем
Лабораторіз
(Індія) Пвт.
Лтд. |
Індія |
Аурохем
Лабораторіз
(Індія) Пвт.
Лтд. |
Індія |
реєстрація на 5
років |
UA/3532/01/01 |