1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Наказ


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
25.01.2005 N 37
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" та пункту 6 постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
В. о. Міністра В.В.Загородній
Додаток
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
25.01.2005 N 37
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п		 Назва
лікарського
засобу		 Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна
процедура		 Номер
реєстраційного
посвідчення
1. АДЕНОСТЕРИД-
ЗДОРОВ'Я		 таблетки, вкриті
оболонкою, по 5 мг
N 10, N 30 (10 x 3)
у контурних
чарункових упаковках		 ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"		 Україна,
м. Харків		 ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"		 Україна,
м. Харків		 реєстрація на
5 років		 UA/2653/01/01
2. АТОРВАСТАТИН
КАЛЬЦІЮ		 порошок (субстанція)
у подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських засобів		 Фармахем СА М&М Швейцарія Dankong Industry &
Trade Group Co.,
Ltd		 Китай уточнення
написання
фірми-виробника
субстанції		 UA/2623/01/01
3. АУГМЕНТИН(ТМ) таблетки, вкриті
оболонкою,
875 мг/125 мг N 14		 ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд		 Великобританія СмітКляйн Бічем
Фармасьютикалс		 Великобританія реєстрація на
5 років		 UA/0987/02/01
4. БІСАКОДИЛ супозиторії
ректальні по 10 мг
N 10		 ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед		 Великобританія ГлаксоВеллком
Познань А. Т.		 Польща перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення		 UA/2648/01/01
5. ВЕСТАГІСТИН таблетки по 8 мг
N 30		 Фармасайнс Інк. Канада Фармасайнс Інк. Канада реєстрація на
5 років		 UA/2654/01/01
6. ВЕСТАГІСТИН таблетки по 16 мг
N 30		 Фармасайнс Інк. Канада Фармасайнс Інк. Канада реєстрація на
5 років		 UA/2654/01/02
7. ВІРАМУН(R) таблетки по 200 мг
N 60, N 100		 Берінгер Інгельхайм
Інтернешнл ГмбХ		 Німеччина Берінгер Інгельхайм
Фарма ГмбХ і Ко. КГ		 Німеччина перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
виробника		 UA/2646/01/01
8. ГЕПАРИН-ДАРНИЦЯ гель 300 МО/1 г
по 30 г у тубах		 ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"		 Україна,
м. Київ		 ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"		 Україна,
м. Київ		 перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника/виробника		 UA/2577/01/01
9. ГЕПАРИН-ДАРНИЦЯ гель 600 МО/1 г
по 30 г у тубах		 ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"		 Україна,
м. Київ		 ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"		 Україна,
м. Київ		 перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника/виробника		 UA/2577/01/02
10. ДИКЛОРЕУМ РЕТАРД таблетки, вкриті
оболонкою,
пролонгованої
дії по 100 мг N 10		 Альфа Вассерман
С.п.А.		 Італія Альфа Вассерман
С.п.А.		 Італія перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
фірми-виробника;
уточнення назви
препарату;
уточнення упаковки
та лікарської форми		 UA/2178/02/01
11. ДИКЛОФЛАМ ПЛЮС таблетки N 100
(10 x 10) у
блістерах		 Аллаід Кемікалс &
Фармасьютікалс ПВТ.
ЛТД		 Індія Аллаід Кемікалс &
Фармасьютікалс ПВТ.
ЛТД		 Індія реєстрація на
5 років		 UA/2644/01/01
12. КАПТОПРИЛ таблетки по 25 мг
N 10 у контурних
чарункових упаковках
(фасування із in
bulk фірми Юнісон
Лабораторіз Ко,
Лтд, Таїланд)		 ТОВ
"Львівтехнофарм"		 Україна,
м. Львів		 ТОВ
"Львівтехнофарм"		 Україна,
м. Львів		 реєстрація на
5 років		 UA/2652/01/01
13. КЛАРИМАКС таблетки, вкриті
оболонкою, по 250 мг
N 10 у блістерах,
N 100 у флаконах		 Фармасайнс Інк. Канада Фармасайнс Інк. Канада реєстрація на
5 років		 UA/2655/01/01
14. КЛАРИМАКС таблетки, вкриті
оболонкою, по
500 мг N 10 у
блістерах, N 100
у флаконах		 Фармасайнс Інк. Канада Фармасайнс Інк. Канада реєстрація на
5 років		 UA/2655/01/02
15. КОНТРИТІН порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для ін'єкцій
по 10000 АТрО у
флаконах N 1 у
комплекті з
розчинником по 2 мл
в ампулах N 1		 Кінмайнд
Фармацевтікалс Пвт.
Лтд		 Індія Неон Антибіотикс
Пвт. Лтд		 Індія уточнення
дозування		 UA/2429/01/01
16. КОНТРИТІН порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для ін'єкцій
по 10000 АТрО in
bulk у флаконах
N 200 у комплекті з
розчинником по 2 мл
в ампулах N 200		 Кінмайнд
Фармацевтікалс Пвт.
