На підставі інформації Представництва фірми "АйСіЕН Світселенд АГ" в Україні про порушення технологічного режиму при виробництві лікарського засобу Солкосерил, розчин для ін'єкцій (42,5 мг/мл) по 10 мл в ампулах N 5 серії 486902 виробництва "АйСіЕн Світселенд АГ", Швейцарія, яке призвело до можливого розливу ІНШОГО ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ в ампули, призначені для вказаного препарату, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування серії 486902 лікарського засобу Солкосерил, розчин для ін'єкцій (42,5 мг/мл) по 10 мл в ампулах N 5 виробництва "АйСіЕн Світселенд АГ", Швейцарія.

Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, в десятиденний термін після одержання розпорядження перевірити наявність вказаного лікарського засобу. При його виявленні повідомити державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування та вжити заходи щодо його вилучення з обігу шляхом вміщення у карантин до окремого розпорядження. Повідомити державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів про вжиті заходи щодо виконання розпорядження. При наступних поставках лікарського засобу суб'єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню та застосуванню вказаного лікарського засобу.

Контроль за виконанням розпорядження здійснюють державні інспекції з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування.

Невиконання розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Копії розпорядження направлені:

Державна служба лікарських засобів та виробів медичного призначення;

Представництво фірми "АйСіЕн Світселенд АГ" в Україні.