1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Наказ


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 148 від 14.06.99
м.Київ
Про дозвіл на використання при здійсненні медичної практики нових виробів медичного призначення вітчизняного та зарубіжного виробництва номенклатури Комітету з нової медичної техніки МОЗ України
Відповідно до діючого порядку впровадження виробів медичного призначення у медичну практику Д О З В О Л Я Ю:
Використання нових виробів медичного призначення при здійсненні медичної практики згідно з переліком, що додається
НАКАЗУЮ:
Комітету з нової медичної техніки (Чорний Є.В.) зареєструвати вироби, зазначені у додатках 1 та 2, та внести їх до Державного реєстру виробів медичного призначення в Україні.
Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
Заступник міністра
Заступник голови Комітету з
нової медичної техніки
Начальник юридичного
сектора
Начальник Управління
справами
Головний спеціаліст,
Літредактор

А.П.Картиш

Є.В.Чорний

М.Г.Бєлотєлов

М.П.Мотюк

Т.М.Шумило
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
від 14.06.99 N 148
Перелік виробів медичного призначення вітчизняного виробництва, дозволених до використання при здійсненні медичної практики
N
п/п
Назва виробу та ко-
ротка характеристика
Організація (підприємство)-
розробник, його адреса
N проток.,
дата засі-
дання КНМТ
1 2 3 4
1. Набір імплантантів
та інструментів для
остеосинтезу
НВТ "Інмед"
(м.Київ)
N 5 від
26.05.99
2. Аптечка для оснащен-
ня транспортних за-
собів N 1
ТОВ "Плутон-М"
(м.Київ)
N 5 від
26.05.99
3. Аптечка першої допо-
моги універсальна
ЗАО Фармфабрика "ВІОЛА"
(м.Запоріжжя)
N 5 від
26.05.99
4. Футляр аптечки меди-
чної
ВАТ "Гемопласт"
(м.Білгород-Дністровсь-
кий)
N 5 від
26.05.99
5. Білизна медична од-
норазова (додаток)
Державний Дніпропетров-
ський Науково-інженер-
ний центр МОЗ України
"АХІЛЛ"
(м.Дніпропетровськ)
N 5 від
26.05.99
6. Монітори реанімацій-
но-хірургічні ЮМ-300
ТОВ "Компанія ЮТАС"
(м.Київ)
N 5 від
26.05.99
7. Комплекс діагностич-
ний автоматизований
КАРДІО+
ТОВ НВП "МЕТЕКОЛ"
(м.Ніжин)
N 5 від
26.05.99
8. Установка багатофун-
кціональна лазерна
терапевтична
ЗАТ "Інститут екологіч-
них та медичних систем"
(м.Київ)
N 5 від
26.05.99
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
від 14.06.99 N 148
Перелік виробів медичного призначення зарубіжного виробництва, дозволених до використання при здійсненні медичної практики
N
п/п
Назва виробу та ко-
ротка характеристика
Організація (підприємство)-
розробник, його адреса
N проток.,
дата засі-
дання КНМТ
1 2 3 4
1. Гелі та реагенти до
системи електрофоре-
зу HYRYS та DYSE
(додаток)
фірма "SEBIA" (Франція) N 4 від
28.04.99
2. Ультразвуковий діаг-
ностичний апарат
ACUSON 128 ХР/10
(додаток)
"ACUSON Corp" (США) N 5 від
26.05.99
3. Комплекс апаратно-
програмний рефлексо-
