Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України у квітні-червні 2005 р. проводить 5-й раунд Програми професійного тестування (ППТ) лабораторій в системі Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України (далі - Державна інспекція МОЗ).

Планується проведення досліджень тестового зразка субстанції цефалексіну наступними методами:

1. Визначення рН потенціометричним методом.

2. Спектрофотометричне визначення оптичної густини.

3. Визначення питомого оптичного обертання поляриметричним методом.

4. Визначення вмісту води напівмікрометодом по К. Фішеру.

Прошу заповнити лист-заяву (форма додається) на участь у 5-му раунді ППТ і надіслати її до Державної інспекції МОЗ. Ваші заяви повинні бути одержані до 1 травня 2005 р.

Для лабораторій, акредитованих у системі державного контролю якості лікарських засобів, участь у 5-му раунді ППТ є обов'язковою.

Лабораторії повинні взяти участь у дослідженнях із застосуванням всіх або окремих вищевказаних методів, якщо вони наведені в переліку методів у Настанові з якості лабораторії.

Лабораторії фармацевтичних підприємств запрошуються взяти участь у 5-му раунді ППТ на добровільних засадах.

Орієнтовна вартість організаційного внеску для участі в 5-му раунді ППТ становитиме:

500 грн. (дослідження рН, питомого обертання та оптичної густини);

300 грн. (визначення води напівмікрометодом за К. Фішером).

Остаточна вартість буде розрахована організаторами після визначення кількості учасників і уточнення вартості атестації тестових зразків ДФУ.