iplex360.Демо.Законодавство України

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

25.01.2005 N 34

Про державну реєстрацію лікарських засобів

( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 368 від 10.07.2008 )

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" та пункту 6 постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).

2. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

В. о. Міністра

В.В.Загородній

Додаток

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

25.01.2005 N 34

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура
1.	АЕСЦИН(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 30	АТ "Кутнівський фармацевтичний завод "Польфа"	Польща	АТ "Кутнівський фармацевтичний завод "Польфа"	Польща	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату
2.	АМБРОКСОЛ-ЗДОРОВ'Я	сироп по 100 мл (15 мг/5 мл) у флаконах N 1	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	викладення АНД у новій редакції (зміна якісного та кількісного складу допоміжних речовин; зміна виробника допоміжної речовини; зміни в АНД (р. "Упаковка")
3.	БІОСЕПТ	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 96% по 100 мл у флаконах або банках	ВАТ "Біолік"	Україна, Вінницька обл., м. Ладижин	ВАТ "Біолік"	Україна, Вінницька обл., м. Ладижин	реєстрація на 5 років
4.	ВАЛЕРІАНИ НАСТОЙКА	настойка по 25 мл або по 30 мл у флаконах	ТОВ "Чернігівська фармацевтична фабрика"	Україна, м. Чернігів	ТОВ "Чернігівська фармацевтична фабрика"	Україна, м. Чернігів	реєстрація на 5 років
5.	ВЕНТИЛОР	розчин для ін'єкцій, 0,5 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10	Ексір Фармасьютикал Ко.	Іран	Ексір Фармасьютикал Ко.	Іран	реєстрація на 5 років
6.	ГЕК 200/0.5 (HES 200/0.5)	порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для виробництва стерильних лікарських форм	АТ "ІМЦ Острава"	Чеська Республіка	АТ "Зерумверк Бернбург"	Німеччина	уточнення написання назви препарату (у зв'язку з проханням фірми, введено написання назви препарату англійською мовою)
7.	ГЕМОГЛОБІН	рідина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лікарських форм in bulk по 5 л у контейнерах	ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна, м. Київ	Seppim S. A.	Франція	реєстрація на 5 років
8.	ГЕМОГЛОБІН ЗА ДРАБКІНИМ СР МОНО	тест-система по 60 мл або по 125 мл, або по 50 мл, або по 100 мл у флаконах N 3 (фасовка із in bulk фірми-виробника Seppim S. A. Франція)	ТОВ "Глобал Фарм"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
9.	ДІАФОРМІН	таблетки по 500 мг N 10, N 30 (10 х 3), N 60 (10 х 6) у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
10.	ДІАФОРМІН	таблетки по 850 мг N 10, N 30 (10 х 3), N 60 (10 х 6) у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
11.	ДОЛАРЕН(R)	таблетки N 100 (10 х 10), N 4, N 200 (4 х 50)	Наброс Фарма Пвт. Лтд.	Індія	Наброс Фарма Пвт. Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; зміна назви препарату
12.	ЕМЕСЕТ	таблетки, вкриті оболонкою, по 4 мг N 6, N 10	Ципла Лтд.	Індія	Ципла Лтд.	Індія	зміна у складі допоміжних речовин
13.	ЕМЕСЕТ	таблетки, вкриті оболонкою, по 8 мг N 6, N 10	Ципла Лтд.	Індія	Ципла Лтд.	Індія	зміна у складі допоміжних речовин
14.	ЕСТРАЦИТ	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 300 мг у флаконах N 10 у комплекті з розчинником по 8 мл в ампулах N 10	Пфайзер Інк.	США	Фармація Італія С.п.А., Італія; Фармація Італія С.п.А., Італія - компанія групи Пфайзер, США	Італія/США	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника; реєстрація додаткового виробника
