iplex360.Демо.Законодавство України

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

14.05.2004 N 242

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Загороднього В.В.

Міністр

А.В.Підаєв

Додаток

до Наказу Міністерства

охорони здоров'я України

14.05.2004 N 242

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура
1	АЛКАДИЛ	таблетки по 25 мг N 40	Алкалоїд АД - Скоп'є	Республіка Македонія	Алкалоїд АД - Скоп'є	Республіка Македонія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника
2	АЛКАДИЛ	таблетки по 50 мг N 40	Алкалоїд АД - Скоп'є	Республіка Македонія	Алкалоїд АД - Скоп'є	Республіка Македонія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення зміна назви виробника
3	АМІКСИН	порошок (субстанція) у пакетах подвійних з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім"	Україна, м. Одеса	ВАТ "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім"	Україна, м. Одеса	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
4	АМІНАЗИН	таблетки, вкриті оболонкою, по 0,1 г N 10, N 20, N 10х2 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
5	АМІНАЗИН	таблетки, вкриті оболонкою, по 0,05 г N 10, N 20, N 10х2 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
6	АМЛОДИПІНУ БЕСІЛАТ	порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм	Вітамед д.о.о.	Словенія	Glochem Industries Limited	Індія	реєстрація на 5 років
7	АМОКСИЛ (R) - КМП	таблетки по 0,25 г або по 0,5 г N 10х2 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Київмед- препарат"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київмед- препарат"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки; зміна назви лікарського засобу
8	АСТЕМІЗОЛ	таблетки по 0,01 г N 10 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Луганськ	ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Луганськ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви лікарського засобу
9	АТЕНОЛОЛ	таблетки по 50 мг N 10, N 10х2 у контурних чарункових упаковках (фасування із in bulk фірми виробника "ТЕВА Фармасьютікел Індастріз Лтд.")	ВАТ "Вітаміни"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	ВАТ "Вітаміни"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	реєстрація на 5 років
10	ВАЛДИСПЕРТ	таблетки, вкриті оболонкою, по 125 мг N 25, N 50, N 100 у блістерах	Солвей Фармацеутікалз ГмбХ	Німеччина	Солвей Фармацеутікалз ГмбХ	Німеччина	реєстрація на 5 років
11	тм ВЕНТОЛІН тм ЕВОХАЛЕРЩ	аерозоль дозований, 100 мкг/дозу по 200 доз у балонах	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд	Велико- британія	ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А.	Польща	зміна назви виробника
12	ВІТАМІН Е	капсули по 200 МО N 30, N 100	Сагмел, Інк.	США	Сагмел, Інк.	США	реєстрація додаткової упаковки
13	ВІТАМІН С - ЗДОРОВ'Я	таблетки для жування по 500 мг N 10, N 10х2 у контурних чарункових упаковках (фасування із in bulk фірми-виробника "Ross Robbinz", Індія)	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років
14	ВОДЯНОГО ПЕРЦЮ ЕКСТРАКТ РІДКИЙ	екстракт рідкий для перорального застосування, спиртовий по 25 мл у флаконах або флаконах- крапельницях	ВАТ "Фітофарм"	Україна, Донецька обл., м. Арте- мівськ	ВАТ "Фітофарм"	Україна, Донецька обл., м. Артемівськ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми; реєстрація додаткової упаковки
15	ГЕКСИКОН (R)	супозиторії вагінальні по 16 мг N 1, N 10 (5х2) у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Нижфарм"	Російська Федерація	ВАТ "Нижфарм"	Російська Федерація	реєстрація на 5 років
16	ГЛЮКОЗА	розчин для інфузій 5% по 500 мл у флаконах- крапельницях	Хемофарм	Сербія і Чорногорія	Хемофарм	Сербія і Чорногорія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви лікарського засобу; уточнення назви виробника; уточнення упаковки
17	ГЛЮКОЗА	розчин для інфузій 10% по 500 мл у флаконах- крапельницях	Хемофарм	Сербія і Чорногорія	Хемофарм	Сербія і Чорногорія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви лікарського засобу; уточнення назви виробника; уточнення упаковки
18	ДЕЛАЦЕТ	настойка для зовнішнього застосування по 100 г у флаконах N 1	Краківський завод лікарських трав "ГЕРБАПОЛЬ" С.A.	Польща	Краківський завод лікарських трав "ГЕРБАПОЛЬ" С.A.	Польща	реєстрація на 5 років
19	ДЖУНГЛІ БЕБІ	краплі по 60 мл у флаконах N 1	Сагмел, Інк.	США	Сагмел, Інк.	США	реєстрація на 5 років
20	ДЖУНГЛІ КІДС	сироп по 150 мл у флаконах N 1	Сагмел, Інк.	США	Сагмел, Інк.	США	реєстрація на 5 років
