1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Лист


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
Л И С Т
N 1479/12-04 від 09.07.2001
Начальникам державних інспекцій
з контролю якості лікарських засобів
в АР Крим, областях,
містах Києві та Севастополі
Директору ЗАТ "Фармнатур"
Борщенку Г.П.
За результатами державного контролю забороняється реалізація Розчину йоду спиртового 5% по 20 мл у флаконах серії 15122000 виробництва ЗАТ "Фармнатур", м.Одеса, який не відповідає вимогам ТФС 42У-244-1244-99 за показниками "Кількісне визначення" (вміст калію йодиду завищений) та "Маркування" (відсутній напис "Вживати за призначенням лікаря").
Доручаю здійснити відповідні заходи щодо вилучення вказаного препарату з реалізації.
Про виконання розпорядження доповісти Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ до 10.08.2001 року.
Виробнику вищезазначеного лікарського засобу терміново відкликати його від споживачів. Інформацію про кількість відпущеної споживачам і повернутої ними продукції, причини випуску препарату з порушенням нормативних вимог, вжиті заходи щодо вказаної субстандартної серії препарату та заходи по недопущенню подібних фактів в подальшому надати Державній інспекції МОЗ до 10.08.2001 року.
Перший заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів В.Г.Варченко
"Еженедельник Аптека", N 28, 16.07.2001 г.
Перейти до повного тексту