1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Наказ


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
03.09.2004 N 443
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" та пункту 6 постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати, внести до Державного реєстру лікарських засобів України, погодити метод виробництва та затвердити методи контролю якості на лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Загороднього В.В.
В.о. Міністра В.Я.Білий
Додаток
до Наказу
Міністерства охорони
здоров'я України
03.09.2004 N 443
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна процедура
1. АТАРАКС (R) таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг N 25 ЮСБ Фарма Сектор Бельгія ЮСБ Фарма Сектор Бельгія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
2. ВІТАМІН А капсули м'які по 5000 МО N 10, N 50 у контурних чарункових упаковках ЗАТ "Київський вітамінний завод" Україна, м. Київ ЗАТ "Київський вітамінний завод" Україна, м. Київ реєстрація додаткової дози
3. ВІТАМІН А капсули м'які по 33000 МО N 10, N 50 у контурних чарункових упаковках ЗАТ "Київський вітамінний завод" Україна, м. Київ ЗАТ "Київський вітамінний завод" Україна, м. Київ реєстрація додаткової дози
4. ВІТАМІН Е капсули м'які по 0,2 г N 10, N 30 ЗАТ "Київський вітамінний завод" Україна, м. Київ ЗАТ "Київський вітамінний завод" Україна, м. Київ реєстрація на 5 років
5. ВІТАМІН С 500 таблетки для жування по 0,5 г N 10, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках, N 30 у контейнерах (баночках) ЗАТ "Київський вітамінний завод" Україна, м. Київ ЗАТ "Київський вітамінний завод" Україна, м. Київ реєстрація на 5 років
6. ГЕМОРРОЇДАЛ мазь по 20 г у тубах АТ "Софарма" Болгарія АТ "Софарма" Болгарія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення заявника
7. ГЛІКОСТЕРИЛ Ф10 розчин для інфузій по 200 мл, 400 мл у пляшках ЗАТ "Інфузія" Україна, м. Київ ЗАТ "Інфузія" Україна, м. Київ реєстрація на 5 років
8. ГЛІКОСТЕРИЛ Ф5 розчин для інфузій по 200 мл, 400 мл у пляшках ЗАТ "Інфузія" Україна, м. Київ ЗАТ "Інфузія" Україна, м. Київ реєстрація на 5 років
9. КОДЕФЕМОЛ (R) сироп по 100 мл у флаконах Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" Україна, м. Харків Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" Україна, м. Харків реєстрація на 5 років
10. ЛІДОКАЇНУ ГІДРОХЛОРИД порошок (субстанція) у поліетиленових пакетах для виробництва стерильних лікарських форм Приватне багатогалузеве підприємство "Медтехпром" Україна, м. Харків Gufic Biosciences LTD Індія реєстрація на 5 років
11. МАТЕРИНКИ ТРАВА трава по 50 г у пачках ТОВ "Фітолік" Україна, м. ІваноФранківськ ТОВ "Фітолік" Україна, м. ІваноФранківськ реєстрація на 5 років
12. ОКСИТОЦИН порошок (субстанція) у пляшках скляних для виробництва стерильних лікарських форм ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" Україна, м. Київ Public Joint Stock Company " Grindeks" Латвія реєстрація на 5 років
13. СОРБІТОЛ порошок (субстанція) у мішках паперових для виробництва стерильних лікарських форм ТОВ "Исток-Плюс" Україна, м. Запоріжжя Cerestar Deutschland GmbH Німеччина реєстрація на 5 років
14. ТАВАНІК (R) таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг N 3, N 5, N 10, по 500 мг N 5, N 10 "Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ", Німеччина компанії "Авентіс Фарма", Франція Німеччина/ Франція Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ Німеччина зміни в Інструкції для медичного застосування
15. ФЕРОН ФОРТЕ капсули N 30 (10 х 3) у блістерах Дженом Біотек ПВТ. ЛТД. Індія Дженом Біотек ПВТ. ЛТД. Індія реєстрація на 5 років
16. ФЛУКОНАЗОЛ капсули по 50 мг N 10, по 150 мг N 1 у контурних чарункових упаковках (фасування із in bulk фірми-виробника "Лі Така Фармасьютікалз Лімітед", Індія) Одеське виробниче хімікофармацевтичне підприємство "Біостимулятор" у формі товариства з обмеженою відповідальністю Україна, м. Одеса Одеське виробниче хімікофармацевтичне підприємство "Біостимулятор" у формі товариства з обмеженою відповідальністю Україна, м. Одеса реєстрація на 5 років
17. ХУМОДАР (R) P розчин для ін'єкцій, 40 МО/мл по 10 мл у флаконах ЗАТ по виробництву інсулінів "Індар" Україна, м. Київ ЗАТ по виробництву інсулінів "Індар" Україна, м. Київ перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
18. ХУМОДАР (R) Б суспензія для ін'єкцій, 40 МО/мл по 10 мл у флаконах ЗАТ по виробництву інсулінів "Індар" Україна, м. Київ ЗАТ по виробництву інсулінів "Індар" Україна, м. Київ перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
19. ХУМОДАР (R) К25 суспензія для ін'єкцій, 40 МО/мл по 10 мл у флаконах ЗАТ по виробництву інсулінів "Індар" Україна, м. Київ ЗАТ по виробництву інсулінів "Індар" Україна, м. Київ перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
20. ЦЕРУЛОПЛАЗМІН розчин для ін'єкцій, 100 мг/дозу по 1 дозі в ампулах N 5, N 10, у флаконах N 5 ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" Україна, м. Київ ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" Україна, м. Київ реєстрація додаткової упаковки; зміна вираження одиниць вимірювання
21. ЦІАНОКОБАЛАМІН розчин для ін'єкцій 0,05% по 1 мл в ампулах N 10 Одеське виробниче хімікофармацевтичне підприємство "Біостимулятор" у формі товариства з обмеженою відповідальністю Україна, м. Одеса Одеське виробниче хімікофармацевтичне підприємство "Біостимулятор" у формі товариства з обмеженою відповідальністю Україна, м. Одеса перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви виробника
В.о. директора
Державного фармакологічного
центру МОЗ України, д.м.н.


Т.А.Бухтіарова
Перейти до повного тексту