iplex360.Демо.Законодавство України

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

14.05.2004 N 241

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Загороднього В.В.

Міністр

А.В.Підаєв

Додаток

до Наказу Міністерства

охорони здоров'я України

14.05.2004 N 241

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяітся до державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура
1.	АЗИТРОМІЦИН- ЗДОРОВ'Я	капсули по 125 мг N 6 у контурних чарункових упаковках, контейнерах пластмасових (фасування із in bulk фірми-виробника "Kniss Laboratories Pvt. Ltd", Індія)	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	уточнення написання фірми-виробника in bulk (було - "KNISS LABORATORIES", Chennai, Індія)
2.	АЗИТРОМІЦИН- ЗДОРОВ'Я	капсули по 500 мг N 3 у контурних чарункових упаковках, контейнерах пластмасових (фасування із in bulk фірми-виробника "Kniss Laboratories Pvt. Ltd", Індія)	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	уточнення написання фірми-виробника in bulk (було - "KNISS LABORATORIES", Chennai, Індія)
3.	АКТИФЕРИН	капсули N 20, N 50	ратіофарм Інтернешнл ГмбХ	Німеччина	Меркле ГмбХ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
4.	АМІЦИЛ	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 0,1 г та 0,25 г у флаконах	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київмед- препарат"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
5.	АПРОТИНІН	розчин концентрований (субстанція) у контейнерах скляних для виробництва стерильних лікарських форм	ЗАТ по виробництву інсулінів "Індар"	Україна, м. Київ	PENTAPHARM	Швейцарія	реєстрація на 5 років
6.	АТОРИС	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг, 20 мг N 30, N 90	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	реєстрація додаткової упаковки
7.	бланізол пур	концентрат по 2 л у пляшках N 4	Лізоформ Др. Ханс Роземанн ГмбХ, Німеччина компанії Лізоформ Дезинфекція Лтд, Швейцарія	Німеччина/ Швейцарія	Лізоформ Др. Ханс Роземанн ГмбХ, Німеччина компанії Лізоформ Дезинфекція Лтд, Швейцарія	Німеччина/ Швейцарія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника; зміна назви препарату
8.	БОНДЖИГАР	сироп по 90 мл у флаконах N 1	Кехкашан Прайвет Лімітед	Пакистан	Хербалейдж Прайвет Лімітед	Пакистан	реєстрація на 5 років
9.	ВАЛЕРІАНИ НАСТОЙКА	настойка по 25 мл або 30 мл у флаконах	Одеське виробниче хіміко- фармацевтичне підприємство "Біостимулятор" у формі товариства з обмеженою відповідальністю	Україна, м. Одеса	Одеське виробниче хіміко- фармацевтичне підприємство "Біостимулятор" у формі товариства з обмеженою відповідальністю	Україна, м. Одеса	зміна назви або адреси виробника
10.	ВІНКРИСТИН- МІЛІ	розчин для ін'єкцій по 1 мл (1 мг) у флаконах N 1, N 10	Мілі Хелскере Лімітед	Велико- британія	Венус Ремедіс Лімітед	Індія	зміна виробника
11.	ВІНКРИСТИН- МІЛІ	розчин для ін'єкцій по 1 мл (1 мг) у флаконах in bulk N 100, N 1000	Мілі Хелскере Лімітед	Велико- британія	Венус Ремедіс Лімітед	Індія	реєстрація додаткової упаковки; зміна виробника
12.	ВІТАМІН С	таблетки шипучі по 1000 мг N 20	Хемофарм	Сербія і Чорногорія	Хемофарм	Сербія і Чорногорія	реєстрація на 5 років
13.	ВУГІЛЛЯ АКТИВНЕ (АКТИВОВАНЕ)	порошок (субстанція) у мішках паперових або мішках поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	АТ "Стома"	Україна, м. Харків	ВАТ "Сорбент"	Російська Федерація	реєстрація на 5 років
14.	ГАСТРО- НОРМ (R)	таблетки по 120 мг N 10х2, N 10х4, N 50х2 у контурних чарункових упаковках	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; уточнення назви лікарського засобу
15.	ГЕПАРИН НАТРІЙ	порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм	ЗАТ по виробництву інсулінів "Індар"	Україна, м. Київ	Biofer S.p.A.	Італія	реєстрація на 5 років
16.	ГЛІВЕК (R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг N 60 (10х6)	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	реєстрація на 5 років
