1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Наказ


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
23.02.2005 N 84
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" та пункту 6 постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
Міністр М.Є.Поліщук
Додаток
до Наказу Міністерства
охорони здоров'я України
23.02.2005 N 84
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п		 Назва
лікарського
засобу		 Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна
процедура		 Номер
реєстраційного
посвідчення
1. АДАЛАТ(R) розчин для інфузій
0,01% по 50 мл у
флаконах у
комплекті з
шприцом "Перфузор"
та з'єднувальною
трубкою для інфузій
"Перфузор"		 Байєр АГ Німеччина Байєр АГ Німеччина зміна назви
препарату;
зміна дизайну
упаковки;
зміни в розділі
АНД
"Маркування"		 Р.01.02/04175
2. АДЖИСЕПТ пастилки для
смоктання зі
смаком апельсина
N 6 х 4 у стрипах		 Аджіо
Фармас'ютікалс
Лтд.		 Індія Аджіо
Фармас'ютікалс
Лтд.		 Індія реєстрація
додаткової
упаковки		 UA/2659/01/01
3. АДЖИСЕПТ пастилки для
смоктання зі
смаком лимона
N 6 х 4 у стрипах		 Аджіо
Фармас'ютікалс
Лтд.		 Індія Аджіо
Фармас'ютікалс
Лтд.		 Індія реєстрація
додаткової
упаковки		 UA/2660/01/01
4. АДЖИСЕПТ пастилки для
смоктання зі
смаком полуниці
N 6 х 4 у стрипах		 Аджіо
Фармас'ютікалс
Лтд.		 Індія Аджіо
Фармас'ютікалс
Лтд.		 Індія реєстрація
додаткової
упаковки		 UA/2661/01/01
5. АМЕРТИЛ таблетки, вкриті
оболонкою, по
10 мг N 7, N 20		 Біофарм Лтд Польща Біофарм Лтд Польща реєстрація на 5
років		 UA/2728/01/01
6. АНГІНАЛ СПРЕЙ З
КАЛЕНДУЛОЮ		 спрей по 30 г у
флаконах		 Др. Мюллер Фарма Чеська
Республіка		 Др. Мюллер
Фарма		 Чеська
Республіка		 реєстрація на 5
років		 UA/2734/01/01
7. АНГІНАЛ СПРЕЙ З
РОМАШКОЮ		 спрей по 30 г у
флаконах		 Др. Мюллер Фарма Чеська
Республіка		 Др. Мюллер
Фарма		 Чеська
Республіка		 реєстрація на 5
років		 UA/2735/01/01
8. АСТИН таблетки, вкриті
оболонкою, по
10 мг N 4, N 30		 Мікро Лабс
Лімітед		 Індія Мікро Лабс
Лімітед		 Індія реєстрація на 5
років		 UA/2741/01/01
9. АСТИН таблетки, вкриті
оболонкою, по
20 мг N 4, N 30		 Мікро Лабс
Лімітед		 Індія Мікро Лабс
Лімітед		 Індія реєстрація на 5
років		 UA/2741/01/02
10. БІОПАРОКС(R) аерозоль для
інгаляцій,
дозований,
50 мг/5 мл по
400 доз у флаконах
ємністю 20 мл		 Лабораторії
Серв'є		 Франція Егіс
Фармацевтікалс
Лтд		 Угорщина перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської
форми		 П.04.00/01667
11. ВОСУЛІН-Н суспензія для
ін'єкцій,
40 МО/мл по 10 мл
у флаконах		 Вокхардт Лімітед Індія Вокхардт
Лімітед		 Індія реєстрація на 5
років		 UA/2667/01/01
12. ВОСУЛІН-Р розчин для
ін'єкцій,
40 МО/мл по 10 мл
у флаконах		 Вокхардт Лімітед Індія Вокхардт
Лімітед		 Індія реєстрація на 5
років		 UA/2668/01/01
13. ГЛІМЕПІРИД порошок