діагностичний
РИСТА-ЭПД
ЗАТ "ДКБ РИТМ" (Росія) N 5 від
26.05.99
4. Вимірювачі кров'яно-
го тиску
ВР 1000 тип 6050,
ВР 1500 тип 6052
фірма "Braun AG"
(Німеччина)
N 5 від
26.05.99
5. Ультразвукові кольо-
рові допплерівські
системи System Five,
CFM 800, CFM 700
фірма "Vingmed Sound A/S"
(Норвегія)
N 5 від
26.05.99
6. Комп'ютерні рентге-
нівські томографи
(додаток)
фірми: "GE Yokogawa
Medical System Ltd"
(Японія), "GE Medical
System-Am" (США)
N 5 від
26.05.99
7. Магнітно-резонансні
томографи (додаток)
фірми: "GE Yokogawa
Medical System Ltd"
(Японія), "GE Medical
System-Am" (США)
N 5 від
26.05.99
8. Ренгенівські ангіог-
рафічні системи
(додаток)
фірми: "GE Medical System-
Europe" (Франція),
"GE Medical System-Am"
(США)
N 5 від
26.05.99
9. Рентгенографічні та
рентгенофлюороскопі-
чні системи
(додаток)
фірми: "GE Medical System-
Europe" (Франція),
"GE Haulun Medical
System Co, Ltd" (Китай)
N 5 від
26.05.99
10. Мобільні рентгеног-
рафічні системи
(додаток)
фірми: "GE Medical System-
Europe" (Франція)
N 5 від
26.05.99
11. Рентгенівські мамог-
рафічні системи
(додаток)
фірми: "GE Medical System-
Europe" (Франція)
N 5 від
26.05.99
12. Гамма-камери
(додаток)
фірми: "GE Medical System-
Europe" (Франція), "ELGEMS
Ltd" (Ізраїль)
N 5 від
26.05.99
13. Робочі станції для
архівування та обро-
бки зображення
(додаток)
фірми: "GE Medical System-
Europe" (Франція)
N 5 від
26.05.99
14. Ультразвуковий ді-
агностичний апарат
SONOLINE Sienna
"SIEMENS AG" (Німеччина) N 5 від
26.05.99
15. Монітор контролю за
станом пацієнта
Passport XG, 5L, LT
(додаток)
фірма "Datascope Corp."
(США)
N 5 від
26.05.99
16. Рентгенівська медич-
на плівка RETINA
(додаток)
"FOTOCHEMISCHE WERKE GmbH"
(Німеччина)
N 5 від
26.05.99
17. Апарат для низькоча-
стотної магнітотера-
пії портативний
"МАГ-30-3"
ВАТ "Єлатомський прилад-
ний завод" (Росія)
N 5 від
26.05.99
18. Цинкоповітряні бата-
реї NN 675, 312, 13,
10, 5 для слухових
апаратів
фірма "Rayovac Europe
Limited" (Великобританія)
N 5 від
26.05.99
19. Електростимулятор
нейроадаптивний
СКЭНАР-97
ЗАТ "ДКБ РИТМ" (Росія) N 5 від
26.05.99
20. Система інтракардіа-
льної катетерної ви-
сокочастотної абля-
ції "AbControl/A" з
абляційними катете-
рами "AlCath",
"AlCath F ", "AlCath
Twin", "AlCath Twin
F" та пристосування-
ми (додаток)
фірма "Biotronik GmbH &
Co" (Німеччина)
N 5 від
26.05.99
21. Кардіостимулятори,
що імплантуються,
типу Карра 600, Кар-
ра 700 (додаток)
корпорація "Medtronic Inc"
(США)
N 5 від
26.05.99
22. Артеріальні і веноз-
ні магістралі для
гемодіалізу до апа-
ратів "Gambro",
"Fresenius", "Braun"
"Люблінський фармацевтич-
ний завод "Польфа"
(Польща)
N 5 від
26.05.99
23. Артеріо-венозні фіс-
тули TERUMO ARTERIO-
VENOUS FISTULA
(додаток)
фірма "TERUMO EUROPE N.V."
(Бельгія)
N 5 від
26.05.99
24. Капілярні діалізато-
ри CLIRANS Dry type