17.	ГЛІВЕК (R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг N 30 (10х3)	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	реєстрація на 5 років
18.	ДИБАЗОЛ	розчин для ін'єкцій 1% по 1 мл в ампулах N 10 у пачках (коробках), N 10 (5х2) у контурних чарункових упаковках	Одеське виробниче хіміко- фармацевтичне підприємство "Біостимулятор" у формі товариства з обмеженою відповідальністю	Україна, м. Одеса	Одеське виробниче хіміко- фармацевтичне підприємство "Біостимулятор" у формі товариства з обмеженою відповідальністю	Україна, м. Одеса	зміна назви або адреси виробника
19.	ДИКЛОНАК ГЕЛЬ	гель, 10 мг/г по 30 г у тубах	Люпін ЛтД	Індія	Люпін ЛтД	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
20.	ДИКЛОФЕНАК	таблетки форте, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг N 20	ЯКА 80 Радовиш Македонія	Республіка Македонія	ЯКА 80 Радовиш Македонія	Республіка Македонія	реєстрація на 5 років
21.	ДИМЕДРОЛ	розчин для ін'єкцій 1% по 1 мл в ампулах N 10	Одеське виробниче хіміко- фармацевтичне підприємство "Біостимулятор" у формі товариства з обмеженою відповідальністю	Україна, м. Одеса	Одеське виробниче хіміко- фармацевтичне підприємство "Біостимулятор" у формі товариства з обмеженою відповідальністю	Україна, м. Одеса	зміна назви або адреси виробника
22.	ЕКСТРАКТ АЛОЕ	розчин для ін'єкцій по 1 мл в ампулах N 10 у пачках (коробках), N 10 (5х2) у контурних чарункових упаковках	Одеське виробниче хіміко- фармацевтичне підприємство "Біостимулятор" у формі товариства з обмеженою відповідальністю	Україна, м. Одеса	Одеське виробниче хіміко- фармацевтичне підприємство "Біостимулятор" у формі товариства з обмеженою відповідальністю	Україна, м. Одеса	зміна назви або адреси виробника
23.	ЕНАГЕКСАЛ (R)	таблетки по 5 мг N 30	Гексал АГ	Німеччина	Салютас Фарма ГмбХ	Німеччина	реєстрація на 5 років
24.	ЕНАГЕКСАЛ (R)	таблетки по 10 мг N 30	Гексал АГ	Німеччина	Салютас Фарма ГмбХ	Німеччина	реєстрація на 5 років
25.	ЕНАГЕКСАЛ (R)	таблетки по 20 мг N 30	Гексал АГ	Німеччина	Салютас Фарма ГмбХ	Німеччина	реєстрація на 5 років
26.	ЕТАМБУТОЛ	таблетки по 0,4 г N 10, N 100 (10х10) у контурних чарункових або безчарункових упаковках; N 400, N 1000 у пеналах	Одеське виробниче хіміко- фармацевтичне підприємство "Біостимулятор" у формі товариства з обмеженою відповідальністю	Україна, м. Одеса	Одеське виробниче хіміко- фармацевтичне підприємство "Біостимулятор" у формі товариства з обмеженою відповідальністю	Україна, м. Одеса	зміна назви або адреси виробника
27.	ЕТОПОЗИД-МІЛІ	концентрат для приготування розчину для інфузій по 2,5 мл (50 мг), 5 мл (100 мг), 10 мл (200 мг) у флаконах N 1	Мілі Хелскере Лімітед	Велико- британія	Венус Ремедіс Лімітед	Індія	зміна виробника
28.	ЕТОПОЗИД-МІЛІ	концентрат для приготування розчину для інфузій по 2,5 мл (50 мг), або 5 мл (100 мг), або 10 мл (200 мг) у флаконах in bulk N 100	Мілі Хелскере Лімітед	Велико- британія	Венус Ремедіс Лімітед	Індія	реєстрація додаткової упаковки; зміна виробника
29.	ІПЕНТАЛ	таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні N 100 10х10	Іпка Лабораторіз Лімітед	Індія	Іпка Лабораторіз Лімітед	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми
30.	ЙОДОКСИД (R)	супозиторії вагінальні по 0,2 г N 10 (5х2)	ВАТ "Нижфарм"	Російська Федерація	ВАТ "Нижфарм"	Російська Федерація	реєстрація на 5 років
31.	КАПСИОЛ	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий по 80 мл у флаконах	ВАТ "Фітофарм"	Україна, Донецька обл., м. Арте- мівськ	ВАТ "Фітофарм"	Україна, Донецька обл., м. Артемівськ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