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм		 Вітамед д.о.о. Словенія Nexchem
Pharmaceutical
Co. Ltd.		 Китай зміна назви
виробника		 Р.08.02/05236
14. ГЛІНЕЗ таблетки по 5 мг
N 30, N 100		 ЮСВ Лімітед Індія ЮСВ Лімітед Індія реєстрація на 5
років		 UA/2752/01/01
15. ЕНАЛАПРИЛ таблетки по 5 мг
N 20, N 100		 Метрікс
Фармасьютікалз
Прайвіт Лімітед		 Індія Метрікс
Фармасьютікалз
Прайвіт Лімітед		 Індія реєстрація на 5
років		 UA/2739/01/01
16. ЕНАЛАПРИЛ таблетки по
10 мг N 20, N 100		 Метрікс
Фармасьютікалз
Прайвіт Лімітед		 Індія Метрікс
Фармасьютікалз
Прайвіт Лімітед		 Індія реєстрація на 5
років		 UA/2739/01/02
17. ЕНАЛАПРИЛ таблетки по
20 мг N 20, N 100		 Метрікс
Фармасьютікалз
Прайвіт Лімітед		 Індія Метрікс
Фармасьютікалз
Прайвіт Лімітед		 Індія реєстрація на 5
років		 UA/2739/01/03
18. ЕНАЛАПРИЛ таблетки по 5 мг
in bulk N 1000		 Метрікс
Фармасьютікалз
Прайвіт Лімітед		 Індія Метрікс
Фармасьютікалз
Прайвіт Лімітед		 Індія реєстрація на 5
років		 UA/2740/01/01
19. ЕНАЛАПРИЛ таблетки по 10
мг in bulk N 1000		 Метрікс
Фармасьютікалз
Прайвіт Лімітед		 Індія Метрікс
Фармасьютікалз
Прайвіт Лімітед		 Індія реєстрація на 5
років		 UA/2740/01/02
20. ЕНАЛАПРИЛ таблетки по 20 мг
in bulk N 1000		 Метрікс
Фармасьютікалз
Прайвіт Лімітед		 Індія Метрікс
Фармасьютікалз
Прайвіт Лімітед		 Індія реєстрація на 5
років		 UA/2740/01/03
21. ЕНАПРІЛ-Н таблетки N 20 у
стрипах		 Дженом Біотек
Пвт. Лтд.		 Індія Дженом Біотек
Пвт. Лтд.		 Індія перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
лікарського
засобу; зміна
якісного складу
внутрішньої
упаковки		 UA/2731/01/01
22. ЗАНОЦИН таблетки, вкриті
оболонкою, по
200 мг N 10		 Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед		 Індія Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед		 Індія перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення		 UA/0314/03/01
23. КАМАФІЛ-100 таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
100 мг N 1, N 4		 Каутилья
Хелскере Пвт.
Лтд.		 Індія Купер Фарма Індія реєстрація на 5
років		 UA/2736/01/01
24. КАМАФІЛ-50 таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 50 мг
N 1, N 4		 Каутилья
Хелскере Пвт.
Лтд.		 Індія Купер Фарма Індія реєстрація на 5
років		 UA/2736/01/02
25. КЛОТРИМАЗОЛ розчин для
зовнішнього
застосування 1%
по 15 мл у
флаконах		 МЕДАНА ФАРМА
ТЕРПОЛЬ ГРУП
Акціонерне
Товариство		 Польща МЕДАНА ФАРМА
ТЕРПОЛЬ ГРУП
Акціонерне
Товариство		 Польща уточнення
написання
фірми-виробника/
заявника (було -
Медана Фарма
Терполь Груп АТ)		 UA/2674/01/01
26. КУКАСИЛ льодяники (з
ароматом лимона)
N 8 х 25, N 1		 Мултані
Фармасьютикалз
Лтд.		 Індія Мултані
Фармасьютикалз
Лтд.		 Індія реєстрація
додаткової
упаковки		 Р.05.03/06756
27. КУКАСИЛ льодяники (з
ароматом м'яти)
N 8 х 25, N 1		 Мултані
