iplex360.Демо.Законодавство України

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

N 30 від 31.01.2002
м. Київ

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П. Картиша.

Міністр

В.Ф. Москаленко

Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

від 31.01.2002 N 30

Перелік

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України

N
п/п

Назва лікарського
засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

1.	"АСКОПАР"	таблетки N 10 у контурних чарункових, безчарункових упаковках	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
2.	АТРОПІНУ СУЛЬФАТ	розчин для ін'єкцій 0.1 % по 1 мл в ампулах N 10	Дочірнє підприємство "Дослідний завод Державного наукового центру лікарських засобів" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника
3.	АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА КИСЛОТА	таблетки по 0.5 г N 10 у контурних безчарункових упаковках	ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Луганськ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
4.	БЕСАЛОЛ	таблетки N 6 у контурних безчарункових упаковках	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
5.	БРОМГЕКСИН	таблетки по 0.008 г N 20 у контурних чарункових упаковках; N 20 у банках	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
6.	ГЕНТАМІЦИНУ СУЛЬФАТ	розчин для ін'єкцій 4 % по 1 мл, 2 мл в ампулах N 10	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
7.	ГЕПАРИН	розчин для ін'єкцій (5000 МО/мл) по 1 мл, 2 мл, 5 мл в ампулах N 5, N 10; 4 мл, 5 мл у флаконах N 5	Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік"	Україна, м. Харків	реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
8.	ДИГОКСИН	таблетки по 0.0001 г N 50 у пеналах поліпропіленових	Дочірнє підприємство "Дослідний завод Державного наукового центру лікарських засобів Державної акціонерної компанії "Укрмедпром"	Україна м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника
9.	ДИКЛОФЕНАК НАТРІЮ	гель 1 % по 30 г, 50 г у тубах	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення
10.	ДИКЛОФЕНАК НАТРІЮ	гель 1 % по 30 г, 100 г у банках; по 50 г у контейнерах	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
11.	ДИФЕНІН	таблетки по 0,117 г N 10 у контурних безчарункових упаковках	ВАТ "Луганський хіміко-фармацевтичний завод"	Україна, м. Луганськ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
12.	ЕНАЛАПРИЛ	таблетки по 0.01 г, 0.02 г N 20, N 30 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
13.	ЕСЕНЦІАЛЬНІ ФОСФОЛІПІДИ - ДАРНИЦЯ	капсули N 10 у контурних чарункових упаковках, N 25 у банках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
14.	ЕСКУЛЮС КОМПОЗИТУМ	краплі для внутрішнього застосування по 30 мл у флаконах-крапельницях N 1	"Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ"	Німеччина	реєстрація на 5 років
15.	ЕТАМБУТОЛ-ДАРНИЦЯ	таблетки по 0 4 г N 10, N 10х5, N 10х10 у контурних чарункових упаковках, N 400, N 800, N 1200 у банках пластикових	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
16.	ЕУФІЛІН	розчин для ін'єкцій 2.4 % по 5 мл в ампулах N 10	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
17.	ЗІННАТ (тм)	гранули для приготування 100 мл суспензії (125 мг/5 мл) у флаконах	"ГлаксоВеллком Оперейшнс"	Великобританія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
18.	ЗІННАТ (тм)	таблетки, вкриті оболонкою, по 125 мг, 250 мг N 10	"ГлаксоВеллком С.п.А."	Італія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
19.	ЙОКС (R)	спрей по 30 мл у флаконах N 1	"АЙВЕКС-СР а.с."	Чеська Республіка	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
20.	ЙОХІМБІНУ ГІДРОХЛОРИД	таблетки по 0.005 г N 50 у банках	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
21.	КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ	таблетки по 0 5 г N 10 у контурних безчарункових упаковках	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
22.	КВАДЕВІТ	таблетки, вкриті оболонкою N 10, N 10х3 у контурних чарункових упаковках	АТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення
23.	КИСЛОТА АМІНОКАПРОНОВА	порошок для пиття по 1 г у пакетах	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
24.	КЛОФЕЛІН	таблетки по 0.00015 г N 10, N 30 у контурних чарункових упаковках; N 50 у банках	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
25.	КОКАРБОКСИЛАЗИ ГІДРОХЛОРИД	порошок для ін'єкцій по 0.05 г в ампулах N 5 комплекті з розчинником по 2 мл в ампулах N 5	ВАТ "УфаВІТА"	Російська Федерація, м. Уфа	реєстрація на 5 років
26.	КОРГЛІКОН	розчин для ін'єкцій 0.06 % по 1 мл в ампулах N 10	Дочірнє підприємство "Дослідний завод Державного наукового центру лікарських засобів" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення: зміна назви виробника
27.	КОРДІАМІН	розчин для ін'єкцій 25 % по 2 мл в ампулах N 10	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