32.	КАРОТОЛІН	розчин олійний по 50 мл або 100 мл у флаконах	Одеське виробниче хіміко- фармацевтичне підприємство "Біостимулятор" у формі товариства з обмеженою відповідальністю	Україна, м. Одеса	Одеське виробниче хіміко- фармацевтичне підприємство "Біостимулятор" у формі товариства з обмеженою відповідальністю	Україна, м. Одеса	зміна назви або адреси виробника
33.	КЛІМАПІН (R)	настойка по 100 мл у флаконах або банках	ТОВ "Лабораторія "Іріс"	Україна, м. Харків	АТ "Ефект"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років
34.	КЛОТРИМАЗОЛ	порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	Sifavitor S.p.A.	Італія	реєстрація на 5 років
35.	КСИЛАТ	розчин для інфузій по 200 або 400 мл у пляшках	ТОВ "Юрія-фарм"	Україна, м. Київ	ТОВ "Юрія-фарм"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
36.	ЛЕВОМІЦЕТИНУ СУКЦИНАТУ НАТРІЄВА СІЛЬ	порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва стерильних лікарських форм	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	Chemo Iberica S.A.	Іспанія	реєстрація на 5 років
37.	ЛІПОЄВА КИСЛОТА	розчин для ін'єкцій 0,5% по 2 мл в ампулах N 10	Одеське виробниче хіміко- фармацевтичне підприємство "Біостимулятор" у формі товариства з обмеженою відповідальністю	Україна, м. Одеса	Одеське виробниче хіміко- фармацевтичне підприємство "Біостимулятор" у формі товариства з обмеженою відповідальністю	Україна, м. Одеса	зміна назви або адреси виробника
38.	ЛОПЕРАМІДУ ГІДРОХЛОРИД	порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	Chemo Iberica S.A.	Італія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
39.	МІАНСЕРИН	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 30 мг N 20	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	реєстрація на 5 років
40.	НАТРІЮ ХЛОРИД	розчин для інфузій 0,9% по 200 мл у пляшках	ВАТ "Дніпрофарм"	Україна, м. Дніпро- петровськ	ВАТ "Дніпрофарм"	Україна, м. Дніпро- петровськ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
41.	НОВАРИНГ (R)	кільце вагінальне, 11,7 мг/2,7 мг N 1	Органон Ейдженсіз б.в., Нідерланди	Нідерланди	Н.В.Органон, Нідерланди; Органон Ірландія Лтд, Ірландія	Нідерланди/ Ірландія	реєстрація на 5 років
42.	НОВОКАЇН	порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва стерильних лікарських форм	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	Nanjing Pharmaceutical Factori Co., LTD	Китай	реєстрація на 5 років
43.	НОВОКАЇН	розчин для ін'єкцій 0,5% по 5 мл в ампулах N 10	ВАТ "Дніпрофарм"	Україна, м. Дніпро- петровськ	ВАТ "Дніпрофарм"	Україна, м. Дніпро- петровськ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
44.	ОКСАЦИЛІНУ НАТРІЄВА СІЛЬ	порошок (субстанція) у поліетиленових пакетах, вкладених в алюмінієвий пакет, для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм	Вітамед д.о.о.	Словенія	Sandoz Industrial Products S.A.	Іспанія	реєстрація на 5 років
45.	ОЛІЯ ШИПШИНИ	олія по 50 мл або 100 мл у флаконах	Одеське виробниче хіміко- фармацевтичне підприємство "Біостимулятор" у формі товариства з обмеженою відповідальністю	Україна, м. Одеса	Одеське виробниче хіміко- фармацевтичне підприємство "Біостимулятор" у формі товариства з обмеженою відповідальністю	Україна, м. Одеса	зміна назви або адреси виробника
46.	ОФЛОБАК	таблетки по 0,2 г N 10 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київмед- препарат"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
47.	ОФЛОКСАЦИН	порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	Kangyu Pharmaceutical Co. Ltd, Zhejiang	Китай	реєстрація на 5 років
48.	ПАПАВЕРИНУ ГІДРОХЛОРИД	супозиторії ректальні по 0,02 г N 10 (5х2)	ВАТ "Нижфарм"	Російська Федерація	ВАТ "Нижфарм"	Російська Федерація	реєстрація на 5 років
49.	ПАРАЦЕТАМОЛ- ЗДОРОВ'Я	суспензія по 100 мл (120 мг/5 мл) у флаконах (фасування із in bulk фірми-виробника "Kniss Laboratories Pvt. Ltd", Індія)	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	уточнення написання фірми-виробника in bulk (було - "Kniss Laboratories", Індія)
