N
п/п |
Назва
лікарського засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Країна |
Виробник |
Країна |
Реєстраційна
процедура |
Номер
реєстраційного
посвідчення |
|
1. |
АЛКАЇН(R) |
краплі очні 0,5%
по 15 мл у
флаконах-
крапельницях
"Дроп-Тейнер"
N 1 |
Алкон-Куврьор |
Бельгія |
Алкон-Куврьор |
Бельгія |
уточнення
реєстраційного
номера |
Р.04.00/01687 |
|
2. |
АПО-АМОКСИ КЛАВ |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
250 мг/125 мг
in bulk по 15 кг
у пластиковому
відрі |
Апотекс Інк. |
Канада |
Апо-Біотікс
(підрозділ
Апотекс Інк.) |
Канада |
реєстрація на 5
років |
UA/2768/01/01 |
|
3. |
АПО-АМОКСИ КЛАВ |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
500 мг/125 мг
in bulk по 15 кг
у пластиковому
відрі |
Апотекс Інк. |
Канада |
Апо-Біотікс
(підрозділ
Апотекс Інк.) |
Канада |
реєстрація на 5
років |
UA/2768/01/02 |
|
4. |
АПО-АМОКСИ КЛАВ |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
875 мг/125 мг
in bulk по 15 кг
у пластиковому
відрі |
Апотекс Інк. |
Канада |
Апо-Біотікс
(підрозділ
Апотекс Інк.) |
Канада |
реєстрація на 5
років |
UA/2768/01/03 |
|
5. |
АТЕНОЛ-Н(TM) |
таблетки, вкриті
оболонкою, N 100
(10 х 10) |
Дженом Біотек
Пвт. Лтд. |
Індія |
Дженом Біотек
Пвт. Лтд. |
Індія |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
UA/2893/01/01 |
|
6. |
БАРБОВАЛ(R) |
краплі для
перорального
застосування по
25 мл або по
30 мл у флаконах |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
зміна
специфікації
наповнювачів;
введення
додаткового
виробника
діючої речовини |
UA/1196/01/01 |
|
7. |
БІФІ-ФОРМ
ДИТЯЧИЙ |
таблетки для
жування N 20,
N 40, N 60 у
контейнерах |
Ферросан А/С |
Данія |
Ферросан А/С |
Данія |
уточнення
написання назви
препарату
(було -
БІФІ-ФОРМ
(ДИТЯЧИЙ) |
UA/2884/01/01 |
|
8. |
ВАЛЕРІАНИ
ЕКСТРАКТ СУХИЙ |
порошок
(субстанція) у
бідонах
пластикових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
СП "Сперко
Україна" |
Україна,
м. Вінниця |
EXXENTIA |
Іспанія |
зміна назви
виробника
субстанції |
Р.08.01/03511 |
|
9. |
ВІНІЛІН
(ПОЛІВІНІЛБУТИЛОВИЙ
ЕФІР) |
рідина
(субстанція) в
алюмінієвих
флягах або в
стальних
барабанах з
мішками-
вкладишами з
поліетиленової
плівки або в
поліетиленових
відрах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ВАТ "Вітаміни" |
Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань |
ВАТ "Оргсинтез" |
Російська
Федерація |
реєстрація на 5
років |
UA/2793/01/01 |
|
10. |
ГЕПТАВІР - 150 |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
150 мг N 60 |
Гетеро Драгс
Лімітед |
Індія |
Гетеро Драгс
Лімітед |
Індія |
зміна назви
препарату;
зміна адреси
заявника/
виробника |
UA/1592/01/01 |
|
11. |
ГЕРПЕВІР(R) |
таблетки по
0,2 г або
по 0,4 г N 10
у контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна,
м. Київ |
зміна назви
препарату;
введення в АНД
альтернативного
виробника
діючої
речовини; зміни
в розділі
"Маркування" |
П.04.02/04638 |
|
12. |
ГРИПОМЕД |
капсули N 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ "Хіміко-
фармацевтичний
завод
"Червона зірка" |
Україна,
м. Харків |
ВАТ "Хіміко-
фармацевтичний
завод
"Червона зірка" |
Україна,
м. Харків |
зміна назви
препарату;
зміна дизайну
упаковки;
уточнення
упаковки |
Р.06.02/04828 |
|
13. |
ДИНОЗИН 100 |
таблетки для
жування по
100 мг N 60 |
Гетеро Драгс
Лімітед |
Індія |
Гетеро Драгс
Лімітед |
Індія |
зміна назви
препарату;
зміна адреси
заявника/
виробника |
UA/1596/01/01 |
|
14. |
ЕКСТРА |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
50 мг N 1, N 4 |
Туліп Лаб.