C, капілярні діалі-
затори CLIRANS Wet
type C (додаток)
фірма "TERUMO CORPORATI-
ON" (Японія)
N 5 від
26.05.99
25. Тест-смужки для виз-
начення глюкози, ке-
тонових тіл, мікроа-
льбумінів в сечі
"Diabur Test 5000,
Keto-Diabur Test
5000, Ketur-Test,
Micral-Test II"
"HOFFMANN LA ROCHE"
(Австрія)
N 5 від
26.05.99
26. Гематологічна систе-
ма QBC Autoread Plus
у компплекті
(додаток)
фірма "BECTON DICKINSON
Microbiology Systems (США)
N 5 від
26.05.99
27. Тест-смужки для ана-
лізу сечі "URISCAN"
(додаток)
фірма "Yeongdong Pharma-
ceutical Corporation"
(Корея)
N 5 від
26.05.99
28. Аналізатори електро-
літів біологічних
рідин організму Easy
Lyte Na/K Analyzer,
Easy Lyte Na/K/CL
Analyzer, Easy Lyte
Na/K/Li Analyzer,
Easy Lyte Na/K/CL/Li
Analyzer; Easy Lyte
Na/K/Ca/pH Analyzer
в комплекті з запас-
ними частинами та
витратними матеріа-
лами (додаток)
фірма "MEDICA Corporation"
(США)
N 5 від
26.05.99
29. Фільтротримачі та
приладдя до них для
фільтрації крові, її
препаратів та розчи-
нів медичного приз-
начення (додаток)
фірма "SARTORIUS"
(Німеччина)
N 5 від
26.05.99
30. Фільтруючі елементи
для фільтрації кро-
ві, її препаратів
та розчинів медично-
го призначення
(додаток)
фірма "SARTORIUS"
(Німеччина)
N 5 від
26.05.99
31. Поживні підложки
для фільтрації кро-
ві, її препаратів та
розчинів медичного
призначення
(додаток)
фірма "SARTORIUS"
(Німеччина)
N 5 від
26.05.99
32. Насоси та приладдя
до них для фільтра-
ції крові, її препа-
ратів та розчинів
медичного призначен-
ня (додаток)
фірма "SARTORIUS"
(Німеччина)
N 5 від
26.05.99
33. Тест-системи для ви-
значення вагітності
"hCG Pregnancy
Urine" (One-Step-
Test)
фірма "PHARMA & HEALTH
BVBA" (Бельгія)
N 5 від
26.05.99
34. Голки ін'єкційні
одноразового викори-
стання (додаток)
фірма "DISPOMEDICOR RT"
(Угорщина)
N 5 від
26.05.99
35. Інтраокулярні лінзи
та приладдя для ім-
плантації (додаток)
фірма "Alcon Laboratories.
Inc." (США)
N 5 від
26.05.99
36. Хірургічні шовні ма-
теріали для офталь-
мології (додаток)
фірма "Alcon Laboratories.
Inc." (США)
N 5 від
26.05.99
37. Шприци інсуліно-ту-
беркулінові однокра-
тного використання
об'ємом 1 мл з гол-
кою "ЛУЄР" 0.5 х
16 мм; 0.6 х 0.25 мм
Сумісне білорусько-датсь-
ке підприємство "MAERSK
MEDICAL" (Республіка Бі-
лорусь)
N 5 від
26.05.99
38. Вата медична гігрос-
копічна нестерильна
(додаток)
ВАТ "ВАТИЗ" (Росія) N 5 від
26.05.99
39. Вата медична хірур-
гічна нестерильна
бавовняна (50, 100,
250 г)
фірма "МЕДІТЕКС" (Латвія) N 5 від
26.05.99
40. Пакувальний матеріал
STERIKING для стери-
лізації та зберіган-
ня медичних виробів
(плівка із шарувато-
го пластика та па-
пір)
фірма "Wihuri Oy Wipak
Medical" (Фінляндія)
N 5 від
26.05.99
41. Гігієнічні тампони
"Tampax Normal,
Super"
завод "Havant" (Великоб-
ританія) корпорації
"Procter & Gamble Eastern
Europe, Inc" (США)
N 5 від
26.05.99
