iplex360.Демо.Законодавство України

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

15.11.2004 N 552

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" та пункту 6 постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати, внести до Державного реєстру лікарських засобів України, погодити метод виробництва та затвердити методи контролю якості на лікарські засоби згідно з переліком (додається).

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Загороднього В.В.

В. о. Міністра

В.В.Загородній

Додаток

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

15.11.2004 N 552

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура
1.	АСМАНЕКС(R)	порошок для інгаляцій, дозований (200 мкг/дозу) по 30 або 60 доз в інгаляторі Твистхейлеріо	Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ	Швейцарія	Шерінг-Плау Лтд., Сінгапур; Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія, власні філії Шерінг-Плау Корпорейшн, США	Сінгапур/ Бельгія/ США	додаткові показання щодо використання лікарського засобу в тій самій терапевтичній галузі
2.	АСМАНЕКС(R)	порошок для інгаляцій, дозований (400 мкг/дозу) по 30 або 60 доз в інгаляторі Твистхейлеріо	Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ	Швейцарія	Шерінг-Плау Лтд., Сінгапур; Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія, власні філії Шерінг-Плау Корпорейшн, США	Сінгапур/ Бельгія/ США	додаткові показання щодо використання лікарського засобу в тій самій терапевтичній галузі
3.	БАГНА ЗВИЧАЙНОГО ПАГОНИ	пагони по 50 г у пакетах, пачках; по 75 г у пачках	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	реєстрація додаткової упаковки
4.	ВАЛЕРІАНИ КОРЕНЕВИЩА З КОРЕНЯМИ	кореневища з коренями по 100 г у пакетах; по 50 г у пакетах, пачках	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	реєстрація додаткової упаковки
5.	ГІРЧАКА ПЕРЦЕВОГО ТРАВА	трава по 100 г у пакетах; по 50 г у пакетах, пачках	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	реєстрація додаткової упаковки
6.	ГЛІКЛАЗИД	порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	Фармахем СА М&М	Швейцарія	Zhejiang Jiuzhou Pharmaceutical Co., LTD	Китай	реєстрація на 5 років
7.	ГЛІМЕПІРИД	таблетки по 2 мг N 20 у блістерах (фасування із форми in bulk фірми-виробника "Юнімакс Лабораторис", Індія)	ТОВ "Фармацевтичний завод "Фармадом"	Україна, м. Київ	ВАТ "Хіміко- фармацевтичний завод "Червона зірка"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років
8.	ГЛІМЕПІРИД	таблетки по 3 мг N 20 у блістерах (фасування із форми in bulk фірми-виробника "Юнімакс Лабораторис", Індія)	ТОВ "Фармацевтичний завод "Фармадом"	Україна, м. Київ	ВАТ "Хіміко- фармацевтичний завод "Червона зірка"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років
9.	ГЛІМЕПІРИД	таблетки по 4 мг N 20 у блістерах (фасування із форми in bulk фірми-виробника "Юнімакс Лабораторис", Індія)	ТОВ "Фармацевтичний завод "Фармадом"	Україна, м. Київ	ВАТ "Хіміко- фармацевтичний завод "Червона зірка"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років
10.	ГЛОДУ ПЛОДИ	плоди по 50 г у пакетах, пачках	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	реєстрація додаткової упаковки
11.	ГРИЦИКІВ ТРАВА	трава по 75 г у пакетах, пачках	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	реєстрація додаткової упаковки
12.	ГРУДНИЙ ЗБІР N 2	збір по 100 г у пакетах; по 50 г у пакетах, пачках	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	реєстрація додаткової упаковки
13.	ЕВКАЛІПТА ЛИСТЯ	листя по 100 г у пакетах; по 50 г у пакетах, пачках	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	реєстрація додаткової упаковки
14.	ЕНТОБАН	сироп по 90 мл у флаконах	Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед	Пакистан	Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед _,	Пакистан	реєстрація на 5 років
15.	ЕСФАТИЛ	гель по 40 г у тубах	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	реєстрація на 5 років