21	ЕНАЛАПРИЛ- ФАРМАК	таблетки по 5 мг N 10х2 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
22	ЕНАЛАПРИЛ- ФАРМАК	таблетки по 10 мг N 10х2 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
23	ЕНТЕРОПЛАНТ	капсули м'які кишковорозчинні N 20, N 50	Др. Вільмар Швабе ГмбХ і Ко	Німеччина	Др. Вільмар Швабе ГмбХ і Ко	Німеччина	реєстрація на 5 років
24	ІФОСФАМІД	порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 1 г у флаконах N 1; in bulk у флаконах N 200	Кінмайнд Фармацевтікалс Пвт.Лтд.	Індія	Неон Антибіотикс Пвт.Лтд.	Індія	реєстрація на 5 років
25	ЙОД	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 5% по 10 мл у флаконах або по 1 л у бутлях	Дочірнє підприємство "Агрофірма "ЯН" приватного підприємства "Ян"	Україна, Житомирська обл., Ружинський р-н, с. Немирин- ці	Дочірнє підприємство "Агрофірма "ЯН" приватного підприємства "Ян"	Україна, Житомирська обл., Ружинський р-н, с. Немиринці	реєстрація додаткової упаковки
26	ЙОХІМБІНУ ГІДРОХЛОРИД	таблетки по 0,005 г N 50 у банках або контейнерах	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація додаткової упаковки
27	КАЛЕНДУЛИ НАСТОЙКА	настойка по 50 мл у флаконах	Державний експериментальний завод медичних препаратів Інституту біоорганічної хімії та нафтохімії НАН України	Україна, м. Київ	Державний експе- риментальний завод медичних препаратів Інституту біоорганічної хімії та нафтохімії НАН України	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
28	КЛАЦИЛАР - 250	таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг N 10; in bulk N 5000	Стадкем оф Індія	Індія	Стадкем оф Індія	Індія	реєстрація на 5 років
29	КЛАЦИЛАР - 500	таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 5; in bulk N 5000	Стадкем оф Індія	Індія	Стадкем оф Індія	Індія	реєстрація на 5 років
30	КОРДИПІН	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг N 50 (10х5) у стрипах	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату
31	КРЕОН (R) 10000	капсули по 150 мг N 20, N 50, N 100 у флаконах	Солвей Фармацеутікалз ГмбХ	Німеччина	Солвей Фармацеутікалз ГмбХ	Німеччина	реєстрація додаткової упаковки; зміна упаковки (було - блістери)
32	ЛІВІАН	аерозоль по 30 г або 50 г у балонах	АТ "Стома"	Україна, м. Харків	АТ "Стома"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
33	ЛІНКАС ПАСТИЛКИ	пастилки зі смаком меду та лимона N 16	Кехкашан Прайвет Лімітед	Пакистан	Хербалейдж Прайвет Лімітед	Пакистан	реєстрація на 5 років
34	ЛІНКАС ПАСТИЛКИ	пастилки зі смаком м'яти N 16	Кехкашан Прайвет Лімітед	Пакистан	Хербалейдж Прайвет Лімітед	Пакистан	реєстрація на 5 років
35	ЛІНКАС ПАСТИЛКИ	пастилки зі смаком апельсина N 16	Кехкашан Прайвет Лімітед	Пакистан	Хербалейдж Прайвет Лімітед	Пакистан	реєстрація на 5 років
36	МААЛОКС (R)	таблетки N 40 (10х4)	"Тераплікс", Франція компанії "Авентіс Фарма", Франція	Франція	"Авентіс Фарма Спесіаліте", Франція або "Авентіс Фарма С.п.А.", Італія	Франція/ Італія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
37	МААЛОКС (R)	суспензія для перорального застосування по 250 мл у флаконах N 1	"Тераплікс", Франція компанії "Авентіс Фарма", Франція	Франція	"Авентіс Фарма Спесіаліте", Франція або "Авентіс Фарма С.п.А.", Італія	Франція/ Італія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
38	МААЛОКС (R)	суспензія для перорального застосування по 15 мл у пакетах N 30	"Тераплікс", Франція компанії "Авентіс Фарма", Франція	Франція	"Авентіс Фарма Спесіаліте", Франція або "Фарматіс", Франція	Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
39	НІКОРЕТТЕ (R) ЗІ СМАКОМ М'ЯТИ	гумка жувальна по 2 мг, 4 мг N 30	Фармація і Апджон А.В.	Швеція	Фармація і Апджон А.В.	Швеція	зміна назви препарату
40	НОВОКАЇН	порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва стерильних лікарських форм	ВАТ "Київмед- препарат"	Україна, м. Київ	Tongxi Pharmaceutical Factori	Китай	реєстрація на 5 років
41	НОРБАКТИН	таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг N 10, N 100 (10х10)	Ранбаксі Лабораторіз Лімітед	Індія	Ранбаксі Лабораторіз Лімітед	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми
42	ПАСТА ТЕЙМУРОВА	паста по 20 г або 25 г у банках; по 25 г у тубах	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"	Україна, м. Терно- піль	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"	Україна, м. Тернопіль	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки
43	ПІВОНІЇ НАСТОЙКА	настойка по 100 мл у флаконах	Луганське обласне комунальне виробниче підприємство "Фармація" Фармацевтична фабрика	Україна, м. Луганськ	Луганське обласне комунальне виробниче підприємство "Фармація" Фармацевтична фабрика	Україна, м. Луганськ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
44	ПІРАЦЕТАМ	капсули по 0,4 г N 30 (10х3) у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Монфарм"	Україна, Черкаська обл., м. Монасти- рище	ВАТ "Монфарм"	Україна, Черкаська обл., м. Монасти- рище	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки
45	РАНІТИДИН	таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг N 20, N 30	Хемофарм	Сербія і Чорногорія	Хемофарм	Сербія і Чорногорія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; уточнення назви фірми-виробника; уточнення лікарської форми
46	РАНІТИДИН	таблетки, вкриті оболонкою, по 300 мг N 20, N 30	Хемофарм	Сербія і Чорногорія	Хемофарм	Сербія і Чорногорія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; уточнення назви фірми-виробника; уточнення лікарської форми
47	СТРЕПТОЦИД	таблетки по 0,3 г N 10 у контурних безчарункових упаковках	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"	Україна, м. Терно- піль	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"	Україна, м. Тернопіль	реєстрація додаткової дози
48	СТРЕПТОЦИД	таблетки по 0,5 г N 10 у контурних безчарункових упаковках	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"	Україна, м. Терно- піль	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"	Україна, м. Тернопіль	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
49	СУЛЬФАЦИЛ - НАТРІЮ	краплі очні 30% по 5 мл або 10 мл у флаконах N 1, N 5	ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна, м. Київ	зміна назви виробника
50	ТРИСОЛЬ	розчин для інфузій по 200 мл або 400 мл у пляшках	ТОВ "Ніко"	Україна, Донецька обл., м. Макіївка	ТОВ "Ніко"	Україна, Донецька обл., м. Макіївка	реєстрація на 5 років
51	ТРОКСЕГЕЛЬ- КМП	гель 2% по 40 г у тубах	ВАТ "Київмед- препарат"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київмед- препарат"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
52	ФАМОТИДИН- ЗДОРОВ'Я	таблетки, вкриті оболонкою, по 0,02 г N 10 у контурних чарункових упаковках; банках	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату
53	ФАРМАДЕКС	краплі очні 0,1% по 5 мл або 10 мл у флаконах	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
54	ФЕМОСТОН (R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 28, N 84 (28х3) (комбі-упаковка: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2 мг N 14 та таблетки, вкриті плівковою оболонкою (2мг/ 10 мг), N 14)	Солвей Фармацеутікалз Б.В.	Нідерланди	Солвей Фармацеутікалз Б.В.	Нідерланди	зміна назви лікарського засобу
55	ФЛУКСЕН	капсули по 0,02 г N 10, N 10х3 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Київмед- препарат"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київмед- препарат"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
56	ЦЕФОТАКСИМУ НАТРІЄВА СІЛЬ	порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм	Вітамед д.о.о.	Словенія	Sandoz Industrial Products GmbH	Німеччина	реєстрація на 5 років
57	ЦИНАРИЗИН - КМП ФОРТЕ	таблетки по 0,075 г N 20 (10х2) у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Київмед- препарат"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київмед- препарат"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки
58	ЦИСПЛАТИН- МІЛІ	концентрат для приготування розчину для інфузій по 20 мл (10 мг), або 50 мл (25 мг), або 100 мл (50 мг) у флаконах	Мілі Хелскере Лімітед	Велико- британія	Венус Ремедіс Лімітед	Індія	зміна виробника
59	ЦИСПЛАТИН- МІЛІ	концентрат для приготування розчину для інфузій по 20 мл (10 мг), або 50 мл (25 мг), або 100 мл (50 мг) у флаконах in bulk N 100	Мілі Хелскере Лімітед	Велико- британія	Венус Ремедіс Лімітед	Індія	реєстрація додаткової упаковки; зміна виробника
60	ЦИТЕРАЛ (R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг N 10	Алкалоїд АД - Скоп'є	Республіка Македонія	Алкалоїд АД - Скоп'є	Республіка Македонія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення зміна назви виробника; уточнення лікарської форми
61	ЦИТЕРАЛ (R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг N 10	Алкалоїд АД - Скоп'є	Республіка Македонія	Алкалоїд АД - Скоп'є	Республіка Македонія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення зміна назви виробника; уточнення лікарської форми

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України,
академік АМН України

О.В.Стефанов

Перейти до повного тексту