Приват Лімітед |
Індія |
Туліп Лаб.
Приват Лімітед |
Індія |
реєстрація на 5
років |
UA/2898/01/01 |
|
15. |
ЕКСТРА |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
100 мг N 1, N 4 |
Туліп Лаб.
Приват Лімітед |
Індія |
Туліп Лаб.
Приват Лімітед |
Індія |
реєстрація на 5
років |
UA/2898/01/02 |
|
16. |
ЕСТІВА 200 |
капсули по
200 мг N 90 |
Гетеро Драгс
Лімітед |
Індія |
Гетеро Драгс
Лімітед |
Індія |
зміна назви
препарату;
зміна адреси
заявника/
виробника |
UA/1590/01/01 |
|
17. |
ЕСТІВА 600 |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
600 мг N 30 |
Гетеро Драгс
Лімітед |
Індія |
Гетеро Драгс
Лімітед |
Індія |
зміна назви
препарату;
зміна адреси
заявника/
виробника |
UA/1590/02/01 |
|
18. |
ЗИДОЛАМ |
таблетки, вкриті
оболонкою, N 60 |
Гетеро Драгс
Лімітед |
Індія |
Гетеро Драгс
Лімітед |
Індія |
зміна назви
препарату;
зміна адреси
заявника/
виробника |
UA/1593/01/01 |
|
19. |
ЗИДО-Н 300 |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
300 мг N 60 |
Гетеро Драгс
Лімітед |
Індія |
Гетеро Драгс
Лімітед |
Індія |
зміна назви
препарату;
зміна адреси
заявника/
виробника |
UA/1589/01/01 |
|
20. |
ІЗОНІАЗИД-ДАРНИЦЯ |
таблетки по
0,3 г N 10 х 5
у контурних
чарункових
упаковках;
N 1000, N 1500,
N 2500 у
контейнерах |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ, |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника/
виробника;
уточнення
упаковки |
UA/2671/01/01 |
|
21. |
ІНДИВІР - 400 |
капсули по
400 мг N 180 |
Гетеро Драгс
Лімітед |
Індія |
Гетеро Драгс
Лімітед |
Індія |
зміна назви
препарату;
зміна адреси
заявника/
виробника |
UA/1591/01/01 |
|
22. |
КАНЕСТЕН(R) |
крем 1% по 20 г
у тубах |
Байєр АГ |
Німеччина |
Байєр АГ,
Німеччина;
Байєр Хелскер
АГ, Німеччина;
Керн Фарма
С.Л., Іспанія |
Німеччина/
Іспанія |
реєстрація
додаткового
виробника;
зміна назви
препарату;
зміна дизайну
упаковки; зміни
в розділах АНД
("Маркування",
"Пакування") |
П.10.00/02289 |
|
23. |
КАРСИЛ(R) |
драже по 35 мг
N 80 |
АТ "Софарма" |
Болгарія |
АТ "Софарма" |
Болгарія |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
UA/2773/01/01 |
|
24. |
КЕТАНОВ |
розчин для
ін'єкцій,
30 мг/мл по 1 мл
в ампулах N 10 |
Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед |
Індія |
Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед |
Індія |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
UA/2596/02/01 |
|
25. |
КЕТОНАЛ |
розчин для
ін'єкцій,
50 мг/1 мл
по 2 мл
(100 мг) в
ампулах N 10 |
Лек
фармацевтична
компанія д.д. |
Словенія |
Лек
фармацевтична
компанія д.д. |
Словенія |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
заявника |
UA/2276/03/01 |
|
26. |
КУЗІМОЛОЛ(R) |
краплі очні
0,25% по 5 мл у
флаконах-
крапельницях N 1 |
Алкон Кузі, С.А. |
Іспанія |
Алкон Кузі,
С.А. |
Іспанія |
уточнення
реєстраційного
номера |
Р.04.00/01537 |
|
27. |
КУЗІМОЛОЛ(R) |
краплі очні 0,5%
по 5 мл у
флаконах-
крапельницях N 1 |
Алкон Кузі, С.А. |
Іспанія |
Алкон Кузі,
С.А. |
Іспанія |
уточнення
реєстраційного
номера |
UA/2767/01/01 |
|
28. |
ЛЕВЕМІР(R)
ПЕНФІЛ(R) |
розчин для
ін'єкцій,
100 ОД/мл
по 3 мл у
картриджах N 5 |
А/Т Ново Нордіск |
Данія |
А/Т Ново
Нордіск |
Данія |
уточнення
написання назви
препарату
(було - ЛЕВЕМІР
ПЕНФІЛ (R) |
UA/2762/01/01 |
|
29. |
ЛОРИЗАН(R) |
гель назальний
0,5% по 15 г у
тубах |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна,
м. Київ |
зміна назви