16.	ЗАСПОКІЙЛИВИЙ ЗБІР	збір по 75 г, 100 г у пакетах; по 50 г у пакетах, пачках	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	реєстрація додаткової упаковки
17.	ЗВІРОБОЮ ТРАВА	трава по 100 г у пачках; по 50 г у пакетах, пачках	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	реєстрація додаткової упаковки
18.	КАРДИЛ	таблетки, вкриті оболонкою, по 60 мг N 30, N 100 у флаконах	Оріон Корпорейшн	Фінляндія	Оріон Корпорейшн	Фінляндія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
19.	КЛАРИТРОМІЦИН	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг або по 500 мг N 7, N 14 (7 х 2) у блістерах (фасування із in bulk фірми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД", Індія)	ТОВ "Авант"	Україна, м. Київ	ТОВ "Авант"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
20.	КОМБІВІР(ТМ)	таблетки, вкриті оболонкою, N 60 у флаконах	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд	Великобританія	Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед	Великобританія	зміна назви виробника
21.	КРОПИВИ ЛИСТЯ	листя по 100 г у пачках; по 50 г у пакетах, пачках	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	реєстрація додаткової упаковки
22.	КРУШИНИ КОРА	кора по 100 г у пачках; по 50 г у пакетах, пачках	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	реєстрація додаткової упаковки
23.	ЛАМОТРИН	таблетки по 50 мг або 100 мг N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Фарма Старт"	Україна, м. Київ	ТОВ "Фарма Старт"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
24.	ЛЕПЕХИ КОРЕНЕВИЩА	кореневища по 100 г у пакетах; по 50 г у пакетах, пачках	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	реєстрація додаткової упаковки
25.	ЛІЗИНОПРИЛ	таблетки по 5 мг, або по 10 мг, або по 20 мг N 30 (10 х 3) у блістерах; N 30 у флаконах (фасування із in bulk фірми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД", Індія)	ТОВ "Авант"	Україна, м. Київ	ТОВ "Авант"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
26.	ЛЮКРИН ДЕПО	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 3,75 мг у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 2 мл в ампулах N 1, з 1 одноразовим стерильним пропіленовим шприцом, 2 стерильними голками в блістерній упаковці, 1 серветкою, що просякнута ізопропіловим спиртом	Абботт Лабораторіз С.А.	Іспанія	Абботт Лабораторіз С.А.	Іспанія	реєстрація на 5 років
27.	ОМАКОР	капсули м'які по 1000 мг N 28, N 100 у флаконах	Солвей Фармацеутікалз ГмбХ	Німеччина	Солвей Фармацеутікалз ГмбХ	Німеччина	реєстрація на 5 років
28.	СПІРАМІЦИН	таблетки розчинні по 1 500000 МО, 3000000 МО N 10 у блістерах (фасування із форми in bulk фірми-виробника "Юнімакс Лабораторис", Індія)	ТОВ "Фармацевтичний завод "Фармадом"	Україна, м. Київ	ВАТ "Хіміко- фармацевтичний завод "Червона зірка"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років
29.	ТОС-МАЙ	таблетки N 8 х 2 у блістерах	АТ "Лабораторіос Алкала Фарма"	Іспанія	АТ "Лабораторіос Алкала Фарма"	Іспанія	реєстрація на 5 років
30.	ФЕРУМБО	сироп, 50 мг/5 мл по 50 мл або 100 мл у флаконах або банках	ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
31.	ЦЕФАЛЕКСИН	капсули по 250 мг або по 500 мг N 20 (10 х 2) у блістерах; N 20 у флаконах (фасування із in bulk фірми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьтикалс ПВТ. ЛТД", Індія)	ТОВ "Авант"	Україна, м. Київ	ТОВ "Авант"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
32.	ЦЕФУРОКСИМ АКСЕТИЛ - ЗДОРОВ'Я	капсули по 125 мг або по 250 мг N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках (фасування із in bulk фірми-виробника "Intermed", Індія)	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років
33.	ШЛУНКОВИЙ ЗБІР N 3	збір по 100 г у пакетах; по 50 г у пакетах, пачках	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	реєстрація додаткової упаковки

................

Перейти до повного тексту