N
п/п |
Назва
лікарського
засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Країна |
Виробник |
Країна |
Реєстраційна
процедура |
|
1. |
АЛТЕЙКА |
сироп по 100 мл
у пляшках або
банках;
по 200 мл
у флаконах |
АТ "Галичфарм" |
Україна,
м. Львів |
АТ "Галичфарм" |
Україна,
м. Львів, |
реєстрація
додаткової упаковки |
|
2. |
АМІНАЗИН |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
0,1 г N 10,
N 20, N 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
незначні зміни у
виробництві
лікарського засобу;
зміна якісного та
кількісного складу
допоміжних речовин
без зміни ваги
таблетки |
|
3. |
АМІНАЗИН |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
0,05 г N 10,
N 20, N 10 х 2 у
контурних
чарункових
упаковках |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
незначні зміни у
виробництві
лікарського засобу;
зміна якісного та
кількісного складу
допоміжних речовин
без зміни ваги
таблетки |
|
4. |
АМІНОКАПРОНОВА
КИСЛОТА |
розчин для
інфузій 5% по
100 мл у пляшках |
ТОВ
"Новофарм-
Біосинтез" |
Україна,
Житомирська
обл., м.
Новоград-
Волинський |
ТОВ
"Новофарм-
Біосинтез" |
Україна,
Житомирська
обл., м.
Новоград-
Волинський |
реєстрація
на 5 років |
|
5. |
АЦИКЛОВІР |
таблетки по
200 мг N 10,
N 10 х 2 у
контурних
чарункових
упаковках
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Лайфсорс
Хелткер", Індія) |
ЗАТ
"Лекхім-Харків" |
Україна,
м. Харків |
ЗАТ
"Лекхім-Харків" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація
на 5 років |
|
6. |
ГЛЮКОЗА |
розчин для
ін'єкцій 40% по
10 або 20 мл в
ампулах N 5,
N 10 |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація
додаткової упаковки;
зміна дизайну
упаковки; зміна
специфікації |
|
7. |
ДІАЗОЛІН
(МЕБГІДРОЛІН) |
порошок
кристалічний
(субстанція) у
пакетах
подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Мир-Фарм" |
Російська
Федерація |
реєстрація
на 5 років |
|
8. |
КІДДІ ФАРМАТОН
СИРОП |
сироп по 100 мл,
200 мл у
флаконах N 1 |
Берінгер
Інгельхайм
Інтернешнл ГмбХ |
Німеччина |
Фарматон СА |
Швейцарія |
зміна дизайну
упаковки
(затвердження
упаковки українською
мовою) |
|
9. |
ЛОЗАП ПЛЮС |
таблетки, вкриті
оболонкою, N 28 |
АТ "Лечива" |
Чеська
Республіка |
АТ "Лечива" |
Чеська
Республіка |
реєстрація
на 5 років |
|
10. |
МЕТОТРЕКСАТ-
ДЖЕН |
розчин для
ін'єкцій по 1 мл
(10 мг) в
ампулах N 10; по
5 мл (50 мг;
500 мг) в
ампулах N 5 |
Дженом Біотек
ПВТ. ЛТД. |
Індія |
Дженом Біотек ПВТ.
ЛТД. |
Індія |
уточнення виробника
та заявника
(помилково було
вказано - Джейкрос
Лімітед,
Великобританія та
Юнімакс Лабораторис,
Індія) |
|
11. |
МЕТУКАЛ-
ЗДОРОВ'Я |
розчин для
ін'єкцій 0,5%
по 2 мл в
ампулах N 10 |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація
на 5 років |
|
12. |
МУКАЛТИН (R)
ФОРТЕ |
таблетки для
жування по 0,1 г
N 10 х 2,
N 10 х 10
у контурних
чарункових
упаковках |
АТ "Галичфарм" |
Україна,
м. Львів |
АТ "Галичфарм" |
Україна,
м. Львів |
реєстрація
на 5 років |
|
13. |
НАТРІЮ
ТЕТРАБОРАТ |
розчин для
зовнішнього
застосування
20% по 30 г у
флаконах |
Фармацевтична
фабрика -
підприємство
обласної
комунальної
власності |
Україна,
м. Миколаїв |
Фармацевтична
фабрика -
підприємство
обласної
комунальної
власності |
Україна,
м. Миколаїв |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
|
14. |
НО-КРУ-ША |
таблетки по
0,04 г N 10,
N 20 у контурних
чарункових
упаковках без
пачки та в
пачці; N 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ "Хіміко-
фармацевтичний
завод
"Червона зірка" |
Україна,
м. Харків |
ВАТ "Хіміко-
фармацевтичний
завод
"Червона зірка" |
Україна,
м. Харків |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
|
15. |
ОМЕЗ |
порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по
40 мг у флаконах
N 1 |
Д-р Редді'с
Лабораторіс Лтд |
Індія |
Д-р Редді'с
Лабораторіс Лтд |
Індія |
зміна адреси
виробника; зміна
