1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Наказ


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
01.04.2005 N 143
Про державну реєстрацію лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" та пункту 6 постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра МОЗ України Рибчука В.О.
В.о. Міністра С.М.Ханенко
Додаток
до Наказу Міністерства
охорони здоров'я України
01.04.2005 N 143
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п		 Назва
лікарського
засобу		 Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна
процедура		 Номер
реєстраційного
посвідчення
1. АПО-ФЛУТАМІД таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
250 мг in bulk
по 15 кг у
пластиковому
відрі		 Апотекс Інк. Канада Апотекс Інк. Канада реєстрація на 5
років		 UA/2893/01/01
2. АРСЕНІК КОМП
ІОВ-ДІАБЕТ		 краплі
гомеопатичні по
25 мл у флаконах		 ТОВ "Таліон-А" Російська
Федерація		 ТОВ "Таліон-А" Російська
Федерація		 реєстрація на 5
років		 UA/2906/01/01
3. АТЕНОЛ-Н(TM) таблетки, вкриті
оболонкою, N 100
(10 х 10)		 Дженом Біотек
Пвт. Лтд.		 Індія Дженом Біотек
Пвт. Лтд.		 Індія уточнення
реєстраційного
номера (було -
UA/2893/01/01)		 Р.05.00/01837
4. ВІФЕНД порошок для
приготування
розчину для
інфузій по
200 мг
у флаконах N 1		 Пфайзер Інк. США Пфайзер Пі.
Джі. Ем.,
Франція; ДСМ
Фармасьютикалс
Інк, США		 Франція/США реєстрація на 5
років		 UA/2666/02/01
5. ДИКЛО-Ф краплі очні 0,1%
по 5 мл у
флаконах скляних
N 1 або у
пластикових
флаконах-
крапельницях N 1		 Промед Експортс
Пвт. Лтд.		 Індія Промед Експортс
Пвт. Лтд.		 Індія реєстрація на 5
років		 UA/2905/01/01
6. ДОМСТАЛ-О капсули
N 10 х 3,
N 10 х 5		 Торрент
Фармасьютікалс
Лтд		 Індія Торрент
Фармасьютікалс
Лтд		 Індія реєстрація на 5
років		 UA/2907/01/01
7. ЗЕЛДОКС(R) порошок
ліофілізований
для приготування
1,2 мл
(20 мг/мл)
розчину для
ін'єкцій у
флаконах N 1 у
комплекті з
розчинником по
1,2 мл в
ампулах N 1		 Пфайзер Інк. США Пфайзер
ПіДжіЕм,
Франція; Бен
Веню
Лабораторіаз
Інк., США;
Пфайзер Айленд
Фармасьютікалз,
Ірландія		 Франція/США/
Ірландія		 уточнення
написання назви
фірми-
виробника
(було - Айленд
Фармасютікалз,
Ірландія)		 UA/2595/02/01
8. ЗИЛТ(R) таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 75 мг N 28
(7 х 4)		 КРКА, д.д., Ново
место		 Словенія КРКА, д.д.,
Ново место		 Словенія реєстрація на 5
років		 UA/2903/01/01
9. ЗИПРЕКСА(R) порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
внутрішньо-
м'язових
ін'єкцій по
10 мг у флаконах
N 1		 Ліллі Фарма
Фертігунг унд
Дістрібьюшен
ГмбХ і Ко. КГ		 Німеччина Ліллі Фарма
Фертігунг унд
Дістрібьюшен
ГмбХ і Ко. КГ		 Німеччина уточнення
лікарської
форми (було -
порошок для
приготування
розчину для
внутрішньо-
м'язових
ін'єкцій)		 UA/0911/02/01
10. ЛАНЦИДОМ капсули N 4 х 1,
N 10 х 2		 Браун і Берк
Фармасьютікал
Лімітед		 Індія Браун і Берк
Фармасьютікал
Лімітед		 Індія реєстрація на 5
років		 UA/2899/01/01
11. МІДОКАЛМ розчин для
ін'єкцій по 1 мл
в ампулах in
bulk N 130
(5 х 26)		 АТ Гедеон Ріхтер Угорщина АТ Гедеон
Ріхтер		 Угорщина перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення		 UA/2883/02/01
12. МІДОКАЛМ розчин для
ін'єкцій по 1 мл
в ампулах N 5
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
АТ Гедеон
Ріхтер,
Угорщина)		 ВАТ "Гедеон
Ріхтер УА"		 Україна,
Київська
обл.,
Києво-
Святошинський
район,
м. Вишневе		 ВАТ "Гедеон
Ріхтер УА"		 Україна,
Київська
обл.,
Києво-
Святошинський
район,
м. Вишневе		 реєстрація на 5
років		 UA/2796/01/01
13. МІДОКАЛМ таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
50 мг N 30		 ЗАТ "Гедеон
Ріхтер - РУС"		 Росія ЗАТ "Гедеон
Ріхтер - РУС"		 Росія уточнення
написання
фірми-
виробника/
заявника та
країни (було -
ЗАТ
"Гедеон-Ріхтер
РУС")		 UA/2816/01/01
14. МІДОКАЛМ таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 50 мг in bulk
N 1250
(10 х 125) у
блістерах;
по 12-14 кг у
пакетах		 ЗАТ "Гедеон
Ріхтер - РУС"		 Росія ЗАТ "Гедеон