42. Презервативи
"Pilatus", "Love me"
фірма "POLAR LATEX LIMI-
TED" (Індія)
N 5 від
26.05.99
43. Презервативи
(додаток)
фірма "PT. VONIX
LATEXINDO" (Індонезія)
N 5 від
26.05.99
44. Презервативи
(додаток)
фірма "POLAR LATEX LIMI-
TED" (Індія)
N 5 від
26.05.99
45. Лейкопластирі
(додаток)
ЗАТ "ВЕРОФАРМ" (Росія) N 5 від
26.05.99
46. Пластир перцовий
10 х 18 см, 6 х
10 см
ЗАТ "ВЕРОФАРМ" (Росія) N 5 від
26.05.99
47. Мозольний лейкоплас-
тир "Саліпод"
6 х 10 см та 2 х
10 см у комплекті з
фіксуючим 4 х 10 см
ЗАТ "ВЕРОФАРМ" (Росія) N 5 від
26.05.99
48. Лейкопластирі бакте-
рицидні та комплект
"Літо" (додаток)
ЗАТ "ВЕРОФАРМ" (Росія) N 5 від
26.05.99
49. Універсальний комп-
лект лейкопластирів
"Ойболить" (додаток)
ЗАТ "ВЕРОФАРМ" (Росія) N 5 від
26.05.99
50. Стоматологічні уста-
новки "LASER TL",
"ARTUS LF" та комп-
лектуючі до них
(додаток)
фірма "GNATUS Egnipamentos
Medico-Odontologicos Ltda"
(Бразилія)
N 5 від
26.05.99
51. Сплави для виготов-
лення конструкцій
зубних протезів
"REMANIUM"
(додаток)
фірма "Dentaurum J.P.
Winkelstroeter KG"
(Німеччина)
N 5 від
26.05.99
52. Стоматологічні маси
для дублювання та
пакування (додаток)
фірма "Dentaurum J.P.
Winkelstroeter KG"
(Німеччина)
N 5 від
26.05.99
53. Ортодонтичні присто-
сування для знімних
ортодонтичних конст-
рукцій (додаток)
фірма "Dentaurum J.P.
Winkelstroeter KG"
(Німеччина)
N 5 від
26.05.99
54. Стоматологічні світ-
лотверджувальні ма-
теріали з адгезивни-
ми системами для
пломбування зубів
"Herculite Lab C+B",
"Herculite XRV",
"General Kit",
"Prodigy Syrenge
Kit" (додаток)
фірма "KERR Dental Mate-
rials Center" (США) кор-
порації "SYBRON INTERNA-
TIONAL Corp." (США)
N 5 від
26.05.99
55. Ортодонтичні присто-
сування для незнім-
них ортодонтичних
конструкцій
(додаток)
фірма "Dentaurum J.P.
Winkelstroeter KG"
(Німеччина)
N 5 від
26.05.99
56. Стоматологічні інст-
рументи обертальні
(додаток)
фірма "MEDIN a.s."
(Чеська Республіка)
N 5 від
26.05.99
57. Стоматологічні орто-
донтичні гвинти
397152520810-
397152521540
фірма "MEDIN a.s."
(Чеська Республіка)
N 5 від
26.05.99
58. Інструменти стомато-
логічні (додаток)
фірма "MEDIN a.s."
(Чеська Республіка)
N 5 від
26.05.99
59. Інструменти стомато-
логічні хірургічні
(додаток)
фірма "MEDIN a.s."
(Чеська Республіка)
N 5 від
26.05.99
60. Стоматологічне сте-
рилізаційне обладна-
ння (додаток)
фірма "TAU SRERIL s.n.o"
(Італія)
N 5 від
26.05.99
61. Стоматологічні орто-
донтичні інструменти
(додаток)
фірма "GAC International,
Inc" (США)
N 5 від
26.05.99
62. Ортодонтичні еласто-
мери та полімерні
матеріали (додаток)
фірма "GAC International,
Inc" (США)
N 5 від
26.05.99
63. Стомтологічні орто-
донтичні матеріали
(додаток)
фірма "GAC International,
Inc" (США)
N 5 від
26.05.99
В.о.голови Комітету
з нової медичної техніки МОЗ України

Є.В.Чорний
Перейти до повного тексту