терміну придатності
після першого
відкривання
упаковки; зміна
дизайну упаковки;
зміни в Інструкції
для медичного
застосування |
|
16. |
ПЕРКУТАЛЖИН |
аерозоль
дозований для
зовнішнього
застосування по
40 мл у флаконах |
Лабораторії Безен
Інтернасьональ |
Франція |
Лабораторії Безен
Інтернасьональ |
Франція |
реєстрація
на 5 років |
|
17. |
ПІРАЦЕТАМ |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
0,2 г N 10 х 3,
N 10 х 6 у
контурних
чарункових
упаковках |
АТ "Галичфарм" |
Україна,
м. Львів |
АТ "Галичфарм" |
Україна,
м. Львів |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
|
18. |
ТИКЛОПІДИН-
РАТІОФАРМ (R) |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
250 мг N 30 |
ратіофарм ГмбХ |
Німеччина |
"Доппель
Фармасьютик"
С.р.А., Італія для
"Меркле ГмбХ",
Німеччина |
Італія/
Німеччина |
зміна назви та
адреси
заявника/виробника;
викладення АНД у
новій редакції |
|
19. |
ТИРОДАР |
таблетки по
100 мкг N 10 х 5
у контурних
чарункових
упаковках
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
Галеніка а.д.,
Сербія і
Чорногорія) |
ЗАТ по
виробництву
інсулінів "Індар" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ по виробництву
інсулінів "Індар" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація
на 5 років |
|
20. |
ТРИДЕРМ (R) |
крем по 15 г у
тубах |
Шерінг- Плау
Сентрал Іст АГ |
Швейцарія |
Шерінг-Плау Лабо
Н.В., Бельгія,
власна філія
Шерінг-Плау
Корпорейшн, США |
Бельгія/США |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
|
21. |
ТРИСОЛЬ |
розчин для
інфузій по
200 мл або
400 мл у пляшках |
Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних
та лікарських
препаратів
ЗАТ "Біолік" |
Україна,
м. Харків |
Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних
та лікарських
препаратів
ЗАТ "Біолік" |
Україна,
м. Харків |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
|
22. |
ФАРМАСУЛІН (R)
HL |
Суспензія для
ін'єкцій,
40 МО/мл по
10 мл у флаконах
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Lilly France
S.A.S., Франція) |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
|
23. |
ФАРМАСУЛІН (R)
Н |
розчин для
ін'єкцій,
40 МО/мл по
10 мл у флаконах
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Lilly France
S.A.S., Франція) |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація
на 5 років |
|
24. |
ФАРМАСУЛІН (R)
Н NP |
Суспензія для
ін'єкцій,
40 МО/мл по
10 мл у флаконах
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Lilly France
S.A.S., Франція) |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація
на 5 років |
|
25. |
ФОЛІКУЛІН |
розчин олійний
для ін'єкцій
0,1% по 1 мл в
ампулах N 10 у
коробках, у
пачках |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація
додаткової упаковки;
зміни у розділах
"Маркування",
"Упаковка" |
|
26. |
ЦИТОЗАР (R) |
порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій
по 100 мг
у флаконах N 1
у комплекті з
розчинником по
5 мл в ампулах
N 1 |
Пфайзер Інк. |
США |
Фармація
Н.В./С.А.,
Бельгія; Пфайзер
Менюфекчуринг
Бельгія Н.В.,
Бельгія; Фармація
Італія С.п.А.,
Італія |
Бельгія/
Італія |
реєстрація
додаткового
виробника; уточнення
старих виробників |
|
27. |
ЦИТОЗАР (R) |
порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по
500 мг у
флаконах N 1
у комплекті з
розчинником по
10 мл у флаконах
N 1 |
Пфайзер Інк. |
США |
Фармація
Н.В./С.А.,
Бельгія; Пфайзер
Менюфекчуринг
Бельгія Н.В.,
Бельгія; Фармація
Італія С.п.А.,
Італія |
Бельгія/
Італія |
реєстрація
додаткового
виробника; уточнення
старих виробників |
|
28. |
ЦИТОЗАР (R) |
порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по
1000 мг
у флаконах N 1 |
Пфайзер Інк. |
США |
Фармація
Н.В./С.А.,
Бельгія; Пфайзер
Менюфекчуринг
Бельгія Н.В.,
Бельгія; Фармація
Італія С.п.А.,
Італія |
Бельгія/
Італія |
реєстрація
додаткового
виробника; уточнення
старих виробників |