Фармасьютикалз
Лтд.		 Індія Мултані
Фармасьютикалз
Лтд.		 Індія реєстрація
додаткової
упаковки		 Р.05.03/06757
28. МУЛЬТИ-ТАБС(R)
ЙОДПРОФІЛАКТИКА		 таблетки N 50 Ферросан А/С Данія Ферросан А/С Данія реєстрація
додаткової
упаковки під
новою назвою		 UA/2747/01/01
29. МУЛЬТИ-ТАБС(R)
ЕКОЛОГІЯ		 таблетки N 30,
N 70, N 175		 Ферросан А/С Данія Ферросан А/С Данія реєстрація
додаткововї
упаковки під
новою назвою		 UA/2748/01/01
30. МУЛЬТИ-ТАБС(R)
СІМ'Я		 таблетки N 30,
N 80		 Ферросан А/С Данія Ферросан А/С Данія реєстрація
додаткововї
упаковки під
новою назвою		 UA/2749/01/01
31. НЕОКАРД-АТН таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, N 10,
N 100		 Неон Лабораторіз
Лімітед		 Індія Неон
Лабораторіз
Лімітед		 Індія реєстрація на 5
років		 UA/2743/01/01
32. НЕОКАРД-АТН таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, in
bulk N 500		 Неон Лабораторіз
Лімітед		 Індія Неон
Лабораторіз
Лімітед		 Індія реєстрація на 5
років		 UA/2744/01/01
33. НЕОКАРД-ЛІЗ таблетки N 10,
N 100		 Неон Лабораторіз
Лімітед		 Індія Неон
Лабораторіз
Лімітед		 Індія реєстрація на 5
років		 UA/2745/01/01
34. НЕОКАРД-ЛІЗ таблетки in bulk
N 500		 Неон Лабораторіз
Лімітед		 Індія Неон
Лабораторіз
Лімітед		 Індія реєстрація на 5
років		 UA/2746/01/01
35. НІЗОРАЛ таблетки по 200 мг
N 10, N 30		 Янссен
Фармацевтика
Н.В.		 Бельгія Янссен-Сілаг
С.п.А.		 Італія реєстрація на 5
років		 UA/2753/01/01
36. НОВІГРА таблетки, вкриті
оболонкою, по
25 мг, або по
50 мг, або по
100 мг N 1, N 4		 Наброс Фарма
Лтд.		 Індія Наброс Фарма
Лтд.		 Індія реєстрація
додаткової
упаковки		 Р.08.03/07238
37. НУТРОПІН Ag розчин для
ін'єкцій,
10 мг/2 мл по 2 мл
у картриджах N 1		 Бофур Іпсен
Інтернасьональ		 Франція Іпсен Фарма
Біотек		 Франція реєстрація на 5
років		 UA/2729/01/01
38. ОРГІЛ(TM) таблетки, вкриті
оболонкою, по
500 мг N 10		 КУСУМ ХЕЛТХКЕР Індія КУСУМ ХЕЛТХКЕР Індія реєстрація на 5
років		 UA/2756/01/01
39. ОРГІЛ(TM) таблетки, вкриті
оболонкою, по
500 мг in bulk
N 10 х 100, N 1000		 КУСУМ ХЕЛТХКЕР Індія КУСУМ ХЕЛТХКЕР Індія реєстрація на 5
років		 UA/2757/01/01
40. ПІРАНТЕЛ таблетки по 250 мг
N 3		 Дженом Біотек
Пвт. Лтд.		 Індія Дженом Біотек
Пвт. Лтд.		 Індія перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення		 UA/2696/02/01
41. РАМІРИЛ капсули по 1,25 мг
N 4, N 30		 Мікро Лабс
Лімітед		 Індія Мікро Лабс
Лімітед		 Індія реєстрація на 5
років		 UA/2742/01/01
42. РАМІРИЛ капсули по 2,5 мг
N 4, N 30		 Мікро Лабс
Лімітед		 Індія Мікро Лабс
Лімітед		 Індія реєстрація на 5
років		 UA/2742/01/02
43. РАМІРИЛ капсули по 5,0 мг
N 4, N 30		 Мікро Лабс
Лімітед		 Індія Мікро Лабс
Лімітед		 Індія реєстрація на 5
років		 UA/2742/01/03
44. РАНІТИДИН таблетки, вкриті
оболонкою, по
150 мг N 10,
N 10 х 10		 Юмедіка
Лабораторіс Пвт.