Лтд		 Індія Неон Антибіотикс
Пвт. Лтд		 Індія уточнення
дозування		 UA/2430/01/01
17. ЛАМІТРИЛ таблетки по 25 мг
N 30 у флаконах		 Фармасайнс Інк. Канада Фармасайнс Інк. Канада реєстрація на
5 років		 UA/2656/01/01
18. ЛАМІТРИЛ таблетки по 100 мг
N 60 у флаконах		 Фармасайнс Інк. Канада Фармасайнс Інк. Канада реєстрація на
5 років		 UA/2656/01/02
19. ЛАМІТРИЛ таблетки по 150 мг
N 60 у флаконах		 Фармасайнс Інк. Канада Фармасайнс Інк. Канада реєстрація на
5 років		 UA/2656/01/03
20. ЛЕВОМЕКОЛЬ мазь по 25 г у тубах;
по 30 г у банках		 ВАТ "Лубнифарм" Україна,
Полтавська обл.,
м. Лубни		 ВАТ "Лубнифарм" Україна,
Полтавська обл.,
м. Лубни		 реєстрація на
5 років		 UA/2647/01/01
21. МАЗЬ ЖИВОКОСТУ
ДР. ТАЙСС		 мазь по 50 г або
100 г у банках		 Др. Тайсс
Натурварен ГмбХ		 Німеччина Др. Тайсс
Натурварен ГмбХ		 Німеччина зміна назви
лікарського
засобу		 UA/2333/01/01
22. МАЗЬ КАЛЕНДУЛИ
ДР. ТАЙСС		 мазь по 50 г або
по 100 г у банках		 Др. Тайсс
Натурварен ГмбХ		 Німеччина Др. Тайсс
Натурварен ГмбХ		 Німеччина зміна назви
лікарського
засобу		 UA/2334/01/01
23. НОКСПРЕЙ-БЕБІ спрей назальний 0,025%
по 15 мл у флаконах
полімерних з
пробками-розпилювачами
та кришками		 СП "Сперко Україна" Україна,
м. Вінниця		 СП "Сперко Україна" Україна,
м. Вінниця		 реєстрація на
5 років		 UA/1703/01/02
24. ОСТЕОБІОС краплі для
перорального
застосування
по 30 мл у
флаконах-крапельницях
N 1		 Гуна С.п.а. Італія Гуна С.п.а. Італія реєстрація на
5 років		 UA/2649/01/01
25. ПАНАДОЛ БЕБІ суспензія для
перорального
застосування,
педіатрична
120 мг/5 мл по 100 мл,
1000 мл у флаконах N 1		 ГлаксоСмітКлайн
Консьюмер Хелскер		 Великобританія Глаксо Веллком
Продакшн		 Франція уточнення написання
лікарської форми
(було - суспензія
для перорального
застосування)		 UA/2562/02/01
26. РАНІТИДИН таблетки, вкриті
оболонкою, по
150 мг N 10		 Аллаід Кемікалс &
Фармасьютікалс ПВТ.
ЛТД		 Індія Аллаід Кемікалс &
Фармасьютікалс ПВТ.
ЛТД		 Індія реєстрація на
5 років		 UA/2645/01/01
27. РОВАМІЦИН(R) таблетки, вкриті
оболонкою, по
1500000 МО N 16;
по 3000000 МО N 10		 "Лабораторії
Авентіс"		 Франція "Авентіс Фарма
Спесіаліте",
Франція; "Фамар
Ліон", Франція		 Франція зміна назви
заявника/виробника;
реєстрація
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової упаковки		 П.10.01/03646
28. СЕДАЛГІН-НЕО(R) таблетки N 10 у
блістері; N 10,
N 20 (10 x 2) у
коробці		 Балканфарма-Дупниця
АТ		 Болгарія Балканфарма-Дупниця
АТ		 Болгарія перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки;
уточнення назви
препарату		 UA/2657/01/01
29. СИРОП
ПОДОРОЖНИКА ВІД
КАШЛЮ ДР. ТАЙСС		 сироп по 100 мл
або 250 мл у
флаконах		 Др. Тайсс
Натурварен ГмбХ		 Німеччина Др. Тайсс
Натурварен ГмбХ		 Німеччина зміна назви
лікарського
засобу		 UA/2336/01/01
30. ТЕРБІН таблетки по 250 мг
N 14, N 28 (14 x 2)
у блістерах		 ЕІС Еджзаджібаші
Іляч Санайї ве
Тіджарет А. Ш.		 Туреччина ЕІС Еджзаджібаші
Іляч Санайї ве
Тіджарет А. Ш.		 Туреччина реєстрація на
5 років		 UA/2650/01/01
31. ТРИФАС 200 таблетки по 200 мг
N 10 (10 x 1),
N 20 (10 x 2),
N 30 (10 x 3),
N 100 (10 x 10)		 БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП)		 Німеччина БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП)		 Німеччина перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки		 UA/2540/01/03
32. УТРОЖЕСТАН капсули по 200 мг
N 14		 Лабораторії Безен
Інтернасьональ		 Франція Лабораторії Безен
Інтернасьональ		 Франція реєстрація
додаткової дози		 UA/2651/01/01
33. ХОЛАГОЛ краплі для
перорального
застосування по
10 мл у флаконах		 АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о.		 Чеська
Республіка		 АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о.		 Чеська
Республіка		 перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
заявника/виробника;
зміна дизайну
упаковки		 UA/2643/01/01
34. ЦЕРУКАЛ(R) розчин для ін'єкцій,
10 мг/2 мл по 2 мл
в ампулах N 10		 АВД. фарма ГмбХ &
Со. KG		 Німеччина АВД. фарма ГмбХ &
Со. KG		 Німеччина перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення		 UA/2297/02/01
35. ЦИТАЛ сироп, 1370 мг/5 мл
по 100 мл у флаконах
N 1		 Індоко Ремедіс
Лімітед, Індія		 Індія Індоко Ремедіс
Лімітед, Індія		 Індія уточнення написання
фірми-виробника
(було - Індако
Ремедіс Лімітед)		 UA/2479/01/01
36. ЦИТАЛ сироп, 1370 мг/5 мл
по 100 мл in bulk
флаконах N 60		 Індоко Ремедіс
Лімітед, Індія		 Індія Індоко Ремедіс
Лімітед, Індія		 Індія уточнення написання
фірми-виробника
(було - Індако
Ремедіс Лімітед)		 UA/2480/01/01

................
Перейти до повного тексту