Ріхтер - РУС"		 Росія уточнення
написання
фірми-
виробника/
заявника та
країни (було -
ЗАТ
"Гедеон-Ріхтер
РУС")		 UA/2817/01/01
15. МІДОКАЛМ таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
150 мг N 30		 ЗАТ "Гедеон
Ріхтер - РУС"		 Росія ЗАТ "Гедеон
Ріхтер - РУС"		 Росія уточнення
написання
фірми-
виробника/
заявника та
країни (було -
ЗАТ
"Гедеон-Ріхтер
РУС")		 UA/2816/01/02
16. МІДОКАЛМ таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
150 мг in bulk
N 900 (10 х 90)
у блістерах; по
12-14 кг у
пакетах		 ЗАТ "Гедеон
Ріхтер - РУС"		 Росія ЗАТ "Гедеон
Ріхтер - РУС"		 Росія уточнення
написання
фірми-
виробника/
заявника та
країни (було -
ЗАТ
"Гедеон-Ріхтер
РУС")		 UA/2817/01/02
17. НЕМОЦИД(TM) суспензія для
перорального
застосування,
250 мг/5 мл по
10 мл або по
15 мл у
флаконах N 1		 Іпка Лабораторіз
Лімітед		 Індія Іпка
Лабораторіз
Лімітед		 Індія перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки		 UA/2901/01/01
18. НЕМОЦИД(TM) таблетки по
250 мг N 3, N 30		 Іпка Лабораторіз
Лімітед		 Індія Іпка
Лабораторіз
Лімітед		 Індія перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення		 UA/2901/02/01
19. НООТРОПІЛ(R) капсули по
400 мг N 60		 ЮСБ Фарма Сектор Бельгія ЮСБ Фарма
Сектор		 Бельгія перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення		 UA/0054/05/01
20. ПАПАВЕРИНУ
ГІДРОХЛОРИД		 розчин для
ін'єкцій 2% по
2 мл в ампулах
N 10		 РУП
"Борисовський
завод медичних
препаратів"		 Республіка
Білорусь		 РУП
"Борисовський
завод медичних
препаратів"		 Республіка
Білорусь		 зміна назви або
адреси
виробника/
заявника;
зміни в розділі
"Маркування"		 П.12.00/02633
21. СОЛВІН(TM) таблетки по 8 мг
N 100 (10 х 10)		 Іпка Лабораторіз
Лімітед		 Індія Іпка
Лабораторіз
Лімітед		 Індія перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату		 UA/2828/01/01
22. СОЛВІН(TM) еліксир,
4 мг/5 мл
по 60 мл або
120 мл у
флаконах N 1		 Іпка Лабораторіз
Лімітед		 Індія Іпка
Лабораторіз
Лімітед		 Індія перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату		 UA/2828/02/01
23. ТЕНОРІК(TM) таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
50 мг/12,5 мг
N 28 (14 х 2)		 Іпка Лабораторіз
Лімітед		 Індія Іпка
Лабораторіз
Лімітед		 Індія перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення		 UA/2902/01/01
24. ТЕНОРІК(TM) таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
100 мг/25 мг
N 28 (14 х 2)		 Іпка Лабораторіз
Лімітед		 Індія Іпка
Лабораторіз
Лімітед		 Індія перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення		 UA/2902/01/02
25. ТЕРАФЛЮ ВІД
ЗАСТУДИ ТА
ГРИПУ ЕКСТРА
(ЗІ СМАКОМ
ЯБЛУКА ТА
КОРИЦІ)		 порошок для
приготування
розчину для
внутрішнього
застосування у
пакетах N 10		 Новартіс
Консьюмер Хелс
С.А.		 Швейцарія Патеон Вітбі
Інк., Канада
для Новартіс
Консьюмер Хелс
Канада Інк.,
Канада		 Канада реєстрація на 5
років		 UA/2904/01/01
26. ЦЕФАЛЕКСИН капсули по
250 мг N 20
(10 х 2) у
блістерах; N 20
у флаконах
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс
ПВТ. ЛТД",
Індія)		 ТОВ "Авант" Україна,
м. Київ		 ТОВ "Авант" Україна,
м. Київ		 уточнення
написання
фірми-виробника
in bulk (було -
фасування із in
bulk
фірми-виробника
"ЛОК-БЕТА
Фармасьтикалс
ПВТ. ЛТД",
Індія)		 UA/2111/01/02
27. ЦИПРОГЕКСАЛ(R) таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
250 мг N 30		 Гексал АГ Німеччина Салютас Фарма
ГмбХ,
підприємство
компанії Гексал
АГ, Німеччина		 Німеччина реєстрація на 5
років		 UA/2900/01/01
28. ЦИПРОГЕКСАЛ(R) таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
500 мг N 30		 Гексал АГ Німеччина Салютас Фарма
ГмбХ,
підприємство
компанії Гексал
АГ, Німеччина		 Німеччина реєстрація на 5
років		 UA/2900/01/02
29. ЦИПРОГЕКСАЛ(R) таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
750 мг N 30		 Гексал АГ Німеччина Салютас Фарма
ГмбХ,
підприємство
компанії Гексал
АГ, Німеччина		 Німеччина реєстрація на 5
років		 UA/2900/01/03

................
Перейти до повного тексту