50.	ПЕКТУСИН	таблетки N 10 у контурних безчарункових упаковках	Одеське виробниче хіміко- фармацевтичне підприємство "Біостимулятор" у формі товариства з обмеженою відповідальністю	Україна, м. Одеса	Одеське виробниче хіміко- фармацевтичне підприємство "Біостимулятор" у формі товариства з обмеженою відповідальністю	Україна, м. Одеса	зміна назви або адреси виробника
51.	ПІРИДОКСИНУ ГІДРОХЛОРИД	розчин для ін'єкцій 1%, 2,5%, 5% по 1 мл в ампулах N 10	Одеське виробниче хіміко- фармацевтичне підприємство "Біостимулятор" у формі товариства з обмеженою відповідальністю	Україна, м. Одеса	Одеське виробниче хіміко- фармацевтичне підприємство "Біостимулятор" у формі товариства з обмеженою відповідальністю	Україна, м. Одеса	зміна назви або адреси виробника
52.	ПОЛІДЕКСТРАН	розчин для інфузій по 200 або 400 мл у пляшках	ЗАТ "Інфузія"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Інфузія"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
53.	ПРЕДНІЗОЛОН НІКОМЕД	розчин для ін'єкцій по 1 мл (25 мг) в ампулах N 3, N 25, N 50	Нікомед	Австрія	Нікомед Австрія ГмбХ	Австрія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки
54.	ПРЕДНІЗОЛОН НІКОМЕД	таблетки по 5 мг N 30	Нікомед	Австрія	Нікомед Австрія ГмбХ	Австрія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
55.	ПРОТАМІНУ СУЛЬФАТ	порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва стерильних лікарських форм	ЗАТ по виробництву інсулінів "Індар"	Україна, м. Київ	Alps Pharmaceutical Ind. Co., Ltd.	Японія	реєстрація на 5 років
56.	РОЗЧИН ХАРТМАНА	розчин для інфузій по 200 мл або 400 мл у пляшках скляних	ЗАТ "Інфузія"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Інфузія"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
57.	СКІНОРЕН (R)	гель 15% для зовнішнього застосування по 5 г, або 30 г, або 50 г у тубах	Шерінг АГ	Німеччина	Шерінг СпА, Італія, підрозділ компанії Шерінг АГ, Німеччина	Італія/ Німеччина	реєстрація на 5 років
58.	ТИМ'ЯНУ ЕКСТРАКТ	рідина (субстанція) у бутлях для виробництва нестерильних лікарських форм	Одеське виробниче хіміко- фармацевтичне підприємство "Біостимулятор" у формі товариства з обмеженою відповідальністю	Україна, м. Одеса	Одеське виробниче хіміко- фармацевтичне підприємство "Біостимулятор" у формі товариства з обмеженою відповідальністю	Україна, м. Одеса	зміна назви або адреси виробника
59.	ТРИКАСАЙД	капсули по 500 мг N 15 у блістерах, N 30 у флаконах	Фармасайнс Інк.	Канада	Фармасайнс Інк.	Канада	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
60.	ФАМОТИДИН	порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	UQUIFA (Union Quimico Farmaceutica, S.A.)	Іспанія	реєстрація на 5 років
61.	ФЛУДАРАБІН	таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 5, N 20; in bulk N 10х100	Волдбридж ЛТД	Б.В.О.	Неон Антибіотикс Пвт. Лтд., Індія; ЕксЛ Лабораторис Пвт.Лтд., Індія	Індія	реєстрація на 5 років
62.	ХЕМОМІЦИН	капсули по 250 мг N 6	Хемофарм	Сербія і Чорногорія	Хемофарм	Сербія і Чорногорія	реєстрація на 5 років
63.	ЦЕТИРИЗИН ГЕКСАЛ (R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг N 7 (7х1), N 20 (10х2)	Гексал АГ	Німеччина	Салютас Фарма ГмбХ	Німеччина	реєстрація на 5 років
64.	ЦЕТИРИЗИН ГЕКСАЛ (R)	розчин для перорального застосування по 75 мл (1 мг/мл) у флаконах N 1	Гексал АГ	Німеччина	Салютас Фарма ГмбХ	Німеччина	реєстрація на 5 років
65.	ЧЕБРЕЦЮ ЕКСТРАКТ	рідина (субстанція) у бутлях для виробництва нестерильних лікарських форм	Одеське виробниче хіміко- фармацевтичне підприємство "Біостимулятор" у формі товариства з обмеженою відповідальністю	Україна, м. Одеса	Одеське виробниче хіміко- фармацевтичне підприємство "Біостимулятор" у формі товариства з обмеженою відповідальністю	Україна, м. Одеса	зміна назви або адреси виробника

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України,
академік АМН України

О.В.Стефанов

Перейти до повного тексту