препарату;
зміни в розділі
"Маркування" |
UA/0340/01/01 |
|
30. |
ЛОРИЗАН(R) |
таблетки по
0,01 г N 10 у
контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна,
м. Київ |
зміни в розділі
"Маркування" |
UA/0905/01/01 |
|
31. |
МЕЛІСИ ЕКСТРАКТ
СУХИЙ |
порошок
(субстанція) у
бідонах
пластикових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
СП "Сперко
Україна" |
Україна,
м. Вінниця |
EXXENTIA |
Іспанія |
зміна назви
виробника
субстанції |
Р.08.01/03513 |
|
32. |
МЕТИЛУРАЦИЛ |
супозиторії
ректальні по
0,5 г N 5 у
контурних
чарункових
упаковках |
ЗАТ
"Лекхім-Харків" |
Україна,
м. Харків |
ЗАТ
"Лекхім-Харків" |
Україна,
м. Харків |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
UA/2895/01/01 |
|
33. |
М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ
ЕКСТРАКТ СУХИЙ |
порошок
(субстанція) у
бідонах
пластикових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
СП "Сперко
Україна" |
Україна,
м. Вінниця |
EXXENTIA |
Іспанія |
зміна назви
виробника
субстанції |
Р.08.01/03512 |
|
34. |
НЕВІВІР |
таблетки по
200 мг N 60 |
Гетеро Драгс
Лімітед |
Індія |
Гетеро Драгс
Лімітед |
Індія |
зміна назви
препарату;
зміна адреси
заявника/
виробника |
UA/1594/01/01 |
|
35. |
НЕЛФІН - 250 |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
250 мг N 270 |
Гетеро Драгс
Лімітед |
Індія |
Гетеро Драгс
Лімітед |
Індія |
зміна назви
препарату;
зміна адреси
заявника/
виробника |
UA/1595/01/01 |
|
36. |
ПАРКОН |
спрей назальний
(комплект,
вміщений в пачку
з картону з
маркуванням
українською
мовою, який
містить:
- розчин 1:
розчин перекису
водню 0,01% по
1 мл у
поліетиленовому
тюбику-
крапельниці або
пластиковому
флаконі з
кришкою-
крапельницею;
- розчин 2:
розчин
стабілізаторів
(кислота
бензойна, маніт,
динатрієва сіль
кислоти
етилендіамінтетр
аоцтової
(трилон Б), вода
очищена) по
29 мл у флаконі;
- пробку-помпу в
пакеті з плівки
поліетиленової) |
ТОВ "Паркінфарм" |
Російська
Федерація |
ТОВ
"РУСИЧІ-ФАРМА"
за замовленням
ТОВ
"Паркінфарм" |
Російська
Федерація |
уточнення
написання
лікарської
форми |
UA/2876/01/01 |
|
37. |
ПРОПОСОЛ-ЗДОРОВ'Я |
аерозоль по 25 г
або 50 г у
балонах |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
зміна назви
препарату;
викладення АНД
у новій
редакції |
П.05.03/06792 |
|
38. |
РОФІКА |
таблетки по
12,5 мг або
по 25 мг
N 30, N 4 |
Мікро Лабс
Лімітед |
Індія |
Мікро Лабс
Лімітед |
Індія |
збільшення
терміну
придатності;
зміна умов
зберігання;
зміна дизайну
упаковки |
Р.08.01/03599 |
|
39. |
СОМАТУЛІН 30 мг |
порошок
ліофілізований
по 30 мг для
приготування
суспензії для
ін'єкцій
пролонгованої
дії у флаконах
N 1 у комплекті
з розчинником по
2 мл в ампулах
N 1 з
одноразовим
шприцом та двома
голками |
Бофур Іпсен
Інтернасьональ |
Франція |
ІПСЕН ФАРМА
БІОТЕК |
Франція |
уточнення
написання
лікарської
форми (було -
порошок
ліофілізований
пролонгованої
дії по 30 мг
для
приготування
суспензії для
ін'єкцій Е) |
Р.09.03/07393 |
|
40. |
СТАГ 30 |
капсули по 30 мг
N 60 |
Гетеро Драгс
Лімітед |
Індія |
Гетеро Драгс
Лімітед |
Індія |
зміна назви
препарату;
зміна адреси
заявника/
виробника |
UA/1598/01/01 |
|
41. |
СТАГ 40 |
капсули по 40 мг
N 60 |
Гетеро Драгс
Лімітед |
Індія |
Гетеро Драгс
Лімітед |
Індія |
зміна назви
препарату;
зміна адреси
заявника/
виробника |
UA/1598/01/02 |
|
42. |
ТАМОКСИФЕН
"ЕБЕВЕ" |
таблетки по
10 мг N 30 |
ЕБЕВЕ Фарма
Гес.м.б.Х. Нфг.