Лтд.		 Індія Юмедіка
Лабораторіс
Пвт. Лтд.		 Індія реєстрація на 5
років		 UA/2751/01/01
45. СОМАТУЛІН 30 мг порошок
ліофілізований
пролонгованої
дії по 30 мг для
приготування
суспензії для
ін'єкцій у флаконах
N 1 у комплекті з
розчинником по
2 мл в ампулах N 1
з одноразовим
шприцом та двома
голками		 Бофур Іпсен
Інтернасьональ		 Франція ІПСЕН ФАРМА
БІОТЕК		 Франція зміни, що
потребують нової
реєстрації -
зміни
терапевтичних
показань:
додання показань
в іншій
терапевтичній
галузі		 Р.09.03/07393
46. СТУГЕРОН таблетки по 25 мг
N 50		 Янссен
Фармацевтика
Н.В.		 Бельгія Янссен - Сілаг
С.п.А.		 Італія реєстрація на 5
років		 UA/2754/01/01
47. СТУГЕРОН ФОРТЕ капсули по 75 мг
N 20		 Янссен
Фармацевтика
Н.В.		 Бельгія Янссен - Сілаг
С.А.		 Франція реєстрація на 5
років		 UA/2755/01/01
48. ТИГОФАСТ-120 таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
120 мг N 10, N 30		 Гімансу Оверсіз Індія Гімансу Оверсіз Індія реєстрація на 5
років		 UA/2730/01/01
49. ТИГОФАСТ-180 таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
180 мг N 10, N 30		 Гімансу Оверсіз Індія Гімансу Оверсіз Індія реєстрація на 5
років		 UA/2730/01/02
50. ТРАМАДОЛ-ЗЕНТІВА розчин для
ін'єкцій, 50 мг/мл
по 1 мл (50 мг)
в ампулах N 5, N 10
або по 2 мл
(100 мг) в ампулах
N 5, N 10		 АТ "Зентіва" Словацька
Республіка		 АТ "Зентіва" Словацька
Республіка		 зміна назви
препарату		 UA/2536/03/01
51. УЗАЛА краплі очні по
10 мл у флаконах		 ХІМАЛАЯ КЕМІКАЛ
ЛАБОРАТОРІ
ФАРМАСІ		 Індія ХІМАЛАЯ КЕМІКАЛ
ЛАБОРАТОРІ
ФАРМАСІ		 Індія реєстрація на 5
років		 UA/2750/01/01
52. УРОЛЕСАН(R) сироп по 90 мл у
пляшках або
банках; по 180 мл
у флаконах		 АТ "Галичфарм" Україна,
м. Львів		 АТ "Галичфарм" Україна,
м. Львів		 реєстрація на 5
років		 UA/2727/01/01
53. ФЛУЦИДЕРМ(TM) крем, 0,25 мг/г
по 15 г у тубах		 Дженом Біотек
Пвт. Лтд.		 Індія Дженом Біотек
Пвт. Лтд.		 Індія перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення		 UA/2732/01/01
54. ЦЕЛКОКС капсули по 100 мг
N 10, N 10 х 10		 Люпін Лтд Індія Люпін Лтд Індія реєстрація на 5
років		 UA/2737/01/01
55. ЦЕЛКОКС капсули по 200 мг
N 10, N 10 х 10		 Люпін Лтд Індія Люпін Лтд Індія реєстрація на 5
років		 UA/2737/01/02
56. ЦЕЛКОКС капсули по 100 мг
in bulk N 500		 Люпін Лтд Індія Люпін Лтд Індія реєстрація на 5
років		 UA/2738/01/01
57. ЦЕЛКОКС капсули по 200 мг
in bulk N 500		 Люпін Лтд Індія Люпін Лтд Індія реєстрація на 5
років		 UA/2738/01/02
58. ЦЕФАДРОКСИЛ капсули по 250 мг
in bulk N 1000		 Ерпак Експортс Індія Інтермед Індія реєстрація на 5
років		 UA/2710/01/01
59. ЦЕФАДРОКСИЛ капсули по 500 мг
in bulk N 1000		 Ерпак Експортс Індія Інтермед Індія реєстрація на 5
років		 UA/2710/01/02
60. ЦЕФІКСИМ капсули по 200 мг
in bulk N 100 х 10		 Ерпак Експортс Індія Інтермед Індія реєстрація на 5
років		 UA/2711/01/01
61. ЦИПРОНАТ таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
250 мг N 10		 Дженом Біотек
Пвт. Лтд.		 Індія Дженом Біотек
Пвт. Лтд.		 Індія перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату;
уточнення
лікарської
форми		 UA/2733/01/01
62. ЦИТАГЕКСАЛ(R) таблетки, вкриті
оболонкою, по 10 мг
N 20, N 100		 Гексал АГ Німеччина Салютас Фарма
ГмбХ		 Німеччина збільшення
терміну
придатності		 UA/0986/01/01
63. ЦИТАГЕКСАЛ(R) таблетки, вкриті
оболонкою, по 20 мг
N 20, N 100		 Гексал АГ Німеччина Салютас Фарма
ГмбХ		 Німеччина збільшення
терміну
придатності		 UA/0986/01/02
64. ЦИТАГЕКСАЛ(R) таблетки, вкриті
оболонкою, по 40 мг
N 20, N 100		 Гексал АГ Німеччина Салютас Фарма
ГмбХ		 Німеччина збільшення
терміну
придатності		 UA/0986/01/03

................
Перейти до повного тексту