15.	ІМУРАН	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг N 100	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Великобританія	ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританія; Хойманн Фарма ГмбХ, Німеччина для ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко, Німеччина	Німеччина/ Великобританія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
16.	ЙОДЕКС	таблетки по 100 мкг N 50 (10 х 5) у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
17.	ЙОДЕКС	таблетки по 200 мкг N 50 (10 х 5) у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
18.	КАЛЬЦИУМ-Д	сироп по 120 мл у флаконах N 1	Індоко Ремедіс Лімітед	Індія	Індоко Ремедіс Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років
19.	КАЛЬЦИУМ-Д	сироп по 120 мл in bulk у флаконах N 60	Індоко Ремедіс Лімітед	Індія	Індоко Ремедіс Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років
20.	КАПСУЛИ ЖЕЛАТИНОВІ "00", "0", "1", "2", "3", "4"	допоміжна речовина (капсули "00", "0", "1", "2", "3", "4") у пакетах поліетиленових, герметично укупорених	ТОВ "Аптечний Дім"	Україна, м. Харків	Zhejiang Huaguang Capsule Co., Ltd	Китай	реєстрація на 5 років
21.	ЛАКТУВІТ	сироп, 3,335 г/5 мл по 100 мл або по 200 мл у флаконах скляних або пластмасових (фасування із in bulk фірми-виробника "Inalco S.p.A." Італія)	ТОВ "Юрія-Фарм"	Україна, м. Київ	ТОВ "Юрія-Фарм"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
22.	ЛЕВОФЛОКСАЦИН- ЗДОРОВ'Я	таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг N 10 у контурних чарункових упаковках (фасування із in bulk фірми-виробника "KNISS LABORATORIES, Pvt.", Індія)	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років
23.	ЛЕВОФЛОКСАЦИН- ЗДОРОВ'Я	таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 10 у контурних чарункових упаковках (фасування із in bulk фірми-виробника "KNISS LABORATORIES, Pvt.", Індія)	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років
24.	ЛІЗИНОПРИЛ- РАТІОФАРМ	таблетки по 5 мг N 30	Ратіофарм ГмбХ	Німеччина	Меркле ГмбХ	Німеччина	збільшення терміну придатності; уточнення написання назви фірми-заявника (було - Ратіофарм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина)
25.	ЛІЗИНОПРИЛ- РАТІОФАРМ	таблетки по 20 мг N 30	Ратіофарм ГмбХ	Німеччина	Меркле ГмбХ	Німеччина	збільшення терміну придатності; уточнення написання назви фірми-заявника (було - Ратіофарм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина)
26.	ЛОРІКАЦИН	розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10	Ексір Фармасьютикал Ко.	Іран	Ексір Фармасьютикал Ко.	Іран	реєстрація на 5 років
27.	ЛОРІКАЦИН	розчин для ін'єкцій, 250 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10	Ексір Фармасьютикал Ко.	Іран	Ексір Фармасьютикал Ко.	Іран	реєстрація на 5 років
28.	МІЛІСТАН ВІД КАШЛЮ	таблетки, вкриті оболонкою, N 20 (10 х 2)	Мілі Хелскере Лімітед	Великобританія	Мілі Хелскере Приват Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років
29.	ПАРАЦЕТАМОЛ ДЛЯ ДІТЕЙ	сироп, 120 мг/5 мл по 50 мл або по 100 мл у флаконах скляних або полімерних, по 100 мл у банках скляних або полімерних	ЗАТ "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; вилучення або заміна одного барвника на інший; уточнення упаковки
30.	ПЛЕДРЕКС	краплі очні/вушні по 5 мл у флаконах	Плетхіко ФармаЛютікалз Лімітед	Індія	Плетхіко Фармасьютікалз Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років
31.	СПЕМАН	таблетки N 100 у флаконах	Хімалая Драг Компані	Індія	Хімалая Драг Компані	Індія	реєстрація на 5 років
32.	СУПЛАЗИН	розчин для ін'єкцій, 10 мг/1 мл по 0,7 мл або по 2 мл у шприцах N 1	Фармацевтична компанія "Бокате С.А."	Греція	Фармацевтична компанія "Біоніч Тео"	Ірландія	реєстрація на 5 років
33.	ТОНГІНАЛ	розчин для внутрішнього застосування по 20 мл, або 50 мл, або 100 мл у флаконах N 1	Ріхард Біттнер АГ	Австрія	Ріхард Біттнер АГ	Австрія	уточнення назви препарату (було - ТОНГІНАЛо)

................

Перейти до повного тексту