КГ |
Австрія |
ЕБЕВЕ Фарма
Гес.м.б.Х. Нфг.
КГ |
Австрія |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
UA/2894/01/01 |
|
43. |
ТАМОКСИФЕН
"ЕБЕВЕ" |
таблетки по
20 мг N 30 |
ЕБЕВЕ Фарма
Гес.м.б.Х. Нфг.
КГ |
Австрія |
ЕБЕВЕ Фарма
Гес.м.б.Х. Нфг.
КГ |
Австрія |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
UA/2894/01/02 |
|
44. |
ТАМОКСИФЕН
"ЕБЕВЕ" |
таблетки по
30 мг N 30 |
ЕБЕВЕ Фарма
Гес.м.б.Х. Нфг.
КГ |
Австрія |
ЕБЕВЕ Фарма
Гес.м.б.Х. Нфг.
КГ |
Австрія |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
UA/2894/01/03 |
|
45. |
ТАМОКСИФЕН
"ЕБЕВЕ" |
таблетки по
40 мг N 30 |
ЕБЕВЕ Фарма
Гес.м.б.Х. Нфг.
КГ |
Австрія |
ЕБЕВЕ Фарма
Гес.м.б.Х. Нфг.
КГ |
Австрія |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
UA/2894/01/04 |
|
46. |
ТЕНОРЕТ |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
50 мг/12,5 мг
N 28 (14 х 2) |
Оксфорд
Лабораторіз Пвт.
ЛтД |
Індія |
Оксфорд
Лабораторіз
Пвт. ЛтД |
Індія |
зміна упаковки |
UA/0527/01/01 |
|
47. |
ТЕНОРЕТ |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
100 мг/25 мг
N 28 (14 х 2) |
Оксфорд
Лабораторіз Пвт.
ЛтД |
Індія |
Оксфорд
Лабораторіз
Пвт. ЛтД |
Індія |
зміна упаковки |
UA/0527/01/02 |
|
48. |
ХІКОНЦИЛ |
порошок для
приготування
100 мл
(250 мг/5 мл)
суспензії для
перорального
застосування у
флаконах N 1 |
КРКА, д.д., Ново
место |
Словенія |
КРКА, д.д.,
Ново место |
Словенія |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської
форми |
UA/2896/01/01 |
|
49. |
ЦЕФАЛЕКСИН |
капсули по
500 мг N 20
(10 х 2) у
блістерах;
N 20 у флаконах
(фасування із
in bulk
фірми-виробника
"ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс
ПВТ. ЛТД",
Індія) |
ТОВ "Авант" |
Україна,
м. Київ |
ТОВ "Авант" |
Україна,
м. Київ |
уточнення
написання
фірми-виробника
in bulk (було -
фасування із in
bulk
фірми-виробника
"ЛОК-БЕТА
Фармасьтикалс
ПВТ. ЛТД",
Індія) |
UA/2111/01/01 |
|
50. |
ЦИФРАН |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
250 мг N 10 |
Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед |
Індія |
Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед |
Індія |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
UA/2897/01/01 |
|
51. |
ЦИФРАН |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
500 мг N 10 |
Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед |
Індія |
Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед |
Індія |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
UA/2897/01/02 |