28.	КСИЛОМЕТАЗОЛ	гель назальний 0.1 % по 15 г у тубах	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
29.	ЛІНКОМІЦИНУ ГІДРОХЛОРИД	розчин для ін'єкцій 30 % по 1 мл в ампулах N 10	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
30.	ЛОПЕРАМІД	таблетки по 2 мг N 10 у контурних чарункових упаковках; N 20 у флаконах пластмасових (фасовка із in bulk фірми-виробника "Елегант Індія", Індія)	Інститут фармакології та токсикології АМН України	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
31.	МОВАЛІС (R)	таблетки по 7.5 мг N 20; по 15 мг N 10, N 20	"Берінгер Інгельхайм Фарма КГ", Німеччина, підрозділ "Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ", Німеччина	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки
32.	МУКАЛТИН	порошок (субстанція) у пакетах з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм	Дочірнє підприємство "Дослідний завод Державного наукового центру лікарських засобів" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення: зміна назви виробника
33.	МУКАЛТИН	порошок (субстанція) у пакетах з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	реєстрація на 5 років
34.	МУКАЛТИН	таблетки по 0.05 г N 10 у контурних безчарункових упаковках; N 30 у пеналах поліпропіленових	Дочірнє підприємство "Дослідний завод Державного наукового центру лікарських засобів" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника
35.	НАТРІЮ ХЛОРИДУ РОЗЧИН ІЗОТОНІЧНИЙ 0.9 %	розчин для інфузій 0.9 % по 200 мл у пляшках	ТОВ "Медичні препарати"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років
36.	НІСТАТИН	таблетки, вкриті оболонкою, по 500000 ОД N 10, N 10х2 у контурних чарункових упаковках; N 20 у банках	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація додаткової упаковки; зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
37.	НІТРОГРАНУЛОНГ	таблетки, вкриті оболонкою, по 0.0052 г N 50	ВАТ "УфаВІТА"	Російська Федерація, м. Уфа	реєстрація на 5 років
38.	НОРФЛОКСАЦИН	капсули по 400 мг N 10 у контурних чарункових упаковках; N 20 у флаконах пластмасових (фасовка із in bulk фірми-виробника "Елегант Індія", Індія)	Інститут фармакології та токсикології АМН України	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
39.	ОФЛОКСАЦИН	капсули по 200 мг N 10 у контурних чарункових упаковках; N 20 у флаконах пластмасових (фасовка із in bulk фірми-виробника "Елегант Індія", Індія)	інститут фармакології та токсикології АМН України	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
40.	ПЕРИЛІУМ	таблетки по 10 мг N 30	"Дженом Біотек Пвт Лтд"	Індія	реєстрація на 5 років
41.	ПРЕДНІЗОЛОН- ДАРНИЦЯ	таблетки по 0.005 г N 10, N 10х4 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
42.	ПРОТЕФЛАЗІД	краплі по 25 мл у флаконах-крапельницях; по 30 мл, 50 мл у флаконах	ВАТ "Фітофарм"	Україна, Донецька обл., м. Артемівськ	зміна упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
43.	РІНГЕРА РОЗЧИН ДЛЯ ІНФУЗІЙ	розчин для інфузій по 250 мл, 500 мл у контейнерах полівінілхлоридних	Підприємство з іноземними інвестиціями за участю українського капіталу Компанія "Грамед" ТОВ	Україна, Львівська обл., м. Дрогобич	реєстрація на 5 років
44.	РОЗЧИН "ДИКЛОКАЇН"	розчин для ін'єкцій по 2 мл в ампулах N 10	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
45.	СИМВАКОР-ДАРНИЦЯ	таблетки, вкриті оболонкою, по 0.01 г N 10 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	зміна назви препарату і (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
46.	ТИМАЗИД (R)	капсули по 0.1 г N 100	ТОВ "АЗТ-Фарма"	Російська Федерація, м. Москва	зміна назви заявника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
47.	ТРАМАДОЛУ ГІДРОХЛОРИД	розчин для ін'єкцій 5 % по 2 мл в ампулах N 5	Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
48.	ТРІБЕСТАН	таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг N 60 (10х6)	АТ "Софарма"	Болгарія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника
49.	ФЕКАЛЬНА ПАНКРЕАТИЧНА ЕЛАСТАЗА 1	тест-набір для імуноферментного аналізу	"ЧеБо (R) Біотех АГ"	Німеччина	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
50.	ФЕНАЗЕПАМ	таблетки по 1 мг in bulk N 1000, N 2000, N 5000	ВАТ "Хіміко-фармацевтичний комбінат "Акрихін"	Російська Федерація, Московська обл., с. Стара Купавна	реєстрація на 5 років
51.	ФІНЛЕПСОЛ	таблетки по 100 мг N 100, по 200 мг N 50 у флаконах пластмасових (фасовка із in bulk фірми-виробника "Елегант Індія", Індія)	ТОВ "Авант"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
52.	ХЛОРОФІЛІПТУ ЕКСТРАКТ ГУСТИЙ	екстракт густий (субстанція) у банках для виробництва нестерильних та стерильних лікарських форм	Дочірнє підприємство "Дослідний завод Державного наукового центру лікарських засобів" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення: зміна назви виробника

................

Перейти до повного тексту